Certificación BIS Scheme X

Introducción a la Certificación BIS Scheme X

La Oficina de Normas de la India, o BIS por sus siglas, lanzó “Scheme X” el 16 de marzo de 2022, con el objetivo de mejorar el cumplimiento en seguridad y calidad de productos en India. Fabricantes indios y extranjeros pueden solicitar certificación BIS para Máquinas y Equipos Eléctricos, componentes Como ensamblajes, subensamblajes y, y Herramientas especificadas en el Anexo-II de Scheme-X y obtener certificación antes de exportar, vender o distribuir en India.

Bajo Scheme X, los fabricantes pueden solicitar una Licencia BIS o un Certificado de Conformidad (CoC) para switchgear y control gear de baja tensión, maquinaria y equipo eléctrico. Una vez que los fabricantes están certificados, se les permite usar la marca Estándar BIS, indicando que sus productos están de acuerdo con los estándares establecidos en India.

La certificación, al promover el producto y el cumplimiento con los Estándares Indios y Reglamentos Gubernamentales, ayuda a desarrollar confianza y confianza de los consumidores en los productos certificados.

¿Qué es la Certificación Scheme X?

Scheme X es un esquema de certificación de productos desarrollado bajo los Reglamentos de Evaluación de Conformidad BIS, 2018 y más tarde, simplificado bajo los Reglamentos de Enmienda de Evaluación de Conformidad BIS, 2022.

El objetivo principal es llevar los estándares de seguridad y calidad indios a estándares globales, especialmente con respecto a la maquinaria industrial y equipos eléctricos. Los productos fabricados en o importados a India bajo este esquema están sujetos a escrutinio y evaluación rigurosos para probar estándares técnicos, de seguridad, así como de rendimiento.

Las disposiciones bajo el alcance original de la Certificación Scheme X han sido revisadas y ampliadas con la recién emitida Orden de Seguridad de Maquinaria y Equipos Eléctricos (Reglamento Técnico Omnibus), 2024, que está bajo la jurisdicción del Ministerio de Industrias Pesadas y ha sido puesta en vigor por el BIS. La orden entra en vigor el 1 de septiembre de 2026, y cubre un amplio espectro de maquinaria y equipos eléctricos como bombas para manipulación de líquidos, compresores, grúas, máquinas eléctricas rotativas, transformadores y switchgear y control gear.

Ensamblajes, subensamblajes y componentes de dicha maquinaria o equipo también forman parte del alcance de certificación según la Sección 16 de la Ley de la Oficina de Normas de la India, 2016.

Además, bajo las Reglas CMVR de 1989 (Construction and Manufacture of Valve Regulation), Bowser y otros tipos de equipo de construcción bajo la jurisdicción de Scheme X, se asegura que el mercado no se exponga a equipo que carece de los requisitos de seguridad y estándares técnicos.

Reglamento Técnico Omnibus (OTR)

El Ministerio de Industrias Pesadas lanzó el “Reglamento Técnico Omnibus sobre Órdenes de Seguridad (Seguridad de Maquinaria y Equipo Eléctrico)” a través de notificación E-Gaceta del 28 de agosto de 2024. Este reglamento innovador pretende mejorar - seguridad, calidad y cumplimiento de maquinaria, equipos eléctricos y sus ensamblajes, sub ensamblajes y componentes, bajo Scheme X de la Regulación BIS, 2016.

Bajo el OTR, todas las categorías de maquinaria y equipos eléctricos, y todas sus partes y componentes están incluidas. Sin embargo, algunas categorías están específicamente excluidas:

• Cualquier maquinaria y componentes que formen parte de cualquier otra orden bajo la Sección 16 emitida bajo la Ley de la Oficina de Normas de la India, 2016.

• Bienes y artículos domésticos fabricados que solo están destinados a exportación.

• Maquinaria y equipo de construcción que están bajo las Reglas CMVR, 1989, prescritas por el Ministry of Road Transport and Highways (MoRTH).

Estas excepciones se hacen para facilitar el cumplimiento y evitar duplicación innecesaria de regulación con el fin de promover la facilidad de hacer negocios.

El Reglamento Técnico Omnibus, 2024 cubre toda la maquinaria y equipos eléctricos, incluyendo switchgear y control gear de baja tensión notificados por el Ministerio de Industrias Pesadas, serán tratados bajo el marco de Scheme X de Certificación BIS. La Orden entrará en vigor el 1 de septiembre de 2026 para que los fabricantes e importadores tengan suficiente tiempo para modificar sus operaciones según las Órdenes emitidas.

Certificación BIS bajo el Reglamento Técnico Omnibus

Según el OTR 2024, fabricantes, así como importadores, de maquinaria y equipos eléctricos que incluyen bombas, bombas, compresores, centrífugas, grúas, transformadores y switchgears deben solicitar Certificación BIS bajo Scheme X.

Bajo Scheme X, los fabricantes pueden optar por solicitar:

• Una Licencia BIS, o

• Un Certificado de Conformidad (CoC)

Productos que llevan la Marca Estándar BIS que es una Marca de Conformidad que certifica y asegura a los usuarios que el producto es seguro, confiable y de buena calidad. También es una marca de confianza y realmente buen rendimiento.

Nota Especial para MSMEs

Como en muchos otros sectores, las Micro, Small, and Medium Enterprises (MSMEs) también deben cumplir con Scheme X y obtener Certificación BIS para su maquinaria y equipos eléctricos. Aunque puede parecer que el cumplimiento con los requisitos regulatorios puede ser desafiante, el certificado Scheme X es una adición de valor y ventaja para las MSMEs por las siguientes razones:

• Prueba el cumplimiento de obligaciones legales y otras requeridas establecidas por el gobierno.

• Aumenta la reputación del producto y la confianza del consumidor.

• Facilita el acceso a un mercado doméstico y extranjero más grande.

• Mejora la posición global de la MSME con respecto a la competitividad, seguridad y calidad.

Logo BIS Scheme X

La marca estándar BIS de Scheme X forma una marca de calidad y un principio de confianza. El Logo contiene:

• el número de estándar se muestra en la porción superior del logo; y

• el número de licencia mostrado en la porción inferior del Logo en el formato: CM/L-XXXXXXXXXX

Esta marca significa que se ha emitido exitosamente una Licencia BIS al fabricante. Entitula al fabricante a colocar la Marca BIS y asegura a los consumidores que el producto es auténtico y seguro.

Implicaciones Legales

La Marca Estándar BIS es una marca de confianza y calidad. La marca solo está disponible después de que un contrato válido esté en vigor. Solo un contrato válido permite al propietario usar la marca. Usar la marca sin un contrato válido es una ofensa bajo la constitución india y es igual a tener una marca legal. El propietario de la marca se coloca bajo restricciones pesadas para el uso de la licencia CM/L-XXXXXXXXXX para productos que no tienen certificación BIS.

Sigue que cada productor está obligado a:

• Obtener una Licencia BIS válida bajo Scheme X.

• Satisfacer los requisitos relevantes de Estándares Indios; y

• Afijar correctamente los productos con el Logo BIS aprobado.

Este marco regulatorio se extiende para proteger los intereses de consumidores y personas de negocios, fomentando un mercado que enfatiza seguridad, apertura y confianza.

Diferencias Clave Entre Scheme-I y Scheme-X

Scheme-I

• Incluye una categoría más amplia de productos de consumo como electrónicos, electrodomésticos e incluso productos industriales.

• Los productos emitidos un certificado bajo este esquema deben tener la Marca Estándar ISI.

• Se relaciona tanto con fabricantes nacionales como extranjeros.

• Involucra auditorías de fábrica y pruebas de muestras para determinar calidad y cumplimiento con Estándares Indios.

Scheme-X

• Aborda productos de ingeniería industrial y críticos de seguridad de alto riesgo, que incluyen equipos eléctricos, maquinaria y sistemas industriales de considerable deber.

• La certificación es de mayor rigor que Scheme-I. Involucra informes técnicos avanzados, verificación de cumplimiento y auditorías de certificación extensas.

• Scheme-X tiende a ser más costoso que Scheme-I debido a la documentación adicional de cumplimiento.

• Cualquier negocio que trate con equipos eléctricos o maquinaria industrial está obligado a obtener certificación bajo Scheme-X.

Productos Cubiertos por Scheme-X

Scheme-X cubre productos con el mayor riesgo para la seguridad y rendimiento, incluyendo:

• Equipo Eléctrico: Transformadores industriales, unidades de suministro de energía y similares, switchgear y control gear de baja tensión, más otros dispositivos de alto voltaje.

• Maquinaria Pesada: Prensas hidráulicas, grúas industriales, herramientas de máquina automatizadas y equipo especializado para industrias a gran escala.

• Equipo Crítico para la Vida: Extintores de incendios, recipientes a presión, sistemas eléctricos de emergencia y otros dispositivos y sistemas para seguridad de vida.

• Electrónicos de Consumo e Industrial Especializados: Electrodomésticos electrónicos de grado médico y equipo que incorpora medidas protectoras avanzadas.

Estándar de Seguridad por Producto

Descripción de Maquinaria y Equipos Eléctricos

Estándares de Seguridad Bajo BIS Scheme - X

Más que una mera necesidad legal, la Certificación BIS Scheme - X ofrece una promesa de seguridad, calidad y confiabilidad. Esta Certificación, que implica estricta adherencia a normas nacionales e internacionales, asegura que la maquinaria y aparatos eléctricos ofrecidos a los usuarios sean seguros, amigables con el medio ambiente y técnicamente sólidos.

Para certificar bajo Scheme - X, los fabricantes necesitan cumplir con los siguientes componentes principales de seguridad:

• Seguridad Eléctrica: Cumplimiento con los IEC y Estándares Indios aplicables. La certificación protege contra cortocircuitos, choques eléctricos, fallos de aislamiento, pérdida en tierra protectora, ignición de material combustible circundante e incendio.

• Seguridad Mecánica: Evaluación de la integridad estructural de la maquinaria y la integridad de partes móviles y de nuevos materiales. Asegura que el equipo sea sometido de manera segura a estrés mecánico, desgaste y peligros operativos.

• Seguridad contra Incendios: El uso de materiales que están diseñados y construidos con material resistente al fuego. Cumplimiento con estándares para rendimiento de propagación de llamas para controlar los riesgos asociados con fuego.

• Cumplimiento Ambiental: El uso de potencia controlada y materiales ecológicos en la producción de equipo. Alienta a los fabricantes a reducir el impacto ambiental de su equipo.

• Gestión de Calidad: Control dominante y autónomo en los procesos de producción para mantener los estándares y normas preestablecidos. Enfoque en la regulación de condiciones de fábrica, incluyendo auditorías de proceso y adherencia continua.

Estándares Regulatorios Bajo Scheme-X

Los fabricantes están obligados a cumplir con los Estándares Indios Relevantes que están alineados con los Estándares Internacionales, incluyendo:

Estándares Type A:

• IS 16819:2018 / ISO 12100:2010 – Seguridad de la maquinaria: Principios Generales para el Diseño, Evaluación de Riesgos y Reducción de Riesgos.

Estándares Type B:

• Descrito en el Segundo Anexo de la Orden de Reglamento Técnico Omnibus (OTR), 2024.

Estándares Type C:

• Descrito en el Tercer Anexo de la Orden OTR, 2024.

Serie IS/IEC 60947:

• Cubre switchgear y control gear de baja tensión en múltiples partes y secciones.

Pasos para Obtener Certificación Bajo BIS Scheme-X

Emitir Certificado BIS bajo Scheme-X es una actividad sistemática destinada a asegurar que el fabricante cumpla con los estándares de seguridad, calidad y cumplimiento aplicables. El proceso es el siguiente:

• Verificar Alcance: Determine si su producto está en el alcance de Scheme-X y si cumple con los requisitos de seguridad BIS. Verifique los Estándares Indios relevantes y el cronograma técnico para determinar si podrá cumplir.

• Preparar los Documentos Requeridos: Los fabricantes necesitan recopilar y organizar los siguientes documentos: Certificados de Negocio Registrados, Documentos de Base de Diseño, Documentos de Flujo de Fábrica y Proceso, Informes de Pruebas de Servicio (si aplica), Documentos de Aseguramiento y Control de Calidad.

• Construir el Archivo Técnico: Un archivo técnico es una parte indispensable para la reclamación de extensión de un certificado. Debe contener: Especificaciones Técnicas del Producto, Información de Métodos y Técnicas, Documentos de Cumplimiento y Pruebas, Limitación y Propósito Pretendido del producto, Documentación de Aseguramiento de Calidad, Trazabilidad de Materias Primas, Trazabilidad de Subcontratación, y el resto de la evidencia, Conformidad con los estándares dentro del alcance enmarcado.

• El Formulario de Solicitud: El formulario de solicitud puede presentarse electrónicamente en el Sitio Web BIS para el lugar designado. El pago de la tarifa de solicitud es obligatorio. El resto de los documentos que verifican la solicitud deben incluirse para una evaluación adecuada.

• Inspección de Fábrica: Para fabricantes nacionales: La inspección se realiza durante un período máximo de 2 días. Para fabricantes extranjeros: La inspección se realiza durante un período máximo de 3 días (días adicionales pueden acumularse debido a solicitudes adicionales).

• Pruebas de Muestras de Producto: La prueba de muestras se realiza ya sea en el sitio del fabricante o en laboratorios aprobados por BIS subcontratados (se permite la prueba subcontratada). La prueba demuestra el cumplimiento de los estándares indios relevantes.

• Emisión de Certificación: Si un producto cumple con todas las condiciones, BIS otorga a cada producto una Licencia o un Certificado de Conformidad (CoC). El fabricante puede usar libremente la Marca Estándar BIS en todos los productos certificados.

Este archivo sirve como evidencia técnica y estadística de la reclamación del producto que sustenta los estándares de trazabilidad de seguridad.

Durante el período de inspección, se espera que los funcionarios BIS: Analicen el archivo técnico, Evalúen los métodos de fabricación junto con sistemas de aseguramiento de calidad de apoyo, Observen la prueba del producto, Determinen incumplimiento (si lo hay) y den pasos remediales. Un informe detallado de la auditoría se proporciona al solicitante después de la visita.

Esta estrategia mantiene el cumplimiento con el Estándar BIS y es un reconocimiento de cumplimiento indio e internacional, orientando a la industria hacia la confianza del consumidor en la seguridad y calidad.

Procedimiento para Fabricantes Nacionales

Los fabricantes nacionales siguen un enfoque directo obteniendo la Licencia BIS bajo Scheme-X. Los pasos directos a seguir incluyen:

• Documentación: Todos los documentos pertinentes al esquema deben recopilarse y prepararse.

• Ejecución de la Solicitud: La solicitud debe presentarse junto con las tarifas relevantes.

• Investigación de la Solicitud: cualquier solicitud presentada está sujeta a escrutinio y un conjunto subsiguiente de preguntas es generado por BIS.

• Nombramiento de Auditores: Los auditores son nombrados por BIS pero el individuo nominado está sujeto al pago de las tarifas de auditoría.

• Auditoría de Fábrica: Se realiza una auditoría de examen y encuesta en sitio y se recopilan muestras relevantes.

• Evaluación de Muestras: Las muestras se evalúan en un laboratorio reconocido por BIS. El solicitante paga todas las tarifas de prueba de laboratorio reconocido por BIS.

• Pago de Tarifas de Licencia y Marcado: Se realizan los pagos requeridos a BIS.

• Concesión de Licencia: El certificado que otorga permiso para usar la Marca BIS es otorgado por BIS.

Cronograma Típico: Cerca de 90 días hábiles (según la práctica BIS) son necesarios. Esto se proporciona que no haya no conformidades clave.

Procedimiento para Fabricantes Extranjeros

A diferencia de los fabricantes nacionales, los fabricantes extranjeros que solicitan un certificado BIS bajo Scheme-X están obligados a cumplir con un proceso más estricto y pasos adicionales. El procedimiento se detalla a continuación.

• Preparación de Documentación: Negocio registrado, el producto y diseño de fábrica, informes de prueba, y los documentos de gestión de calidad asociados todos deben estar en la carpeta configurada para cumplir.

• Presentación de la Solicitud: La solicitud, la tarifa requerida y todos los materiales de solicitud deben presentarse a través del portal en línea BIS.

• Registro de Solicitud y Escrutinio: La solicitud es registrada por BIS y se realiza una verificación de los documentos. Cualquier problema que BIS pueda tener debe resolverse por el solicitante de manera oportuna.

• Asignación de Auditor y Pago: Los auditores de BIS responsables de inspecciones de fábrica son asignados al solicitante para la auditoría. El solicitante debe pagar las tarifas establecidas para la auditoría realizada, según lo determine la legislación aplicable.

• Preparación de Auditoría: Los fabricantes extranjeros son responsables de los arreglos logísticos para la auditoría como emisión de Visa, boletos aéreos y reservas de hotel para funcionarios BIS son arreglados y pagados.

• Auditoría de Fábrica y Selección de Muestras: Los funcionarios BIS realizan una auditoría de fábrica que abarca 3 días (más días pueden agregarse si se necesitan más solicitudes).

• Pruebas de Producto: Las muestras seleccionadas se envían a un laboratorio acreditado por BIS para pruebas. En algunas instancias, las pruebas se contratan a otros laboratorios de prueba y por lo tanto el pago se liquida a través del laboratorio de prueba principal.

• Pago de Tarifas de Marcado y Licencia: Después de una auditoría exitosa y resultados de prueba, el fabricante debe pagar la tarifa de marcado requerida y la tarifa de licencia a BIS.

• Concesión de Licencia: BIS emite la Licencia/Certificado de Conformidad (CoC) una vez que se han seguido todas las condiciones en total. BIS entonces permite al fabricante usar la Marca Estándar BIS en otros productos certificados, una vez confirmado el cumplimiento.

La auditoría comprende: Evaluación de los sistemas de aseguramiento de calidad y los flujos de trabajo en los procesos de fabricación, Evaluación del cumplimiento y la documentación técnica, Selección de muestras de prueba independiente.

Todo el proceso toma, basado en las prácticas de BIS, aproximadamente 6-7 meses.

Puntos Clave Adicionales para Fabricantes Extranjeros:

• Clasificación FMCS: Todos los fabricantes extranjeros se clasifican como 'Gran Escala' bajo el Foreign Manufacturers Certification Scheme. Esta clasificación es independientemente de la escala de operaciones realizadas.

• Authorized Indian Representative (AIR): Cada fabricante extranjero está obligado a designar un Authorized Indian Representative (AIR). El AIR es el punto de contacto principal para el solicitante extranjero y BIS, responsable del cumplimiento, colaboración y mantenimiento de la licencia BIS.

• Auditorías de Fábrica: Las auditorías de fábrica para fabricantes extranjeros son exhaustivas y tienden a durar 3 días. También, se requieren más días en caso de múltiples solicitudes de productos presentadas.

Documentos Clave Requeridos para la Certificación BIS Scheme X

Para agilizar el proceso de certificación BIS, los fabricantes están obligados a recopilar y presentar los siguientes documentos durante la fase de registro:

Validez y Proceso de Renovación del Certificado Scheme-X:

• Validez de la Licencia y Renovación: Las Licencias BIS bajo Scheme-X se emiten por un período de 3 a 6 años para producción continua. Una vez que el período ha expirado, la licencia puede renovarse por la misma duración mediante la presentación de una solicitud de renovación, la tarifa requerida y documentos de cumplimiento.

• Certificado de Conformidad (CoC): Un CoC se emite para producción única, y es aplicable para fabricantes nacionales e internacionales. Dado que se aplica solo a un lote único, un CoC no tiene opción de renovación.

• Informe de Pruebas de Producto: Cuando los informes de prueba se preparan en el laboratorio del fabricante, los funcionarios BIS los verifican durante la inspección de fábrica realizando pruebas de testigo. Si las pruebas se realizan en instalaciones subcontratadas, esas instalaciones también son inspeccionadas y aprobadas por BIS.

• Revisión de Solicitud de Renovación: Para validez ininterrumpida, un fabricante está obligado a continuar cumpliendo con las disposiciones de Scheme-X. Según el Reglamento 8 de los Reglamentos de Evaluación de Conformidad BIS, la Oficina de Normas de la India procesa la solicitud de renovación en el formulario VIII. La renovación se realiza solo después de verificar el cumplimiento satisfactorio.

Conclusión

La Certificación BIS Scheme-X sigue siendo vital para mantener la seguridad, confiabilidad y calidad de tableros de distribución de baja tensión y control gear, maquinaria y equipos eléctricos. Para los fabricantes de herramientas de máquina aplicables al procesamiento de piedra, cerámica, concreto, cemento asfáltico y vidrio mineral, la certificación BIS Scheme-X es obligatoria.

Al cumplir con estas obligaciones, los fabricantes garantizan la conformidad del producto, mejoran la confianza del consumidor, así como su credibilidad en el mercado. Scheme-X se asegura de que la producción sea lo más fluida posible, se cumplan estándares de seguridad en todo el mundo y las marcas reconocidas ganen una reputación positiva.