BIS Scheme X 인증
BIS Scheme X 인증은 포괄적 기술 규정(OTR)에 따라 기계, 전기 장비, 그리고 구성품의 조립품 및 하위 조립품을 포괄합니다.
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BIS Scheme X 인증 소개
인도 표준국(BIS)은 2022년 3월 16일 “Scheme X”를 도입하여 인도 내 제품 안전 및 품질 준수를 강화하고자 했습니다. 인도 및 해외 제조업체는 Scheme X의 부속서 II에 명시된 기계 및 전기 장비, 조립품 및 하위 조립품 등 구성품, 그리고 공구에 대해 인도로 수출, 판매 또는 유통하기 전에 BIS 인증을 신청할 수 있습니다.
Scheme X에 따라 제조업체는 저전압 개폐장치 및 제어장치, 기계, 전기 장비에 대해 BIS 라이선스 또는 적합성 인증서(CoC)를 신청할 수 있습니다. 인증을 받은 제조업체는 BIS 표준 마크를 사용할 수 있으며, 이는 해당 제품이 인도에서 정한 기준에 부합함을 나타냅니다.
이 인증은 인도 표준 및 정부 규정 준수를 촉진하는 동시에, 인증된 제품에 대한 소비자의 신뢰와 확신을 구축하는 데 도움을 줍니다.
Scheme X 인증이란 무엇입니까?
Scheme X는 2018년 BIS 적합성 평가 규정에 따라 개발되었으며, 이후 2022년 BIS 적합성 평가(개정) 규정을 통해 간소화된 제품 인증 제도입니다.
주요 목표는 특히 산업용 기계 및 전기 장비와 관련하여 인도의 안전 및 품질 기준을 국제 수준으로 끌어올리는 것입니다. 이 제도에 따라 인도 내에서 제조되거나 수입되는 제품은 기술적, 안전적, 성능적 기준을 입증하기 위해 엄격한 심사와 평가를 거칩니다.
Scheme X 인증의 원래 적용 범위는 중공업부(Ministry of Heavy Industries) 관할 아래 BIS에 의해 시행된 새로운 「기계 및 전기 장비 안전(포괄적 기술 규정) 명령, 2024」에 따라 개정 및 확대되었습니다. 이 명령은 2026년 9월 1일부터 발효되며, 액체를 다루는 펌프, 압축기, 크레인, 회전 전기 기계, 변압기, 개폐장치 및 제어장치 등 광범위한 기계 및 전기 장비를 포괄합니다.
이러한 기계 또는 장비의 조립품, 하위 조립품 및 구성품 역시 2016년 인도 표준국법(Bureau of Indian Standards Act) 제16조에 따라 인증 범위에 포함됩니다.
또한 1989년 CMVR 규정(밸브의 건설 및 제조에 관한 규정)에 따라, 급유 차량 및 기타 건설 장비 역시 Scheme X의 관할 아래 안전 및 기술 기준을 충족하지 못한 장비가 시장에 유통되지 않도록 관리됩니다.
포괄적 기술 규정(OTR)
중공업부는 2024년 8월 28일 전자 관보 고시를 통해 “안전 명령에 관한 포괄적 기술 규정(기계 및 전기 장비 안전)”을 발표했습니다. 이 혁신적인 규정은 2016년 BIS 규정의 Scheme X에 따라 기계, 전기 장비 및 그 조립품, 하위 조립품, 구성품의 안전성, 품질, 준수 수준을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
OTR에 따르면 모든 범주의 기계 및 전기 장비, 그리고 그 모든 부품과 구성품이 대상에 포함됩니다. 다만 다음 범주는 명시적으로 제외됩니다.
2016년 인도 표준국법 제16조에 따라 발령된 다른 명령의 적용을 받는 기계 및 구성품.
수출만을 목적으로 제조되는 국내 제품 및 물품.
도로교통고속도로부(MoRTH)가 정한 1989년 CMVR 규정의 적용을 받는 건설 기계 및 장비.
이러한 예외는 준수를 원활히 하고 불필요한 규제 중복을 방지하여 기업 활동의 편의를 촉진하기 위해 마련되었습니다.
2024년 포괄적 기술 규정은 중공업부가 고시하는 저전압 개폐장치 및 제어장치를 포함한 모든 기계 및 전기 장비를 대상으로 하며, BIS 인증의 Scheme X 체계 아래에서 다루어집니다. 이 명령은 2026년 9월 1일부터 발효되어 제조업체와 수입업체가 발령된 명령에 맞게 운영 방식을 조정할 수 있는 충분한 시간을 제공합니다.
포괄적 기술 규정에 따른 BIS 인증
2024년 OTR에 따라 펌프, 압축기, 원심분리기, 크레인, 변압기, 개폐장치 등을 포함한 기계 및 전기 장비의 제조업체 및 수입업체는 Scheme X에 따른 BIS 인증을 신청해야 합니다.
Scheme X에 따라 제조업체는 다음 중 하나를 선택하여 신청할 수 있습니다.
BIS 라이선스, 또는
적합성 인증서(CoC)
BIS 표준 마크가 부착된 제품은 적합성 마크로서, 해당 제품이 안전하고 신뢰할 수 있으며 우수한 품질임을 사용자에게 증명하고 보증합니다. 이는 신뢰와 뛰어난 성능의 상징이기도 합니다.
MSME를 위한 특별 안내
다른 많은 분야와 마찬가지로 소상공인, 소기업, 중소기업(MSME) 역시 기계 및 전기 장비에 대해 Scheme X를 준수하고 BIS 인증을 취득해야 합니다. 규제 요건 준수가 어렵게 느껴질 수 있지만, Scheme X 인증서는 다음과 같은 이유로 MSME에 부가가치와 이점을 제공합니다.
정부가 정한 법적 및 기타 필수 의무의 준수를 입증합니다.
제품의 평판과 소비자 신뢰를 높입니다.
국내외 더 큰 시장에 대한 접근을 용이하게 합니다.
경쟁력, 안전성, 품질 측면에서 MSME의 글로벌 위상을 향상시킵니다.
BIS Scheme X 로고
Scheme X의 BIS 표준 마크는 품질 마크이자 신뢰의 원칙을 형성합니다. 로고에는 다음이 포함됩니다.
로고 상단에 표시되는 표준 번호, 그리고
로고 하단에 CM/L-XXXXXXXXXX 형식으로 표시되는 라이선스 번호
이 마크는 제조업체에게 BIS 라이선스가 정식으로 발급되었음을 나타냅니다. 이를 통해 제조업체는 BIS 마크를 부착할 자격을 얻으며, 소비자에게 해당 제품이 정품이며 안전하다는 사실을 보증합니다.
법적 영향
BIS 표준 마크는 신뢰와 품질의 상징입니다. 이 마크는 유효한 계약이 체결된 경우에만 사용할 수 있습니다. 유효한 계약을 보유한 자만이 마크를 사용할 수 있습니다. 유효한 계약 없이 마크를 사용하는 것은 인도 헌법상 위반 행위이며, 무단으로 마크를 사용하는 것과 동일하게 취급됩니다. 마크 소유자는 BIS 인증을 받지 않은 제품에 라이선스 번호 CM/L-XXXXXXXXXX를 사용하는 것에 대해 엄격한 제한을 받습니다.
따라서 모든 생산자는 다음 의무를 이행해야 합니다.
Scheme X에 따른 유효한 BIS 라이선스를 취득할 것.
해당 인도 표준의 요건을 충족할 것, 그리고
승인된 BIS 로고를 제품에 적절히 부착할 것.
이러한 규제 체계는 소비자와 사업자 모두의 이익을 보호하고, 안전성, 투명성, 신뢰를 중시하는 시장을 조성하기 위해 마련되었습니다.
Scheme-I과 Scheme-X의 주요 차이점
Scheme-I
전자제품, 가전제품, 산업용 제품에 이르기까지 더 넓은 범주의 소비재를 포함합니다.
이 제도에 따라 인증서가 발급되는 제품에는 표준 ISI 마크가 필요합니다.
국내 및 해외 제조업체 모두에 관련됩니다.
품질 및 인도 표준 준수 여부를 판단하기 위해 공장 감사와 샘플 시험을 수반합니다.
Scheme-X
전기 장비, 기계, 상당한 부하를 요구하는 산업 시스템 등 고위험이며 안전이 중요한 산업용 엔지니어링 제품을 대상으로 합니다.
Scheme-I보다 더 엄격한 인증으로, 고급 기술 보고, 준수 여부 확인, 광범위한 인증 감사를 수반합니다.
추가적인 준수 서류가 필요하기 때문에 Scheme-X는 Scheme-I보다 비용이 더 많이 드는 경향이 있습니다.
전기 장비 또는 산업 기계를 취급하는 모든 사업체는 Scheme-X에 따른 인증 취득이 의무화됩니다.
Scheme-X가 적용되는 제품
Scheme-X는 안전 및 성능 측면에서 가장 높은 위험을 갖는 제품을 대상으로 하며, 다음을 포함합니다.
전기 장비: 산업용 변압기, 전원 공급 장치 등, 저전압 개폐장치 및 제어장치, 기타 고전압 기기.
중장비: 유압 프레스, 산업용 크레인, 자동 공작기계, 대규모 산업을 위한 전문 장비.
생명과 직결된 장비: 소화기, 압력 용기, 비상 전기 시스템, 기타 생명 안전을 위한 장치 및 시스템.
전문 소비자용·산업용 전자기기: 의료용 등급의 전자 기기 및 고급 보호 장치를 갖춘 장비.
제품별 안전 기준
기계 및 전기 장비에 대한 설명
BIS Scheme X의 안전 기준
BIS Scheme X 인증은 단순한 법적 요건을 넘어 안전성, 품질, 신뢰성에 대한 약속을 제공합니다. 국내외 규범을 엄격히 준수해야 하는 이 인증은 사용자에게 제공되는 기계 및 전기 장비가 안전하고, 환경친화적이며, 기술적으로 견고함을 보장합니다.
Scheme X에 따라 인증을 받으려면 제조업체는 다음의 주요 안전 요소를 준수해야 합니다.
전기 안전성: 해당 IEC 및 인도 표준 준수. 이 인증은 합선, 감전, 절연 파괴, 보호 접지 손실, 주변 가연성 물질의 발화, 화재로부터 제품을 보호합니다.
기계적 안전성: 기계의 구조적 건전성 및 가동부, 신소재의 건전성 평가. 장비가 기계적 응력, 마모, 운영상의 위험에 안전하게 견딜 수 있도록 보장합니다.
화재 안전성: 내화성 소재를 사용하여 설계 및 제작. 화재와 관련된 위험을 제어하기 위한 연소 확산 성능 기준 준수.
환경 준수성: 장비 생산 시 전력의 통제된 사용과 친환경 소재의 활용. 제조업체가 장비의 환경적 영향을 줄이도록 유도합니다.
품질 관리: 사전에 설정된 기준과 규범을 유지하기 위한 제조 공정에 대한 주도적이고 자율적인 관리. 공정 감사를 포함한 공장 조건의 규제와 지속적인 준수에 중점을 둡니다.
Scheme-X에 따른 규제 기준
제조업체는 국제 표준과 부합하는 관련 인도 표준을 준수해야 하며, 여기에는 다음이 포함됩니다.
Type A 기준:
IS 16819:2018 / ISO 12100:2010 – 기계의 안전성: 설계, 위험성 평가, 위험 감소를 위한 일반 원칙.
Type B 기준:
포괄적 기술 규정(OTR) 명령, 2024의 제2부속서에 규정되어 있습니다.
Type C 기준:
OTR 명령, 2024의 제3부속서에 규정되어 있습니다.
IS/IEC 60947 시리즈:
여러 부(Part) 및 절(Section)에 걸쳐 저전압 개폐장치 및 제어장치를 포괄합니다.
BIS Scheme X 인증 취득 절차
Scheme X에 따른 BIS 인증서 발급은 제조업체가 해당 안전, 품질, 준수 기준을 충족하는지 확인하기 위한 체계적인 활동입니다. 절차는 다음과 같습니다.
적용 범위 확인: 자사 제품이 Scheme X의 적용 범위에 속하는지, 그리고 BIS 안전 요건을 충족하는지 확인합니다. 관련 인도 표준 및 기술 부속서를 검토하여 준수 가능 여부를 판단합니다.
필요 서류 준비: 제조업체는 다음 서류를 수집하여 정리해야 합니다: 사업자 등록 증명서, 설계 근거 서류, 공장 및 공정 흐름 서류, 서비스 시험 보고서(해당하는 경우), 품질 보증 및 관리 서류.
기술 파일 작성: 기술 파일은 인증서 연장 신청에 필수적인 부분입니다. 다음 내용을 포함해야 합니다: 제품의 기술 사양, 방법 및 기술 정보, 준수 및 시험 서류, 제품의 한계 및 사용 목적, 품질 보증 문서, 원자재 추적성, 하도급업체 추적성 및 기타 증빙, 정해진 범위 내 표준 준수 여부.
신청서: 신청서는 지정된 창구에 대해 BIS 웹사이트를 통해 전자적으로 제출할 수 있습니다. 신청 수수료 납부는 필수입니다. 적절한 심사를 위해 신청을 뒷받침하는 나머지 서류도 함께 첨부해야 합니다.
공장 검사: 국내 제조업체의 경우 검사는 최대 2일간 진행됩니다. 해외 제조업체의 경우 검사는 최대 3일간 진행됩니다(추가 요청에 따라 일수가 늘어날 수 있음).
제품 샘플 시험: 샘플 시험은 제조업체의 현장 또는 외주 BIS 승인 실험실(외주 시험 허용) 중 한 곳에서 진행됩니다. 이 시험을 통해 해당 인도 표준의 충족 여부가 입증됩니다.
인증서 발급: 제품이 모든 조건을 충족하면 BIS는 각 제품에 라이선스 또는 적합성 인증서(CoC)를 부여합니다. 제조업체는 인증된 모든 제품에 BIS 표준 마크를 자유롭게 사용할 수 있습니다.
이 파일은 안전 추적 기준에 대한 제품 주장을 뒷받침하는 기술적, 통계적 증거 역할을 합니다.
검사 기간 동안 BIS 관계자는 다음을 수행합니다: 기술 파일 분석, 제조 방식 및 이를 뒷받침하는 품질 보증 체계 평가, 제품 시험 참관, 부적합 사항(있는 경우) 확인 및 시정 조치 제시. 방문 후 신청자에게 상세한 감사 보고서가 제공됩니다.
이러한 전략은 BIS 표준 준수를 유지하고, 인도 국내 및 국제적 준수를 인정받게 하며, 안전과 품질에 대한 소비자 신뢰를 업계 전반에서 높입니다.
국내 제조업체를 위한 절차
국내 제조업체는 Scheme X에 따른 BIS 라이선스를 취득하기 위해 직접적인 방식을 따릅니다. 따라야 할 단계는 다음과 같습니다.
서류 준비: 해당 제도와 관련된 모든 서류를 수집하고 준비해야 합니다.
신청서 제출: 관련 수수료와 함께 신청서를 제출합니다.
신청 내용 조회: 제출된 모든 신청서는 심사 대상이 되며, 이후 BIS가 일련의 질문을 생성합니다.
감사관 지정: 감사관은 BIS가 지정하지만, 지정된 담당자는 감사 수수료 납부 대상이 됩니다.
공장 감사: 현장에서 조사 및 작업 감사가 진행되며 관련 샘플이 수집됩니다.
샘플 평가: 샘플은 BIS 인정 실험실에서 평가됩니다. 신청자는 BIS 인정 실험실의 모든 시험 수수료를 부담합니다.
라이선스 및 마킹 수수료 납부: 필요한 비용을 BIS에 납부합니다.
라이선스 부여: BIS 마크 사용을 허가하는 인증서가 BIS로부터 수여됩니다.
일반적인 소요 기간: BIS 관행에 따르면 약 90 영업일이 소요됩니다. 단, 중대한 부적합 사항이 없는 경우에 한합니다.
해외 제조업체를 위한 절차
국내 제조업체와 달리, Scheme X에 따른 BIS 인증서를 신청하는 해외 제조업체는 더 엄격한 절차와 추가 단계를 준수해야 합니다. 세부 절차는 다음과 같습니다.
서류 준비: 사업자 등록, 제품 및 공장 배치도, 시험 보고서, 관련 품질 경영 서류를 모두 준수를 위해 지정된 폴더에 정리해야 합니다.
신청서 제출: 신청서, 소정의 수수료, 그리고 모든 신청 자료를 BIS 온라인 포털을 통해 제출해야 합니다.
신청 접수 및 심사: BIS가 신청을 접수하고 서류를 확인합니다. BIS가 문제를 지적할 경우 신청자는 신속히 이를 해결해야 합니다.
감사관 배정 및 수수료 납부: 공장 검사를 담당하는 BIS 감사관이 신청자에게 배정됩니다. 신청자는 관련 법규에 따라 정해진 감사 수수료를 납부해야 합니다.
감사 준비: 해외 제조업체는 BIS 관계자를 위한 비자 발급, 항공권, 호텔 예약 등 감사와 관련된 물류 준비 및 비용 부담을 책임집니다.
공장 감사 및 샘플 선정: BIS 관계자는 3일간에 걸쳐 공장 감사를 진행합니다(신청 건수가 많을 경우 일수가 추가될 수 있음).
제품 시험: 선정된 샘플은 시험을 위해 BIS 인정 실험실로 보내집니다. 경우에 따라 시험이 다른 시험 기관에 하도급되기도 하며, 이 경우 비용은 주 시험 기관을 통해 정산됩니다.
마킹 및 라이선스 수수료 납부: 감사 및 시험 결과가 성공적으로 나온 후, 제조업체는 필요한 마킹 수수료와 라이선스 수수료를 BIS에 납부해야 합니다.
라이선스 부여: 모든 조건이 완전히 충족되면 BIS는 라이선스 또는 적합성 인증서(CoC)를 발급합니다. 준수가 확인되면 BIS는 제조업체가 다른 인증 제품에도 사용된 BIS 표준 마크를 사용할 수 있도록 허용합니다.
감사에는 다음이 포함됩니다: 제조 공정의 품질 보증 체계 및 업무 흐름 평가, 준수 상태 및 기술 문서 평가, 독립적인 시험 샘플 선정.
BIS 관행에 따르면 전체 절차는 대략 6~7개월이 소요됩니다.
해외 제조업체를 위한 주요 추가 사항:
FMCS 분류: 모든 해외 제조업체는 해외 제조업체 인증 제도(FMCS)에 따라 실제 사업 규모와 관계없이 '대규모'로 분류됩니다.
인가된 인도 대리인(AIR): 모든 해외 제조업체는 인가된 인도 대리인(AIR)을 지정해야 합니다. AIR은 해외 신청자와 BIS 간의 주요 연락 창구로서, 준수, 협력, BIS 라이선스 유지를 책임집니다.
공장 감사: 해외 제조업체에 대한 공장 감사는 포괄적이며 통상 3일이 소요됩니다. 또한 여러 제품에 대한 신청이 접수된 경우 추가 일수가 필요합니다.
BIS Scheme X 인증에 필요한 주요 서류
BIS 인증 절차를 원활히 진행하기 위해, 제조업체는 등록 단계에서 다음 서류를 준비하여 제출해야 합니다.
Scheme X 인증서의 유효 기간 및 갱신 절차:
라이선스 유효 기간 및 갱신: Scheme X에 따른 BIS 라이선스는 연속 생산을 기준으로 3~6년 동안 발급됩니다. 유효 기간이 만료되면 갱신 신청서, 소정의 수수료, 준수 서류를 제출하여 동일한 기간으로 갱신할 수 있습니다.
적합성 인증서(CoC): CoC는 1회성 생산에 대해 발급되며, 국내 및 해외 제조업체 모두에 적용됩니다. 단일 배치에만 적용되므로 CoC에는 갱신 옵션이 없습니다.
제품 시험 보고서: 제조업체 자체 실험실에서 시험 보고서가 작성된 경우, BIS 관계자는 공장 검사 중 입회 시험을 통해 이를 검증합니다. 시험이 외주 시설에서 이루어진 경우, 해당 시설 또한 BIS의 검사 및 승인을 받습니다.
갱신 신청 검토: 유효 기간이 중단되지 않도록 하려면 제조업체는 Scheme X 규정을 계속 준수해야 합니다. BIS 적합성 평가 규정 제8조에 따라, 인도 표준국(BIS)은 서식 VIII을 통한 갱신 신청을 처리합니다. 갱신은 준수 여부가 만족스럽게 확인된 이후에만 이루어집니다.
결론
BIS Scheme X 인증은 저전압 개폐장치 및 제어장치, 기계, 전기 장비의 안전성, 신뢰성, 품질을 유지하는 데 여전히 필수적입니다. 석재, 세라믹, 콘크리트, 아스팔트 시멘트, 광물 유리의 가공에 사용되는 공작기계 제조업체의 경우, BIS Scheme X 인증은 의무 사항입니다.
제조업체는 이러한 의무를 이행함으로써 제품의 적합성을 보장하고, 소비자 신뢰를 높이며, 시장에서의 신용도를 향상시킬 수 있습니다. Scheme X는 생산 과정을 최대한 원활하게 유지하고, 전 세계 안전 기준을 충족시키며, 인정받은 브랜드가 긍정적인 평판을 얻을 수 있도록 합니다.
Dhruv Aggarwal
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Product wise Safety Standard
Description of Machinery and Electrical Equipment
TYPE B (Generic Safety Standards dealing with one safety aspect or more than one type of safeguard that can be used across a wide range of machinery)
TYPE C (Machine Safety Standards dealing with detailed safety requirements for a particular machine or group of machines)
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