Certificación BIS en India | Guía completa

¿Qué es la certificación BIS?

La certificación BIS se refiere al proceso de obtener un certificado de norma de calidad de la Bureau of Indian Standards (BIS) para fabricar y vender diversos productos en India. BIS ofrece varios esquemas de certificación mediante los cuales los fabricantes pueden asegurar una licencia BIS para usar la marca de calidad estándar en sus productos. Esta marca estándar demuestra que sus productos cumplen los estándares de calidad, seguridad y fiabilidad exigidos por BIS.

La certificación BIS es de naturaleza voluntaria, pero la Bureau of Indian Standards la hizo obligatoria para diversos productos críticos para la salud y seguridad de los consumidores. BIS emite Quality Control Orders (QCO) para listar los productos que requieren una licencia BIS obligatoria para fabricar o importar en India.

Para muchos fabricantes e importadores indios, asegurar la certificación BIS es imprescindible. Cubre una amplia gama de productos, incluyendo electrodomésticos, productos de cemento y acero, agua potable envasada, electrónica como teléfonos móviles, luces LED, power banks, joyería de metales preciosos (mediante hallmarking) y muchos más. Los fabricantes e importadores de estos productos obligatorios no pueden vender ni distribuir legalmente mercancías en India sin el reconocimiento de BIS.

Por qué importa la certificación BIS

Tome por ejemplo a un fabricante de Alemania que ha inventado un dispositivo electrónico único y planea venderlo en el dinámico mercado indio. El dispositivo es único, seguro y también ha obtenido aprobaciones en Europa. Sin embargo, cuando el dispositivo llega al puerto en India, los funcionarios de aduanas lo retienen. La pregunta es: "¿Por qué?" La respuesta es que el dispositivo debe tener una certificación BIS, que es una parte crucial para vender productos electrónicos en India.

Muchos fabricantes globales e indios enfrentan las mismas situaciones cada año. Para los consumidores indios, la marca BIS en un producto no es solo un logo: es una marca de confianza de que el producto ha sido ensayado en calidad, seguridad y fiabilidad. Para un negocio, es la puerta de entrada a uno de los mercados más grandes del mundo.

Este artículo responderá todas las consultas sobre la certificación BIS, su necesidad, procesos, beneficios, esquemas, costos, y el sistema y su navegación disponibles tanto para fabricantes extranjeros como nacionales.

Una breve historia del BIS en India

La Bureau of Indian Standards (BIS) se formó en 1986, asumiendo a la Indian Standards Institution (ISI) que se formó en 1947. BIS se considera ahora el guardián de la calidad de las normas en India y ha alineado sus prácticas a niveles internacionales y realizado las enmiendas necesarias para las condiciones indias.

• En 1947 se fundó la ISI para apoyar los sistemas de control de calidad después de que el país obtuvo la independencia.

• En 1955 se otorgó la marca ISI, convirtiéndose en uno de los símbolos de calidad más famosos de India.

• En 1986 se aprobó la Ley BIS, reemplazando la ISI por la Bureau of Indian Standards.

• En 2016 y 2018, nuevas enmiendas enriquecieron las responsabilidades de BIS, haciendo el hallmarking y la certificación de productos más exhaustivos.

Actualmente, BIS garantiza la seguridad, fiabilidad y estandarización de miles de herramientas y maquinaria para los usuarios indios en múltiples industrias.

¿Por qué es obligatoria la certificación BIS en India?

El mercado indio es enorme, siempre cambiante y sensible a los cambios de precios. Sin embargo, esta apertura también deja el mercado expuesto a bienes baratos e inseguros. En este contexto, la certificación BIS actúa como una barrera protectora.

• Seguridad del consumidor: protege a las personas de posibles accidentes, problemas de salud y engaños.

• Regulación del mercado: asegura que los productos no conformes no entren en el mercado indio.

• Confianza: refuerza la creencia del consumidor en productos locales e internacionales.

• Alineación global: ayuda a las empresas extranjeras a alinearse con la estructura regulatoria de India.

• Competencia justa: todo participante del mercado, independientemente de su tamaño, tiene la seguridad de competir puramente por calidad.

La certificación BIS para agua potable envasada es un ejemplo de dónde la falta de certificación podría plantear problemas de salud. Otros estándares igualmente insuficientes de certificación de productos para calentadores, tostadoras y otros electrodomésticos pueden provocar incendios. Por lo tanto, al contar con la certificación BIS, el gobierno asegura que estos desafíos se aborden.

Esquemas de certificación BIS

BIS cuenta con numerosos esquemas de certificación diseñados para diversas industrias y tipos de producto. Cada uno está diseñado para abordar las necesidades particulares de la industria y del producto.

• FMCS – Foreign Manufacturers Certification Scheme
• Esquema de marca ISI (fabricantes nacionales)
• Scheme X bajo el BIS indio
• CRS – Compulsory Registration Scheme
• Esquema de Hallmarking (joyería y metales preciosos)

• Certificación Eco Mark

• Management Systems Certification Scheme (MSCS)

• LRS (Lab Recognition Scheme)

Esquema de marca ISI (fabricantes nacionales)

Para los fabricantes indios, obtener una licencia BIS es un requisito previo para asegurar la venta legal de sus productos dentro del país. Esta certificación es emitida por la Bureau of Indian Standards (BIS) para certificar el cumplimiento de las normas indias relativas a estándares de calidad, seguridad y rendimiento de los productos. Incluye auditorías de fábrica, ensayos de producto y verificaciones de cumplimiento con los parámetros de BIS. Una vez que el producto es aprobado, los fabricantes pueden colocar la marca ISI en el producto. Esta marca es una marca comercial para el fabricante y ayuda al cliente a identificar un producto genuino certificado ISI.

Ya sea para electrónica, acero, cemento, plástico o materiales de construcción, obtener un certificado BIS es esencial para ganar acceso al mercado. Más allá de ganar la confianza del consumidor, un certificado BIS mejora la reputación de los fabricantes indios, les permite participar en contratos gubernamentales y abre un amplio abanico de oportunidades de negocio. Lo más importante es que la ausencia de certificación BIS puede tener repercusiones dañinas, desde multas legales y retiro del producto hasta una prohibición completa de venta en India. Por lo tanto, el cumplimiento BIS es más que un requisito legal: es una estrategia orientada a expandir y mantener la confianza del consumidor.

Para los fabricantes indios, el esquema de marca ISI es la marca más prestigiosa. Bajo el esquema, los fabricantes indios deben hacer ensayar sus productos en instalaciones de ensayo reconocidas por BIS. Los sitios de fabricación están sujetos a inspección y ensayos. Los productos conformes reciben aprobación para usar la marca ISI. Es un delito suministrar productos como cemento, cilindros de GLP, cables eléctricos, agua potable envasada y más, sin la marca ISI.

FMCS – Foreign Manufacturers Certification Scheme

El Foreign Manufacturers Certification Scheme (FMCS) es un esquema desarrollado por la Bureau of Indian Standards para empresas extranjeras que desean entrar en el mercado indio. Este esquema garantiza la seguridad, calidad y aseguramiento del rendimiento de los productos fabricados en el extranjero conforme a las normas indias requeridas. Según el FMCS, las empresas extranjeras que desean vender productos en India deben primero adquirir un certificado o licencia de la Bureau of Indian Standards. Al igual que los fabricantes indios, los fabricantes extranjeros también deben asegurar una licencia BIS para usar la marca ISI en su producto. La deseable marca ISI se otorga tras una evaluación exhaustiva que incluye fábrica y rigurosos ensayos de muestras de producto frente a las normas indias.

Un fabricante extranjero debe designar un Authorized Indian Representative (AIR), quien es responsable de la comunicación y coordinación, como el primer punto de contacto con la Bureau of Indian Standards (BIS) para el esquema. Incluye la presentación de una solicitud, una evaluación de cumplimiento en profundidad y la asunción de todas las obligaciones necesarias para lograr el cumplimiento dentro de los plazos. Como resultado de seguir las directrices del FMCS, las empresas extranjeras pueden entrar en el mercado indio, así como adquirir buena voluntad con los clientes. Cualquier producto con marca ISI muestra un alto nivel de aseguramiento de calidad, seguridad y fiabilidad en India.

Ningún producto extranjero que entre en las categorías reguladas puede ingresar a India sin la certificación FMCS.

Scheme X (Omnibus Technical Regulation)

Scheme X, o el Omnibus Technical Regulation, es otro esquema de certificación BIS diseñado por la Bureau of Indian Standards para ayudar a simplificar los procedimientos de cumplimiento de las industrias en los dominios mecánico y eléctrico. A diferencia de otros esquemas de certificación, Scheme X se centra en reducir la documentación, las evaluaciones y las aprobaciones, asegurando al mismo tiempo que los productos cumplan las normas indias. Los productos con la marca estándar son de calidad y seguridad excepcionales y pueden venderse tras someterse a ensayos de tipo, inspecciones de fábrica y una certificación sencilla de los requisitos obligatorios.

Scheme X cubre directrices de seguridad de maquinaria pesada y equipos eléctricos para productos como bombas, grúas, transformadores, máquinas herramienta y otros productos de ingeniería pesada. Estas son las industrias más pertinentes y todas aquellas donde la fiabilidad y la seguridad son una necesidad. Scheme X es conveniente porque acorta el tiempo y los costos de la compleja certificación BIS. Su objetivo es agilizar el proceso de cumplimiento para facilitar una autorización más rápida para la comercialización y una mejor reputación sin comprometer los estándares de calidad y seguridad. La reputación duradera y tradicional de la Bureau of Indian Standards facilita el comercio internacional, indispensable para que las empresas cumplan los requisitos de cumplimiento y aumenten la competitividad.

BIS Scheme X es obligatorio para acceder a la industria de maquinaria pesada de India. Este nuevo esquema es importante para una mejor competencia de mercado, innovación y cumplimiento de regulaciones que se agilizan mediante esta estructura simplificada pero robusta.

Compulsory Registration Scheme (CRS)

La Bureau of Indian Standards (BIS) ha desarrollado un programa de certificación BIS llamado Compulsory Registration Scheme (CRS) orientado a regular productos de TI y electrónicos en India. Se centra en evaluar la seguridad y calidad de productos de alto riesgo como luces LED, teléfonos móviles, portátiles, power banks y otros electrónicos de consumo frente a las normas indias. El CRS, a diferencia del esquema ISI, no emite una marca ISI, pero los productos certificados, en cumplimiento con el esquema, llevan una marca CRS con un número de registro único. Todos los productos de electrónica y TI deben ser ensayados en laboratorios reconocidos por BIS y registrados formalmente con BIS CRS, usado para asegurar el cumplimiento antes de que puedan venderse o importarse a India.

Este esquema es esencial para proteger a los consumidores indios de electrónica insegura, de calidad inferior o falsificada, en particular en el caso del mercado digital en rápido crecimiento. Tanto los fabricantes indios como los extranjeros necesitan adquirir la certificación CRS. Las empresas extranjeras deben designar un Authorized Indian Representative (AIR) para asegurar el cumplimiento. BIS actualiza continuamente la lista de productos cubiertos bajo el CRS para incluir nuevos productos y tecnologías y cuestiones emergentes de seguridad. Para los fabricantes, obtener el registro BIS bajo CRS es una ventaja adicional, ya que ayuda en el cumplimiento regulatorio y también aumenta la confianza del cliente, la reputación de la empresa y el acceso al mercado en la industria electrónica de India.

Esquema de Hallmarking

En India, el hallmarking de joyería de oro y plata es obligatorio bajo el esquema de Hallmarking y está regulado por la Bureau of Indian Standards (BIS), que garantiza la pureza y autenticidad de la joyería. Los artículos de metales preciosos se ensayan en Assaying and Hallmarking Centres (AHC) aprobados por BIS y luego se estampan con signos de hallmark. Este proceso solo se completa si los artículos cumplen las normas indias establecidas al inicio. Los joyeros primero deben adquirir una licencia BIS que les permite vender joyería con hallmark. Esta es la única forma de hacerlo legalmente. El joyero está obligado a someterse y completar ensayos de producto, auditorías BIS y monitoreo continuo de cumplimiento para vender joyería con hallmark. El proceso, al final, protege al consumidor y asegura la pureza, el peso y la calidad, y limita las malas prácticas así como el fraude en el mercado de la joyería.

Para los consumidores indios, el oro y la plata no son solo adornos sino también inversiones importantes, lo que hace esencial la confianza y la transparencia. La joyería con hallmark es una marca de aseguramiento para el ciudadano común del país de que cada pieza de joyería a la venta ha pasado por ensayos exhaustivos frente a diversos referentes nacionales y prácticas comerciales justas. Los joyeros pueden mostrar su credibilidad y reputación de mercado mediante el hallmarking de la joyería. La incapacidad de cumplir las reglas establecidas conlleva sanciones que pueden incluir la suspensión de la licencia. Para el hallmarking bajo BIS, sirve como cumplimiento de obligaciones legales y basadas en principios. Esto no solo aumenta la satisfacción del consumidor sino que también mejora el mercado de joyería indio en su conjunto. Esto también aplica tanto para minoristas más pequeños como para fabricantes a mayor escala.

Certificación Eco Mark

El Eco Mark es un esquema de reconocimiento centrado en la innovación creado por la Bureau of Indian Standards (BIS) orientado a la promoción de bienes ecológicos. A diferencia de la certificación tradicional que se ocupa principalmente de parámetros de seguridad y calidad, el Eco Mark se otorga a bienes que cumplen las normas indias y que muestran al menos algún nivel reducido del impacto ambiental adverso durante una o más de las diversas etapas del ciclo de vida de los bienes. La certificación Eco Mark se otorga solo tras considerables ensayos y la demostración del cumplimiento de criterios que incluyen niveles de emisión, no toxicidad, tasa de biodegradación, capacidad de reciclaje e interacciones generales con el sistema. Eco Mark, al igual que la marca ISI, es un emblema de aseguramiento del gobierno al que se le ha otorgado el estatus de marca de certificación, aunque con objetivos más pronunciados de sostenibilidad ambiental.

La licencia BIS con Eco Mark certifica que una empresa se dedica a la fabricación responsable y se preocupa por el medio ambiente. Asegura el cumplimiento de la ley y crea una ventaja competitiva con consumidores protectores y negocios orientados a la sostenibilidad. Eco Mark ayuda a la industria a confiar y adoptar prácticas verdes y a los consumidores a confiar en que los productos que compran son seguros y ambientalmente responsables. Eco Mark apoya la visión de India de una mayor protección de la calidad con protección ambiental bajo BIS.

Management Systems Certification Scheme (MSCS)

El Management Systems Certification Scheme (MSCS) iniciado por la Bureau of Indian Standards (BIS) es un procedimiento por etapas que evalúa y reconoce a las empresas concernidas por la implementación de sistemas de gestión aceptados y reconocidos internacionalmente. El marco MSCS consiste en normas ISO como ISO 9001 Gestión de la Calidad, ISO 14001 Gestión Ambiental, ISO 45001 Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional y otras. MSCS certifica a la empresa por las operaciones legales, la consistencia y la mejora continua de las operaciones. Las empresas certificadas pasan por numerosas evaluaciones y auditorías que les ayudan a generar confianza entre clientes, reguladores y partes interesadas, lo que fortalece la garantía de seguridad, calidad y sostenibilidad.

BIS es el organismo nacional de normas de India y es el organismo certificador para la mejora de la reputación y credibilidad de la organización a nivel nacional y fuera de India. MSCS, además de fomentar la rendición de cuentas mediante supervisión periódica y recertificación, también libera a un negocio para apoyar activamente programas públicos como Make in India y Atmanirbhar Bharat. Además de la obligación legal, el esquema también ayuda a cultivar una cultura de integridad, eficiencia y comercio justo. MSCS fomenta el comercio y la inversión por parte de las empresas certificadas y BIS desempeña un papel crucial en el desarrollo del ecosistema de calidad del país.

LRS – Lab Recognition Scheme

Bajo la Bureau of Indian Standards (BIS), el Lab Recognition Scheme (LRS) es una parte integral de un sistema que garantiza la fiabilidad y la competencia general de los laboratorios que ensayan y certifican productos para la aprobación de BIS. Dichos laboratorios se evalúan de forma crítica en diversos atributos que incluyen conocimiento técnico, calidad de la fuerza laboral, infraestructura y la competencia y satisfacción general del laboratorio con la norma ISO/IEC 17025. Estos laboratorios, una vez aprobados, tienen permiso para realizar ensayos del producto para el cual se realiza la evaluación de conformidad como parte de diversos programas de certificación BIS como el esquema de marca ISI y el Compulsory Registration Scheme (CRS). Está claro que para los fabricantes, en particular para importadores y exportadores, los informes obtenidos de un laboratorio aprobado por LRS son un requisito crítico para lograr un certificado BIS que es un requisito legal para ciertos productos.

El LRS empodera los sistemas de aseguramiento de India manteniendo la equidad en los resultados de los ensayos y asegurando que todos los resultados sean consistentes y referenciados a nivel global, al tiempo que acredita solo laboratorios fiables y sólidos. Para mantener la integridad y la transparencia, BIS realiza auditorías regulares, pruebas de competencia y vigilancia de los laboratorios reconocidos del esquema. El reconocimiento de esta certificación permite a BIS mejorar la confianza de los consumidores al tiempo que hace el proceso de certificación más eficiente para las industrias, ya que solo se ofrecerán en el mercado indio productos seguros, conformes y de alta calidad. Para las organizaciones que aspiran a recibir la certificación BIS, la colaboración con laboratorios aprobados por LRS es lo más esencial para lograr el cumplimiento y el acceso al mercado.

Productos que requieren certificación BIS

La certificación BIS se aplica a una amplia variedad de productos. Los ejemplos incluyen:

• Eléctrica y electrónica: luces LED, teléfonos móviles, adaptadores, portátiles.

• Materiales de construcción: cemento, barras de acero, productos estructurales.

• Bienes de consumo: agua potable envasada, cilindros de gas de cocina.

• Joyería y metales preciosos: artículos de oro y plata bajo hallmarking.

• Equipos industriales: bombas, transformadores, máquinas herramienta.

La lista continúa creciendo a medida que surgen nuevos riesgos y tecnologías.

Beneficios de la certificación BIS

Para las empresas, el certificado BIS ofrece mucho más que el mero cumplimiento de la ley.

• Cumplimiento legal: sin multas, sin prohibiciones, sin decomisos.

• Acceso al mercado: necesario para vender productos regulados en India.

• Confianza del consumidor: se construye con la bien reconocida marca ISI como prueba.

• Ventaja competitiva: las empresas certificadas se diferencian fácilmente de los competidores no certificados.

• Facilitación de exportaciones: muchos compradores internacionales comprenden y aprecian la certificación BIS.

• Participación en licitaciones: muchos proyectos gubernamentales adjudican contratos de bienes que están certificados por BIS.

Procedimiento para obtener la certificación BIS

El proceso para asegurar un certificado BIS tanto para fabricantes indios como extranjeros sigue generalmente estos pasos clave:

• Identificar la norma aplicable: Determine la Indian Standard (IS) relevante que se aplica al producto.

• Establecer instalaciones de ensayo: Configure un laboratorio interno que cumpla los requisitos de la norma aplicable.

• Crear una cuenta en el portal BIS: Los fabricantes indios deben registrarse en el portal en línea de BIS para iniciar la solicitud.

• Ensayo del producto: Haga ensayar el producto según las Indian Standard Specifications (ISS) aplicables.

• Presentación de la solicitud: Presente la solicitud BIS junto con el informe de ensayo y los documentos requeridos.

• Resolución de consultas: Responda a cualquier aclaración o consulta planteada por los funcionarios de BIS.

• Inspección de fábrica: Un oficial de BIS visita la instalación de fabricación para verificar el cumplimiento e inspeccionar el proceso de producción.

• Verificación de muestras: Durante la inspección, las muestras se ensayan en el laboratorio interno y se sellan para re-verificación por el oficial de BIS.

• Finalización de la auditoría: Una vez completadas las actividades de inspección y verificación, se finaliza la auditoría.

• Otorgamiento de la licencia: Si se cumplen todos los requisitos, BIS otorga la licencia de certificación al fabricante.

Documentos requeridos para la certificación BIS

Un paquete de documentación sólido asegura un procesamiento fluido. Los requisitos clave incluyen:

• Licencia comercial o documentos de registro de la empresa.

• Diagrama de flujo del proceso de fabricación.

• Lista de maquinaria y equipos.

• Detalles del producto y especificaciones técnicas.

• Informes de ensayo de laboratorios reconocidos por BIS.

• Manual de control de calidad.

• Certificado de marca registrada.

Para fabricantes extranjeros:

• Nombramiento de un Authorized Indian Representative (AIR).

• Prueba de representación y documentos de identidad.

Costo de la certificación BIS

Costo de la certificación BIS y tarifas de licencia

El costo de obtener la certificación BIS varía dependiendo de varios factores, incluyendo la categoría del producto, la Indian Standard (IS) aplicable, y si el fabricante está basado en India o en el extranjero.

Estructura de tarifas para el registro BIS (CRS)

• Tarifa gubernamental: ₹53,000 + 18% GST por informe de ensayo. Se cobra un adicional de ₹20,000 por cada informe de ensayo extra presentado dentro de la misma solicitud.

• Cargos de ensayo: Aplicables según las tarifas del laboratorio, que varían dependiendo del producto y la instalación de ensayo.

Nota: Las empresas registradas bajo la MSME Act pueden ser elegibles para ciertas concesiones en las tarifas gubernamentales.

Estructura de tarifas para la licencia BIS (certificación ISI)

• Tarifa de solicitud: ₹1,000

• Tarifa de licencia: ₹1,000

• Cargos de auditoría: ₹7,000 por hombre-día para inspección de fábrica

• Cargos de ensayo: Basados en el producto y el laboratorio de ensayo

• Tarifa mínima de marcado: Varía según la categoría del producto.

Para fabricantes extranjeros, se aplican cargos adicionales bajo el Foreign Manufacturers Certification Scheme (FMCS). La estructura exacta de costos depende del caso específico y de los requisitos aplicables.

Rol del Authorized Indian Representative (AIR)

Para los fabricantes extranjeros, el Authorized Indian Representative (AIR) es crítico.

• Gestiona toda la comunicación con BIS.

• Reúne y presenta documentos, y luego facilita el proceso de inspección.

• Asegura el cumplimiento respecto a la certificación, antes y después.

• Debe ser un ciudadano indio o una organización con una dirección local registrada.

En ausencia de un AIR, obtener la certificación BIS para empresas extranjeras es imposible.

Contar con la certificación BIS es una necesidad para hacer negocios en India. Ya no es una certificación opcional en los negocios. Es crucial para el éxito empresarial y para generar confianza. BIS es esencial para la seguridad y el éxito en India. Para fabricantes e importadores, ofrece un entorno de configuración empresarial fácil y seguro. Los problemas legales y las multas dejan de ser una preocupación. Con una marca BIS, la confianza del consumidor está garantizada.

India es una de las economías de mayor crecimiento del mundo y ganar acceso para vender allí puede ayudar a un exportador a crecer. No importa si usted es un fabricante en India o en el extranjero: la licencia BIS es necesaria para fabricar o vender productos en el mercado indio. Es requerida, y desbloquea perspectivas de negocio con la población creciente de India. Es una inversión en seguridad, confianza del consumidor, reputación de marca, credibilidad y crecimiento a largo plazo.