BIS-certificering in India | Volledige gids

Wat is BIS-certificering?

BIS-certificering in India is een conformiteitsbeoordelingsproces uitgevoerd door het Bureau of Indian Standards (BIS) om vast te stellen of een product voldoet aan de vereisten van de toepasselijke Indiase norm en de toepasselijke BIS-regelgeving. BIS kan een licentie verlenen voor het gebruik van het BIS-standaardkeurmerk of een andere vorm van conformiteitsbeoordelingstoestemming verlenen, afhankelijk van het product en het conformiteitsbeoordelingsschema.

BIS-certificering is normaal gesproken vrijwillig, maar de Centrale Overheid kan het verplicht stellen voor bepaalde producten door Quality Control Orders (QCO's) en andere gerelateerde regelgevingsbeperkingen uit te vaardigen.

Indiase fabrikanten en importeurs dienen daarom eerst de juiste Indiase norm en het toepasselijke BIS-certificeringsschema te bepalen om vast te stellen of een BIS-licentie, registratie, Conformiteitscertificaat of andere BIS-goedkeuring vereist is.

Waarom BIS-certificering van belang is

BIS-certificering in India helpt organisaties een systematische aanpak te hanteren voor het vaststellen van productconformiteit met de toepasselijke Indiase normen en BIS-standaarden. Het verkrijgen van de vereiste BIS-goedkeuring kan een voorwaarde zijn voor de wettelijke fabricage, import, marketing of levering van het product in India.

Voor consumenten helpt BIS-naleving meer vertrouwen te geven dat artikelen onder de relevante vereisten zijn getest aan de hand van gedefinieerde kwaliteits-, veiligheids- of prestatiecriteria. Het BIS-standaardkeurmerk geeft aan in welke mate het product valt onder het relevante BIS-conformiteitsbeoordelingsprogramma.

BIS-naleving kan ook direct verband houden met regulatoire markttoegang voor fabrikanten en importeurs. Waar een product onderworpen is aan een Quality Control Order of een andere verplichte BIS-vereiste, moet de verantwoordelijke partij de relevante licentie, registratie of conformiteitsbeoordelingstoestemming verkrijgen voordat het product op de Indiase markt wordt gebracht.

Belangrijkste redenen waarom BIS-certificering van belang is

Consumentenveiligheid: Toepasselijke BIS-vereisten stellen specifieke veiligheids-, kwaliteits- en prestatievereisten vast voor producten die vallen onder de relevante Indiase norm.

Regelgevingsnaleving: Bedrijven die producten verhandelen onder verplichte BIS-vereisten moeten de toepasselijke BIS-goedkeuring verkrijgen en doorlopende naleving handhaven.

Markttoegang: Voor producten die vallen onder verplichte certificering of registratie kan BIS-naleving een noodzakelijke voorwaarde zijn voor wettige verkoop of levering in India.

Consumentenvertrouwen: Conformiteit met toepasselijke Indiase normen kan kopers meer vertrouwen geven in de kwaliteit en veiligheid van gereguleerde producten.

Eerlijke concurrentie: Verplichte normen helpen gemeenschappelijke technische vereisten te creëren voor bedrijven die producten leveren binnen gereguleerde categorieën.

Toegang tot de internationale markt: Buitenlandse fabrikanten wier producten vallen onder toepasselijke Indiase regelgevingsvereisten moeten mogelijk het relevante BIS-conformiteitsbeoordelingsproces doorlopen voordat zij die producten in India leveren.

Verschil tussen BIS-certificaat en BIS-certificering

Veel mensen gebruiken BIS-certificering en BIS-certificaat door elkaar, maar zij betekenen niet per definitie hetzelfde. BIS-certificering is het gehele certificeringsproces van het Bureau of Indian Standards in praktische en regelgevingstermen. BIS-certificaat verwijst doorgaans naar het formele document dat wordt afgegeven na succesvolle goedkeuring.

Een geschiedenis van BIS in India

Het Bureau of Indian Standards (BIS) is het nationale normalisatie-instituut van India. De institutionele geschiedenis van het Bureau gaat terug op de Indian Standards Institution (ISI), opgericht in 1947 voor de ontwikkeling en bevordering van normen. Het Indiase normen- en conformiteitsbeoordelingsregime heeft zich ontwikkeld van het initiële ISI-systeem naar het huidige wettelijke BIS-regime.

• In 1947 werd de ISI opgericht ter ondersteuning van kwaliteitscontrolesystemen na de onafhankelijkheid.

• In 1955 werd het ISI-keurmerk ingevoerd, dat uitgroeide tot een van de bekendste kwaliteitssymbolen in India.

• In 1986 werd de BIS Act aangenomen, waarmee de ISI werd vervangen door het Bureau of Indian Standards.

• In 2016 en 2018 zijn verdere wijzigingen doorgevoerd die de verantwoordelijkheden van BIS uitbreidden.

Tegenwoordig stelt BIS Indiase normen op en voert conformiteitsbeoordeling, productcertificering, hallmarking en andere activiteiten uit in een breed spectrum van sectoren. Het huidige BIS-kader omvat dan ook veel meer dan het klassieke ISI-keurmerk.

Waarom is BIS-certificering verplicht in India?

In India is BIS-certificering hoofdzakelijk vrijwillig. Het is echter verplicht voor bepaalde artikelen indien de Centrale Overheid naleving van relevante Indiase normen verplicht stelt via een Quality Control Order (QCO) of een andere wettelijke verplichting.

De Centrale Overheid kan BIS verplicht stellen in het belang van het publiek, bescherming van de volksgezondheid, milieuveiligheid en nationale veiligheid. Naleving kan een BIS-licentie, Conformiteitscertificaat of andere voorgeschreven BIS-certificering vereisen.

Klantveiligheid: Verplichte Indiase normen kunnen bepaalde veiligheids-, kwaliteits- en prestatievereisten specificeren voor artikelen waarbij niet-conformiteit een risico kan vormen.

Regelgevingsnaleving: Fabrikanten en importeurs van artikelen die vallen onder verplichte vereisten zijn verplicht de toepasselijke BIS-licentie, registratie of conformiteitsbeoordelingsgoedkeuring te verkrijgen.

Marktregulering: Quality Control Orders voorzien in de regulering van specifieke klassen producten door naleving van de Indiase normen in de relevante order.

Consumentenvertrouwen: De consument kan meer zekerheid hebben dat een gereguleerd product voldoet aan de gedefinieerde normen indien het voldoet aan het toepasselijke standaardkeurmerk en de noodzakelijke BIS-vereisten.

Gelijk speelveld: Verplichte technische en nalevingscriteria creëren een gelijk speelveld voor bedrijven die artikelen verkopen in dezelfde gereguleerde categorie.

Waar een product zoals gebotteld drinkwater of een bepaald elektrisch apparaat valt onder een verplichte BIS-vereiste, bepalen de toepasselijke QCO en Indiase norm de conformiteitsvereisten. BIS houdt een officiële lijst bij van producten onder verplichte certificering.

BIS-certificeringsschema's

BIS hanteert verschillende conformiteitsbeoordelingsschema's afhankelijk van het product, de toepasselijke Indiase norm en de regelgevingsvereiste. Voor productcertificering identificeert BIS Schema I (ISI-keurmerkschema), Schema II (Registratieschema), Schema IV (Conformiteitscertificaat) en Schema X (Certificering).

Belangrijkste BIS-productcertificeringsschema's

ISI-keurmerkschema (Schema I) voor Indiase fabrikanten

Het ISI-keurmerkschema, officieel aangeduid als Schema I binnen het BIS-conformiteitsbeoordelingskader, is de productcertificeringsroute via welke BIS een licentie verleent aan een fabrikant voor het gebruik van het toepasselijke BIS-standaardkeurmerk (ISI-keurmerk) op producten die voldoen aan de relevante Indiase norm. Voor producten onder verplichte certificering is het verkrijgen van de BIS-licentie verplicht voordat het product op de Indiase markt wordt gebracht.

Voor fabrikanten is BIS-certificering dan ook niet louter een eenmalige producttestactiviteit. Waar certificering verplicht is, moet de fabrikant de vereiste productie-, kwaliteitscontrole- en testsystemen handhaven en blijven voldoen aan de voorwaarden van de BIS-licentie.

FMCS – Foreign Manufacturers Certification Scheme

Het Foreign Manufacturers Certification Scheme (FMCS) is een BIS-licentieringsroute waarbij in aanmerking komende buitenlandse fabrikanten een BIS-licentie kunnen verkrijgen voor producten die buiten India zijn gefabriceerd en voldoen aan de toepasselijke Indiase norm en BIS-vereisten. BIS stelt dat het schema sinds 2000 actief is. FMCS dekt in aanmerking komende producten behalve elektronica- en IT-goederen aangemeld door MeitY.

Voor een buitenlandse fabrikant omvat het FMCS-proces doorgaans: de toepasselijke Indiase norm identificeren, de vereiste documentatie opstellen, een Authorized Indian Representative (AIR) in India aanwijzen, en productconformiteit aantonen via het voorgeschreven test- en beoordelingsproces.

De Authorized Indian Representative (AIR) moet een in India wonende persoon zijn aangewezen door de buitenlandse fabrikant. De AIR treedt namens de fabrikant op voor relevante BIS-naleving en communicatieverantwoordelijkheden die verbonden zijn aan de licentie.

FMCS is niet automatisch verplicht voor elke buitenlandse fabrikant of elk geïmporteerd product. Waar een product valt onder een verplichte BIS-vereiste en FMCS de toepasselijke conformiteitsbeoordelingsroute is, moet de buitenlandse fabrikant de vereiste BIS-licentie verkrijgen voordat het product in India wordt geleverd.

Schema X (Omnibus Technische Regulering)

Schema X, of de Omnibus Technische Regulering, is een ander BIS-certificeringsschema van het Bureau of Indian Standards om nalevingsprocedures in mechanische en elektrische sectoren te vereenvoudigen. In tegenstelling tot andere schema's richt Schema X zich op het verminderen van documentatie, beoordelingen en goedkeuringen, terwijl producten voldoen aan de Indiase normen.

Schema X dekt veiligheidsrichtlijnen voor zware machines en elektrische apparatuur zoals pompen, kranen, transformatoren en gereedschapsmachines. Het schema verkort de tijd en kosten van het complexe BIS-certificeringsproces.

BIS Schema X is verplicht voor toegang tot de Indiase zware machine-industrie. Dit schema is belangrijk voor betere marktconcurrentie, innovatie en naleving van regelgeving.

Verplicht Registratieschema (CRS)

Het Compulsory Registration Scheme (CRS) valt onder Schema II (Registratieschema) van het BIS-conformiteitsbeoordelingskader en is van toepassing op bepaalde productcategorieën aangemeld onder de toepasselijke regelgeving en overheidsbesluiten.

De aanvrager dient conformiteit met de toepasselijke Indiase norm aan te tonen via het gespecificeerde testproces en de vereiste documentatie in te dienen voor BIS CRS-registratie. Na verlening van de registratie moet het geregistreerde product het BIS-registratiekeurmerk en -informatie tonen.

Elektronische producten van Indiase en buitenlandse fabrikanten kunnen BIS-registratie vereisen wanneer de producten vallen binnen de toepasselijke CRS-meldingen. Buitenlandse fabrikanten moeten voldoen aan de vereisten voor een Authorized Indian Representative (AIR) in India.

Hallmarking-schema

In India is de hallmarking van goud- en zilversieraden verplicht onder het Hallmarking-schema en gereguleerd door het Bureau of Indian Standards (BIS). Edelmetaalartikelen worden getest bij door BIS erkende Assaying and Hallmarking Centres (AHC) en vervolgens voorzien van hallmarktekens. Juweliers moeten eerst een BIS-licentie verkrijgen om gejuweleerde sieraden te mogen verkopen.

Voor Indiase consumenten zijn goud en zilver niet alleen sieraden maar ook grote investeringen. Hallmarking is een garantie voor de consument dat elk stuk sieraad uitgebreid is getest. Juweliers die niet voldoen aan de regels riskeren schorsing van hun licentie.

Eco Mark-certificering

Het Eco Mark-keurmerk is een door het Bureau of Indian Standards (BIS) gecreëerd innovatiegericht erkenningsschema gericht op de bevordering van milieuvriendelijke goederen. In tegenstelling tot de traditionele certificering die zich voornamelijk richt op veiligheids- en kwaliteitsparameters, wordt het Eco Mark-keurmerk toegekend aan goederen die voldoen aan de Indiase normen en een verminderd negatief milieueffect aantonen gedurende een of meer fasen van de levenscyclus.

De BIS-licentie met Eco Mark-keurmerk bevestigt dat een bedrijf verantwoord produceert en het milieu respecteert. Het garandeert naleving van de wet en creëert een concurrentievoordeel bij milieubewuste consumenten en duurzaamheidsgerichte bedrijven.

Management Systems Certification Scheme (MSCS)

Het Management Systems Certification Scheme (MSCS) van het Bureau of Indian Standards (BIS) is een stapsgewijze procedure die bedrijven beoordeelt en erkent voor de implementatie van internationaal aanvaarde managementsystemen. Het MSCS-kader omvat ISO-normen zoals ISO 9001 Kwaliteitsmanagement, ISO 14001 Milieubeheer en ISO 45001 Arbeidsveiligheid.

BIS is het nationale normalisatie-instituut van India en het certificeringsorgaan voor het verbeteren van de reputatie en geloofwaardigheid van organisaties. MSCS bevordert naast verantwoording ook bedrijfsinitiatieven zoals Make in India en Atmanirbhar Bharat.

LRS – Lab Recognition Scheme

Onder het Bureau of Indian Standards (BIS) is het Lab Recognition Scheme (LRS) een integraal onderdeel van een systeem dat de betrouwbaarheid en competentie waarborgt van laboratoria die producten testen en certificeren voor BIS-goedkeuring. Erkende laboratoria zijn gerechtigd tests uit te voeren als onderdeel van diverse BIS-certificeringsprogramma's zoals het ISI-keurmerkschema en het CRS.

Het LRS versterkt India's keuringsystemen door consistente en wereldwijd gebenchmarkte testresultaten te garanderen en alleen betrouwbare laboratoria te erkennen. BIS voert regelmatige audits, vaardigheidsproeven en toezicht uit op erkende laboratoria.

Verschil tussen BIS-licentie en ISI-keurmerk

In het BIS-certificeringssysteem bestaat verwarring over BIS-licentie en ISI-keurmerk; beide zijn echter verschillend. BIS-licentie is de officiële autorisatie door het Bureau of Indian Standards en het ISI-keurmerk is het conformiteitskeurmerk op gecertificeerde producten.

Producten die BIS-certificering vereisen

BIS-certificering is van toepassing op een breed scala aan producten. Voorbeelden zijn:

• Elektrisch & elektronica — LED-verlichting, mobiele telefoons, adapters, laptops.

• Bouwmaterialen — Cement, staalstaven, constructieproducten.

• Consumptiegoederen — Gebotteld drinkwater, kookgascilinders.

• Sieraden & edelmetalen — Goud- en zilverartikelen onder hallmarking.

• Industriële apparatuur — Pompen, transformatoren, gereedschapsmachines.

De lijst blijft groeien naarmate nieuwe risico's en technologieën opkomen.

Voordelen van BIS-certificering

Voor bedrijven biedt het BIS-certificaat veel meer dan louter wettelijke naleving.

• Wettelijke naleving: geen boetes, geen verboden, geen inbeslagname.

• Markttoegang: vereist voor de verkoop van gereguleerde producten in India.

• Consumentenvertrouwen: groeit met het welbekende ISI-keurmerk als bewijs.

• Concurrentievoordeel: gecertificeerde bedrijven onderscheiden zich makkelijk van niet-gecertificeerde concurrenten.

• Exportfacilitering: veel internationale kopers begrijpen en waarderen BIS-certificering.

• Deelname aan aanbestedingen: veel overheidsopdrachten worden gegund aan leveranciers van BIS-gecertificeerde goederen.

Procedure voor het verkrijgen van een BIS-certificaat

Het proces voor het verkrijgen van een BIS-certificaat voor zowel Indiase als buitenlandse fabrikanten volgt doorgaans deze stappen:

• Identificeer de toepasselijke norm: Bepaal de relevante Indiase norm (IS) die van toepassing is op het product.

• Stel testfaciliteiten op: Richt een intern laboratorium in dat voldoet aan de vereisten van de toepasselijke norm.

• Maak een BIS-portaalaccount aan: Indiase fabrikanten moeten zich registreren op het online BIS-portaal om de aanvraag te starten.

• Producttesten: Laat het product testen conform de toepasselijke Indiase normspecificaties (ISS).

• Indiening aanvraag: Dien de BIS-aanvraag in met het testrapport en de vereiste documenten.

• Vraagafhandeling: Beantwoord eventuele verduidelijkingen of vragen van BIS-ambtenaren.

• Fabriekscontrole: Een BIS-ambtenaar bezoekt de productielocatie om naleving te verifiëren en het productieproces te inspecteren.

• Monsterverificatie: Tijdens de inspectie worden monsters getest in het interne laboratorium en verzegeld voor herverificatie door de BIS-ambtenaar.

• Afsluiting audit: Zodra de inspectie- en verificatieactiviteiten zijn voltooid, wordt de audit afgerond.

• Verlening licentie: Als aan alle vereisten is voldaan, verleent BIS de certificeringslicentie aan de fabrikant.

Vereiste documenten voor BIS-certificering

Een volledig documentatiepakket zorgt voor een vlotte verwerking. Kernvereisten zijn onder meer:

• Bedrijfsvergunning of bedrijfsregistratiedocumenten.

• Stroomdiagram productieproces.

• Lijst van machines en apparatuur.

• Productgegevens en technische specificaties.

• Testrapporten van door BIS erkende laboratoria.

• Kwaliteitscontolehandboek.

• Merkcertificaat.

Voor buitenlandse fabrikanten:

• Aanwijzing van een Authorized Indian Representative (AIR).

• Bewijs van vertegenwoordiging en identiteitsdocumenten.

Kosten BIS-certificering

Kosten BIS-certificering en licentiekosten

De kosten voor het verkrijgen van BIS-certificering variëren afhankelijk van verschillende factoren, waaronder de productcategorie, de toepasselijke Indiase norm (IS) en of de fabrikant in India of in het buitenland is gevestigd.

Kostenstructuur voor BIS-registratie (CRS)

• Overheidskosten: ₹53.000 + 18% GST per testrapport. Een aanvullende ₹20.000 wordt in rekening gebracht voor elk extra testrapport dat binnen dezelfde aanvraag wordt ingediend.

• Testkosten: Van toepassing conform laboratoriumtarieven, die variëren afhankelijk van het product en de testfaciliteit.

Opmerking: Bedrijven geregistreerd onder de MSME Act kunnen in aanmerking komen voor bepaalde kortingen op overheidskosten.

Kostenstructuur voor BIS-licentie (ISI-certificering)

• Aanvraagkosten: ₹1.000

• Licentiekosten: ₹1.000

• Auditkosten: ₹7.000 per mandagdag voor fabriekscontrole

• Testkosten: Op basis van het product en het testlaboratorium

• Minimale markeringskosten: Varieert per productcategorie.

Voor buitenlandse fabrikanten zijn aanvullende kosten van toepassing onder het Foreign Manufacturers Certification Scheme (FMCS). De exacte kostenstructuur hangt af van het specifieke geval en de toepasselijke vereisten.

Rol van de Authorized Indian Representative (AIR)

Voor buitenlandse fabrikanten is de Authorized Indian Representative (AIR) van cruciaal belang.

• Behandelt alle communicatie met BIS.

• Verzamelt en dient documenten in en faciliteert het inspectieproces.

• Zorgt voor naleving met betrekking tot certificering, voor- en achteraf.

• Moet een Indiaas staatsburger zijn of een organisatie met een geregistreerd lokaal adres.

Zonder een AIR is het voor buitenlandse bedrijven onmogelijk om BIS-certificering te verkrijgen.

BIS-certificering is een noodzaak voor zakendoen in India. Het is niet langer een optionele certificering. Het is cruciaal voor zakelijk succes en het opbouwen van vertrouwen. BIS is essentieel voor veiligheid en succes in India. Voor fabrikanten en importeurs biedt het een eenvoudige en veilige bedrijfsomgeving. Juridische problemen en boetes zijn geen zorg meer. Met een BIS-keurmerk is consumentenvertrouwen gegarandeerd.

India is een van de snelst groeiende economieën ter wereld en toegang tot verkoop daar kan een exporteur helpen groeien. Of u nu een fabrikant in India of in het buitenland bent, de BIS-licentie is noodzakelijk om producten te fabriceren of te verkopen op de Indiase markt. Het is vereist en het ontsluit zakelijke kansen met India's groeiende bevolking. Het is een investering in veiligheid, consumentenvertrouwen, merkimago, geloofwaardigheid en duurzame groei.