印度 BIS 认证 | 完整指南

什么是 BIS 认证？

印度 BIS 认证是由印度标准局（BIS）实施的合格评定程序，用于确认产品是否符合适用的印度标准及相关 BIS 规定。根据产品类别和适用的合格评定方案，BIS 可授予使用 BIS 标准标志的许可证，或签发其他形式的合格评定许可。对制造商而言，该流程通常包括申请审核、产品测试、生产设施评估以及持续合规义务。

BIS 认证通常属于自愿性认证，但中央政府可通过发布 Quality Control Orders (QCOs) 或其他监管要求，将部分产品纳入强制认证范围。若某产品适用强制认证要求，制造商或其他责任方必须在产品合法供应或销售到印度市场之前取得相应的 BIS 批准。具体要求取决于产品类别、适用的印度标准以及对应的合格评定方案。

因此，印度制造商和进口商应首先确认适用的印度标准以及正确的 BIS 认证方案，以判断是否需要 BIS 许可证、注册、Certificate of Conformity 或其他 BIS 批准。不同方案在测试、工厂评估、标识要求和持续合规方面的要求可能存在差异。

为什么 BIS 认证很重要

在印度，BIS 认证帮助企业以系统化方式确认产品是否符合适用的印度标准和 BIS 要求。对于受强制认证或注册要求约束的产品，取得相应的 BIS 批准可能是合法制造、进口、营销或交付该产品的前提条件。具体要求取决于产品类别、适用标准和合格评定方式。

对消费者而言，BIS 合规有助于增强对受监管产品的信心，表明这些产品已按照既定的质量、安全或性能标准进行测试。在适用制度允许或要求的情况下，BIS 标准标志还能体现产品已纳入相应的 BIS 合格评定计划。根据 BIS 的定位，消费者保护、安全和可靠质量正是其标准化与认证活动的重要目标。

对制造商和进口商而言，BIS 合规也直接关系到监管意义上的市场准入。若产品受 Quality Control Order 或其他强制性 BIS 要求约束，责任企业必须在产品进入印度市场前取得相关许可证、注册或合格评定许可。BIS 指出，中央政府会基于公共利益、健康与安全、环境保护、防止不公平贸易以及国家安全等因素，对特定产品规定强制标准。

BIS 认证重要性的核心原因

消费者安全： 适用的 BIS 要求为相关印度标准所覆盖的产品设定了明确的安全、质量和性能要求。

法规合规： 经营受强制 BIS 要求约束产品的企业必须取得适用的 BIS 批准并持续保持合规。

市场准入： 对于纳入强制认证或注册范围的产品，BIS 合规通常是其在印度合法销售或供应的必要条件。

消费者信心： 符合适用的印度标准，能让买家对受监管产品的质量与安全更有信心。

公平竞争： 强制标准有助于为受监管类别中的产品供应企业建立统一的技术要求。

国际市场进入： 产品受印度相关监管要求约束的海外制造商，在向印度供应这些产品前，可能需要完成相应的 BIS 合格评定流程。

BIS Certificate 与 BIS Certification 的区别

很多人会将 BIS Certification 和 BIS Certificate 混用，但两者并不完全相同。BIS Certification 指的是印度标准局在实务和监管层面实施的完整认证流程；而 BIS Certificate 通常是指认证获批后签发的正式文件。理解这一差异，有助于制造商、进口商和企业在印度办理产品合规时使用更准确的表述。

印度 BIS 的发展历史

印度标准局（BIS）是印度的国家标准机构。其制度历史可追溯到 1947 年成立的 Indian Standards Institution (ISI)，该机构最初负责推动印度产品和工业活动相关标准的制定与推广。多年来，印度的标准与合格评定体系已从早期的 ISI 体系逐步演变为如今依法运行的 BIS 体系。

• 1947 年，ISI 成立，以支持印度独立后的质量控制体系建设。

• 1955 年，ISI 标志开始授予，逐渐成为印度最知名的质量标识之一。

• 1986 年，《BIS 法案》通过，BIS 正式取代 ISI。

• 2016 年和 2018 年的进一步修订扩大了 BIS 的职责，使贵金属标识和产品认证体系更加完善。

如今，BIS 在众多行业中负责制定印度标准，并开展合格评定、产品认证、贵金属标识等相关工作。因此，当前 BIS 框架早已不止于传统的 ISI 标志，而是根据产品类型和适用监管要求，纳入了多种认证、注册及合格评定路径。

为什么 BIS 认证在印度会成为强制要求？

在印度，BIS 认证总体上以自愿为主。但如果中央政府通过 Quality Control Order (QCO) 或其他法律义务要求相关产品符合特定印度标准，则该认证就会成为强制要求。对于纳入强制范围的产品，制造商或进口商必须在印度制造、进口、分销或销售之前，遵守相应的 BIS 合格评定要求，同时受相关命令中规定的条款和豁免条件约束。

中央政府可基于公共利益、人类、动物或植物健康保护、环境安全、防止不公平贸易以及国家安全等原因，将 BIS 要求设为强制。QCO 会明确受监管的产品或产品类别，以及适用的印度标准和符合性要求。根据具体方案，合规可能需要 BIS 许可证、Certificate of Conformity 或其他规定的 BIS 认证，并按要求使用相应标准标志。

客户安全： 对于不符合要求可能给客户或公众带来风险的产品，强制性印度标准会明确规定其安全、质量和性能要求。

法规合规： 涉及强制要求产品的制造商和进口商必须取得适用的 BIS 许可证、注册或合格评定批准，并遵守相关命令的规定。

市场监管： Quality Control Orders 通过要求特定产品类别遵守命令中指定的印度标准，实现市场监管。

消费者信心： 如果受监管产品符合相应标准标志要求及必要的 BIS 规定，消费者通常会更相信其符合既定标准。

公平竞争环境： 强制性的技术和合规标准有助于为同一受监管类别中的企业建立更公平的竞争环境。

例如，当包装饮用水或某类指定电器产品被纳入强制 BIS 要求时，适用的 QCO 和印度标准将决定必须满足的合规条件。因此，义务并不是因为产品属于某个行业就自动产生，而是因为该产品被纳入了适用的强制监管框架。BIS 也会维护一份官方的强制认证产品清单，并附带相应方案与 QCO 信息。

BIS 认证方案

BIS 会根据产品类型、适用的印度标准、合格评定方式以及监管要求，实施不同的合格评定方案。在产品认证领域，常见路径包括 Scheme I（ISI Mark Scheme）、Scheme II（Registration Scheme）、Scheme IV（Certificate of Conformity）和 Scheme X（Certification）。适用路径取决于具体产品以及其所属的法律或监管框架。

主要 BIS 产品认证方案

面向印度制造商的 ISI Mark Scheme（Scheme I）

ISI Mark Scheme 在 BIS 合格评定框架下正式称为 Scheme I，是 BIS 向制造商授予许可证、允许其在符合相关印度标准的产品上使用适用 BIS Standard Mark（ISI Mark）的产品认证路径。对于受相关 BIS 认证框架约束的产品，尤其是纳入强制认证范围的产品，在投放印度市场前必须先取得 BIS 许可证。

因此，对制造商而言，面向印度制造商的 BIS 认证并不只是一次性的产品测试。若认证属于强制要求，制造商还必须持续维持所要求的生产、质量控制和测试体系，并持续遵守 BIS 许可证条件。具体要求、测试参数、文件、标识条件和监督安排，均取决于适用的印度标准及 BIS 针对该产品的具体指南。

FMCS - Foreign Manufacturers Certification Scheme

Foreign Manufacturers Certification Scheme（FMCS）是 BIS 的一项许可路径，符合条件的海外制造商可针对在印度境外生产、且符合适用印度标准和 BIS 要求的产品申请 BIS 许可证。BIS 表示，该方案自 2000 年起实施，许可证允许海外制造商在合格产品上使用适用的 Standard Mark。FMCS 适用于相关 CRS 框架下由 MeitY 通知的 Electronics & IT Goods 以外的合格产品。

对海外制造商而言，FMCS 流程通常包括确认适用的印度标准、准备所需文件、在印度指定 Authorized Indian Representative (AIR)、评估海外工厂的制造与测试能力，并通过规定的测试与评估程序证明产品合规。BIS 要求依据 FMCS 申请的海外制造商在生产场所具备必要的制造设施、测试安排和合格的测试人员。

Authorized Indian Representative (AIR) 必须是由海外制造商指定的印度居民。AIR 代表制造商承担与许可证相关的 BIS 合规与沟通职责，并须满足 BIS 规定的条件。

FMCS 并非对所有海外制造商或所有进口产品自动适用的强制路径。只有当产品受强制性 BIS 要求约束且 FMCS 是其适用的合格评定路径时，海外制造商才必须在向印度供应该产品前取得所需 BIS 许可证。对于纳入相关 CRS 框架通知范围的 Electronics & IT 产品，其适用的注册路径则不同。

Scheme X（综合技术法规）

Scheme X，即综合技术法规，是印度标准局设计的另一项 BIS 认证方案，旨在简化机械和电气领域行业的合规流程。与其他认证方案相比，Scheme X 更强调在确保产品符合印度标准的前提下，减少文件、评估和审批环节。取得标准标志的产品在完成型式测试、工厂检查以及相关强制要求认证后，方可销售。

Scheme X 适用于泵、起重机、变压器、机床等重型机械和电气设备的安全要求。这些行业对可靠性和安全性要求极高。Scheme X 的优势在于能够缩短复杂 BIS 认证所需的时间和成本，在不牺牲质量与安全标准的前提下简化合规流程，帮助企业更快获得上市批准并提升市场声誉。BIS 长期建立的权威性也有助于企业更顺畅地开展国际贸易并提升竞争力。

对于进入印度重型机械相关市场而言，BIS Scheme X 可能是关键要求之一。该新方案通过兼顾简化与严谨的结构，有助于提升市场竞争、促进创新并加强法规合规。

Compulsory Registration Scheme (CRS)

Compulsory Registration Scheme（CRS）属于 BIS 合格评定框架下的 Scheme II - Registration Scheme，适用于在相关法规和政府通知中明确列出的特定产品类别。

申请人需通过规定的测试程序证明产品符合适用的印度标准，并为纳入 CRS 的产品提交 BIS CRS 注册所需的文件和信息。注册获批后，产品应按照法定标识要求加贴 BIS Registration Mark 及相关注册信息。

若电子产品属于适用的 CRS 通知范围，则无论是印度制造商还是海外制造商都可能需要办理 BIS 注册。海外制造商还需满足在印度指定 Authorized Indian Representative (AIR) 的要求。

贵金属标识方案

在印度，黄金和白银首饰的贵金属标识属于强制要求，由印度标准局（BIS）监管，用以保证首饰的纯度和真实性。贵金属制品需在 BIS 批准的 Assaying and Hallmarking Centres (AHC) 接受检测，合格后方可加盖标识。只有在产品符合相关印度标准的前提下，整个流程才算完成。珠宝商必须先取得 BIS 许可证，才能合法销售带标识的珠宝。为持续销售此类产品，珠宝商还需接受产品测试、BIS 审核及持续合规监督。总体而言，该制度能够保护消费者，并保障珠宝市场中的纯度、重量和质量，同时减少不当行为与欺诈。

对印度消费者而言，黄金和白银不仅是饰品，也是重要投资，因此信任与透明度尤为关键。带有贵金属标识的珠宝意味着其已按照国家基准和公平交易原则经过严格检测。珠宝商也可借此展示自身信誉与市场声誉。若未遵守相关规定，可能面临处罚，包括许可证暂停。对 BIS 而言，贵金属标识既体现原则性义务，也体现法律义务。这不仅能提升消费者满意度，也有助于提升整个印度珠宝市场的规范化水平，无论是小型零售商还是大型制造商都同样受益。

Eco Mark 认证

Eco Mark 是由印度标准局（BIS）设立、以鼓励环保产品为目标的一项认证识别方案。与主要关注安全和质量参数的传统认证不同，Eco Mark 授予那些既符合印度标准、又在产品生命周期一个或多个阶段表现出较低环境负面影响的产品。Eco Mark 认证需经过充分测试并证明符合相关标准，包括排放水平、无毒性、可生物降解性、可回收能力及整体环境影响等。与 ISI 标志类似，Eco Mark 也是一种政府认可的认证标志，但更强调环境可持续性目标。

获得 Eco Mark 的 BIS 许可证表明企业采用了负责任的制造方式，并重视环境保护。它既有助于满足法律要求，也能为面向消费者和可持续发展导向企业建立竞争优势。Eco Mark 帮助行业更积极采用绿色实践，也让消费者更有信心相信其购买的产品既安全又具有环境责任。Eco Mark 体现了 BIS 体系下质量保障与环境保护并重的理念。

Management Systems Certification Scheme (MSCS)

由印度标准局（BIS）推出的 Management Systems Certification Scheme（MSCS）是一项分阶段评估程序，用于评价并认可企业对国际通行管理体系的实施情况。MSCS 框架涵盖 ISO 9001 质量管理、ISO 14001 环境管理、ISO 45001 职业健康与安全管理体系等标准。MSCS 帮助企业在合法运营、一致性管理和持续改进方面获得认可。获证企业需接受多项评估与审核，这有助于其在客户、监管机构和利益相关方之间建立信任，并强化对安全、质量和可持续性的保障。

BIS 作为印度国家标准机构，其认证也有助于提升企业在印度国内及国际市场中的声誉与公信力。MSCS 除了通过定期监督和再认证强化责任落实外，也能帮助企业更积极参与 Make in India 和 Atmanirbhar Bharat 等公共倡议。除法律合规外，该方案还有助于培育诚信、高效和公平交易的企业文化。MSCS 可促进获证企业的贸易与投资活动，而 BIS 在构建印度国家质量生态体系中发挥着关键作用。

LRS - Lab Recognition Scheme

在印度标准局（BIS）体系下，Lab Recognition Scheme（LRS）是确保参与 BIS 认证测试的实验室具备可靠性和整体能力的重要机制。这些实验室会从技术能力、人员素质、基础设施以及对 ISO/ IEC 17025 标准的符合情况等多个方面接受严格评估。获批后的实验室可为 ISI Mark Scheme、Compulsory Registration Scheme (CRS) 等 BIS 认证项目中的相关产品开展测试。对制造商，尤其是进口商和出口商而言，取得 LRS 认可实验室出具的报告，往往是获得某些法定 BIS 证书的关键条件。

LRS 通过仅认可可靠且能力健全的实验室，帮助印度的质量保证体系在测试结果上保持一致性、公平性并对标国际水平。为维护体系的完整性和透明度，BIS 会定期对已认可实验室进行审核、能力验证和监督。该机制既提升了消费者信任，也让行业的认证流程更加高效，因为只有安全、合规且高质量的产品才能进入印度市场。对于希望获得 BIS 认证的企业，与 LRS 认可实验室合作通常是实现合规和市场准入的重要环节。

BIS Licence 与 ISI Mark 的区别

在 BIS 认证体系中，许多制造商容易混淆 BIS Licence 与 ISI Mark，但两者实际上不同。BIS Licence 是由印度标准局授予的正式授权，而 ISI Mark 是加贴在已认证产品上的合格标志。对于希望符合强制性印度标准的生产企业而言，理解这一区别非常重要。

需要 BIS 认证的产品

BIS 认证适用于多种产品，例如：

• 电气与电子产品 - LED 灯、手机、适配器、笔记本电脑。

• 建筑材料 - 水泥、钢筋、结构类产品。

• 消费品 - 包装饮用水、燃气钢瓶。

• 珠宝与贵金属 - 纳入贵金属标识管理的黄金和白银制品。

• 工业设备 - 泵、变压器、机床。

随着新风险和新技术不断出现，相关产品清单也在持续扩大。

BIS 认证的优势

对企业而言，BIS 证书带来的价值远不止满足法律合规。

• 法律合规：减少罚款、禁售或查封风险。

• 市场准入：在印度销售受监管产品通常需要该认证。

• 消费者信任：广为认可的 ISI 标志有助于建立信任。

• 竞争优势：认证企业更容易与未认证竞争对手区分开来。

• 出口促进：许多国际买家理解并认可 BIS 认证。

• 参与招标：许多政府项目优先采购已取得 BIS 认证的产品。

获得 BIS 证书的流程

印度制造商和海外制造商申请 BIS 证书通常都需要经过以下关键步骤：

• 确认适用标准：确定产品适用的印度标准（IS）。

• 建立测试设施：搭建符合适用标准要求的内部实验室。

• 创建 BIS 门户账户：印度制造商需在 BIS 在线门户注册以启动申请。

• 产品测试：根据适用的 Indian Standard Specifications (ISS) 对产品进行测试。

• 提交申请：连同测试报告和所需文件一起提交 BIS 申请。

• 答复问题：回应 BIS 官员提出的澄清或补充问题。

• 工厂检查：BIS 官员到制造场所核查合规情况并检查生产流程。

• 样品核验：检查期间，会在内部实验室对样品进行测试，并由 BIS 官员封样复核。

• 完成审核：检查和核验活动结束后，审核程序完成。

• 授予许可证：如满足全部要求，BIS 将向制造商授予认证许可证。

BIS 认证所需文件

完整且规范的文件材料有助于提升办理效率，关键文件通常包括：

• 营业执照或公司注册文件。

• 生产工艺流程图。

• 机器与设备清单。

• 产品详情及技术规格。

• BIS 认可实验室出具的测试报告。

• 质量控制手册。

• 商标证书。

针对海外制造商：

• 指定 Authorized Indian Representative (AIR)。

• 代表关系证明及身份证明文件。

BIS 认证费用

BIS 认证成本与许可证费用

BIS 认证费用会因多种因素而有所不同，包括产品类别、适用的印度标准（IS），以及制造商位于印度境内还是境外。

BIS 注册（CRS）费用结构

• 政府费用：每份测试报告 ₹53,000 + 18% GST。同一申请中每增加一份测试报告，另加收 ₹20,000。

• 测试费用：按实验室收费标准执行，具体取决于产品和检测机构。

注：根据 MSME Act 注册的企业，可能享有部分政府费用减免。

BIS 许可证（ISI 认证）费用结构

• 申请费：₹1,000

• 许可证费：₹1,000

• 审核费用：工厂检查按每人天 ₹7,000 收取

• 测试费用：根据产品和检测实验室而定

• 最低标识费：根据产品类别有所不同。

对海外制造商而言，Foreign Manufacturers Certification Scheme（FMCS）下还会产生额外费用。具体费用结构取决于实际个案及适用要求。

Authorized Indian Representative (AIR) 的作用

对海外制造商而言，Authorized Indian Representative (AIR) 是非常关键的角色。

• 负责与 BIS 的全部沟通。

• 收集并提交文件，并协助推进检查流程。

• 在认证前后协助确保合规。

• 必须为印度公民或拥有本地注册地址的机构。

若没有 AIR，海外公司通常无法完成 BIS 认证申请。

在印度开展业务，BIS 认证往往已成为必要要求，而不再只是可选项。它对企业成功经营和建立市场信任至关重要。BIS 有助于提升安全性并支持企业在印度稳健发展。对制造商和进口商而言，它能够帮助企业在更合规、更可控的环境中开展业务，并降低法律风险与罚款压力。拥有 BIS 标识，也更有助于赢得消费者信任。

印度是全球增长最快的大型经济体之一，进入这一市场能够为出口商带来显著增长机会。无论您是印度本土制造商还是海外制造商，要在印度市场制造或销售相关产品，通常都需要 BIS 许可证。这不仅是法规要求，也能帮助企业把握印度人口增长带来的商业机会，并在安全、消费者信任、品牌声誉、公信力和长期发展方面形成投入回报。