BIS Schema X Zertifizierung

Einführung in die BIS Schema X Zertifizierung

Das Bureau of Indian Standards (BIS) führte am 16. März 2022 das “Schema X” ein, um die Einhaltung der Produktsicherheit und -qualität in Indien zu verbessern. Indische und ausländische Hersteller können eine BIS-Zertifizierung für Maschinen und elektrische Geräte, Komponenten wie Baugruppen, Unterbaugruppen und Werkzeuge beantragen, die in Anhang II von Schema X aufgeführt sind, bevor sie nach Indien exportiert, verkauft oder dort vertrieben werden.

Im Rahmen von Schema X können Hersteller eine BIS-Lizenz oder eine Konformitätserklärung (CoC) für Niederspannungsschaltanlagen und Steuergeräte, Maschinen und elektrische Geräte beantragen. Nach erfolgter Zertifizierung dürfen die Hersteller das BIS-Standardzeichen verwenden, was anzeigt, dass ihre Produkte den in Indien festgelegten Standards entsprechen.

Die Zertifizierung fördert nicht nur das Produkt und die Einhaltung der Indian Standards und staatlichen Vorschriften, sondern trägt auch dazu bei, Vertrauen und Zuversicht der Verbraucher in die zertifizierten Produkte aufzubauen.

Was ist die Schema X Zertifizierung?

Schema X ist ein Produktzertifizierungssystem, das gemäß den BIS-Konformitätsbewertungsvorschriften von 2018 entwickelt und später durch die BIS-Konformitätsbewertungs-Änderungsvorschriften von 2022 vereinfacht wurde.

Das Hauptziel besteht darin, die indischen Sicherheits- und Qualitätsstandards auf globale Standards anzugleichen, insbesondere in Bezug auf Industriemaschinen und elektrische Geräte. Produkte, die im Rahmen dieses Systems in Indien hergestellt oder importiert werden, werden einer strengen Prüfung und Bewertung unterzogen, um technische, Sicherheits- und Leistungsstandards nachzuweisen.

Die Bestimmungen zum ursprünglichen Umfang der Schema X Zertifizierung wurden durch die neu erlassene Verordnung über Maschinen- und Elektrogerätesicherheit (Omnibus-Technische Verordnung) von 2024 überarbeitet und erweitert, die unter der Zuständigkeit des Ministeriums für Schwerindustrie steht und vom BIS durchgesetzt wird. Die Verordnung tritt am 1. September 2026 in Kraft und umfasst eine breite Palette von Maschinen und elektrischen Geräten wie Pumpen zur Flüssigkeitshandhabung, Kompressoren, Krane, rotierende elektrische Maschinen, Transformatoren sowie Schaltanlagen und Steuergeräte.

Baugruppen, Unterbaugruppen und Komponenten solcher Maschinen oder Geräte sind ebenfalls gemäß Abschnitt 16 des Bureau of Indian Standards Act von 2016 Teil des Zertifizierungsumfangs.

Darüber hinaus wird im Rahmen der CMVR-Vorschriften von 1989 (Bau und Herstellung von Ventilregulierung) sichergestellt, dass Bowser und andere Arten von Baumaschinen, die unter die Zuständigkeit von Schema X fallen, nicht auf den Markt gelangen, wenn sie die erforderlichen Sicherheits- und technischen Standards nicht erfüllen.

Omnibus-Technische Verordnung (OTR)

Das Ministerium für Schwerindustrie veröffentlichte die “Omnibus-Technische Verordnung über Sicherheitsverordnungen (Maschinen- und Elektrogerätesicherheit)” durch eine E-Gazette-Bekanntmachung vom 28. August 2024. Diese innovative Verordnung zielt darauf ab, die Sicherheit, Qualität und Einhaltung von Maschinen, elektrischen Geräten und deren Baugruppen, Unterbaugruppen und Komponenten gemäß Schema X der BIS-Verordnung von 2016 zu verbessern.

Im Rahmen der OTR sind alle Kategorien von Maschinen und elektrischen Geräten sowie alle ihre Teile und Komponenten enthalten. Einige Kategorien sind jedoch ausdrücklich ausgenommen:

• Jegliche Maschinen und Komponenten, die Teil einer anderen Verordnung gemäß Abschnitt 16 sind, die gemäß dem Bureau of Indian Standards Act von 2016 erlassen wurde.

• Für den Export bestimmte hergestellte Inlandsgüter und Artikel.

• Baumaschinen und -geräte, die den CMVR-Vorschriften von 1989 unterliegen, die vom Ministerium für Straßenverkehr und Autobahnen (MoRTH) vorgeschrieben sind.

Diese Ausnahmen dienen dazu, die Einhaltung zu erleichtern und unnötige Doppelregelungen zu vermeiden, um die Geschäftstätigkeit zu fördern.

Die Omnibus-Technische Verordnung 2024 umfasst alle vom Ministerium für Schwerindustrie gemeldeten Maschinen und elektrischen Geräte, einschließlich Niederspannungsschaltanlagen und Steuergeräten, die im Rahmen von Schema X der BIS-Zertifizierung behandelt werden. Die Verordnung tritt am 1. September 2026 in Kraft, sodass Hersteller und Importeure ausreichend Zeit haben, ihre Abläufe gemäß den erlassenen Verordnungen anzupassen.

BIS-Zertifizierung gemäß der Omnibus-Technischen Verordnung

Gemäß der OTR 2024 müssen Hersteller sowie Importeure von Maschinen und elektrischen Geräten, einschließlich Pumpen, Kompressoren, Zentrifugen, Kranen, Transformatoren und Schaltanlagen, eine BIS-Zertifizierung gemäß Schema X beantragen.

Im Rahmen von Schema X können Hersteller einen Antrag stellen für:

• Eine BIS-Lizenz, oder

• Eine Konformitätserklärung (CoC)

Produkte mit dem BIS-Standardzeichen, das ein Konformitätszeichen ist, versichern den Benutzern, dass das Produkt sicher, zuverlässig und von guter Qualität ist. Es ist auch ein Zeichen für Vertrauen und gute Leistung.

Besonderer Hinweis für KMU

Wie in vielen anderen Sektoren müssen auch Mikro-, Klein- und Mittelunternehmen (KMU) Schema X einhalten und eine BIS-Zertifizierung für ihre Maschinen und elektrischen Geräte erhalten. Obwohl die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen herausfordernd erscheinen mag, ist das Schema X Zertifikat aus folgenden Gründen ein Mehrwert und Vorteil für KMU:

• Nachweis der Einhaltung gesetzlicher und anderer erforderlicher Verpflichtungen, die von der Regierung festgelegt wurden.

• Erhöhung des Ansehens des Produkts und des Verbrauchervertrauens.

• Erleichterung des Zugangs zu größeren inländischen und ausländischen Märkten.

• Verbesserung der globalen Position des KMU in Bezug auf Wettbewerbsfähigkeit, Sicherheit und Qualität.

BIS Schema X Logo

Das BIS-Standardzeichen von Schema X bildet ein Qualitätszeichen und ein Prinzip des Vertrauens. Das Logo enthält:

• die Standardnummer wird im oberen Teil des Logos angezeigt; und

• die Lizenznummer wird im unteren Teil des Logos im Format: CM/L-XXXXXXXXXX angezeigt

Dieses Zeichen bedeutet, dass dem Hersteller erfolgreich eine BIS-Lizenz erteilt wurde. Es berechtigt den Hersteller, das BIS-Zeichen anzubringen und versichert den Verbrauchern, dass das Produkt authentisch und sicher ist.

Rechtliche Auswirkungen

Das BIS-Standardzeichen ist ein Zeichen für Vertrauen und Qualität. Das Zeichen ist erst verfügbar, nachdem ein gültiger Vertrag vorliegt. Nur ein gültiger Vertrag erlaubt dem Eigentümer die Verwendung des Zeichens. Die Verwendung des Zeichens ohne gültigen Vertrag ist ein Verstoß nach der indischen Verfassung und entspricht einem rechtlichen Zeichen. Der Eigentümer des Zeichens unterliegt schweren Beschränkungen für die Verwendung der Lizenz CM/L-XXXXXXXXXX für Produkte, die keine BIS-Zertifizierung haben.

Es folgt, dass jeder Hersteller verpflichtet ist:

• Eine gültige BIS-Lizenz gemäß Schema X zu erwerben.

• Die relevanten Anforderungen der Indian Standards zu erfüllen; und

• Die Produkte ordnungsgemäß mit dem genehmigten BIS-Logo zu versehen.

Dieser regulatorische Rahmen dient dem Schutz der Interessen von Verbrauchern und Geschäftsleuten und fördert einen Markt, der Sicherheit, Offenheit und Vertrauen betont.

Hauptunterschiede zwischen Schema-I und Schema-X

Schema-I

• Umfasst eine breitere Kategorie von Verbraucherprodukten wie Elektronik, Haushaltsgeräte und sogar Industrieprodukte.

• Produkte, denen im Rahmen dieses Systems ein Zertifikat ausgestellt wurde, müssen das Standard-ISI-Zeichen tragen.

• Bezieht sich sowohl auf inländische als auch auf ausländische Hersteller.

• Umfasst Werksaudits und Probenprüfungen zur Bestimmung der Qualität und Einhaltung der Indian Standards.

Schema-X

• Betrifft hochriskante industrielle und sicherheitskritische technische Produkte, einschließlich elektrischer Geräte, Maschinen und wichtiger Industriesysteme.

• Die Zertifizierung ist strenger als Schema-I. Sie umfasst erweiterte technische Berichterstattung, Compliance-Prüfungen und umfassende Zertifizierungsaudits.

• Schema-X ist aufgrund der zusätzlichen Compliance-Dokumentation tendenziell teurer als Schema-I.

• Jedes Unternehmen, das mit elektrischen Geräten oder Industriemaschinen handelt, ist verpflichtet, eine Zertifizierung gemäß Schema-X zu erhalten.

Von Schema-X abgedeckte Produkte

Schema-X umfasst Produkte mit dem höchsten Risiko für Sicherheit und Leistung, einschließlich:

• Elektrische Geräte: Industrielle Transformatoren, Netzteile und dergleichen, Niederspannungsschaltanlagen und Steuergeräte sowie andere Hochspannungsgeräte.

• Schwere Maschinen: Hydraulikpressen, Industriekrane, automatisierte Werkzeugmaschinen und spezielle Ausrüstung für großmaßstäbliche Industrien.

• Lebenskritische Geräte: Feuerlöscher, Druckbehälter, elektrische Notfallsysteme und andere Geräte und Systeme für die Lebenssicherheit.

• Spezialisierte Verbraucher- und Industrieelektronik: Medizintechnische elektronische Geräte und Ausrüstung mit fortschrittlichen Schutzmaßnahmen.

Produktspezifische Sicherheitsstandards

Beschreibung von Maschinen und elektrischen Geräten

Sicherheitsstandards gemäß BIS Schema - X

Mehr als nur eine gesetzliche Notwendigkeit bietet die BIS Schema - X Zertifizierung ein Versprechen für Sicherheit, Qualität und Zuverlässigkeit. Diese Zertifizierung, die eine strikte Einhaltung nationaler und internationaler Normen erfordert, stellt sicher, dass die Maschinen und elektrischen Geräte, die den Benutzern angeboten werden, sicher, umweltfreundlich und technisch einwandfrei sind.

Um nach Schema - X zu zertifizieren, müssen Hersteller die folgenden wichtigen Sicherheitskomponenten einhalten:

• Elektrische Sicherheit: Einhaltung der geltenden IEC- und Indian Standards. Die Zertifizierung schützt vor Kurzschlüssen, elektrischen Schlägen, Isolationsdurchbruch, Verlust der Schutzerde, Zündung von umgebenden brennbaren Materialien und Feuer.

• Mechanische Sicherheit: Bewertung der strukturellen Integrität der Maschine und der Integrität beweglicher Teile und neuer Materialien. Stellt sicher, dass Geräte sicher mechanischem Stress, Verschleiß und betrieblichen Gefahren ausgesetzt sind.

• Brandschutz: Die Verwendung von Materialien, die mit feuerbeständigem Material entworfen und gebaut sind. Einhaltung von Standards für die Flammenausbreitungsleistung zur Kontrolle der mit Feuer verbundenen Risiken.

• Umwelt-Compliance: Die Verwendung von kontrollierter Energie und umweltfreundlichen Materialien in der Produktion von Geräten. Ermutigt Hersteller, die Umweltauswirkungen ihrer Geräte zu verringern.

• Qualitätsmanagement: Dominante und autonome Kontrolle der Produktionsprozesse zur Aufrechterhaltung der voreingestellten Standards und Normen. Fokus auf Regulierung der Werksbedingungen, einschließlich Prozessaudits und kontinuierlicher Einhaltung.

Regulierungsstandards gemäß Schema-X

Hersteller müssen die relevanten Indian Standards einhalten, die mit den internationalen Standards übereinstimmen, einschließlich:

Typ A Standards:

• IS 16819:2018 / ISO 12100:2010 – Sicherheit von Maschinen: Allgemeine Grundsätze für die Konstruktion, Risikobeurteilung und Risikominderung.

Typ B Standards:

• Beschrieben im zweiten Anhang der Omnibus-Technischen Verordnung (OTR) von 2024.

Typ C Standards:

• Beschrieben im dritten Anhang der OTR-Verordnung von 2024.

IS/IEC 60947 Serie:

• Abdeckung von Niederspannungsschaltanlagen und Steuergeräten in mehreren Teilen und Abschnitten.

Schritte zur Zertifizierung nach BIS Schema-X

Die Ausstellung eines BIS-Zertifikats gemäß Schema-X ist eine systematische Aktivität, die sicherstellen soll, dass der Hersteller die anwendbaren Sicherheits-, Qualitäts- und Compliance-Standards erfüllt hat. Der Prozess verläuft wie folgt:

• Umfang verifizieren: Bestimmen Sie, ob Ihr Produkt in den Umfang von Schema-X fällt und ob es den BIS-Sicherheitsanforderungen entspricht. Überprüfen Sie die relevanten Indian Standards und den technischen Zeitplan, um festzustellen, ob Sie die Einhaltung gewährleisten können.

• Erforderliche Dokumente vorbereiten: Hersteller müssen die folgenden Dokumente sammeln und arrangieren: Registrierte Geschäftszertifikate, Entwurfsgrundlagendokumente, Werks- und Prozessablaufdokumente, Service-Testberichte (falls zutreffend), Qualitätssicherungs- und Kontrolldokumente.

• Technische Akte erstellen: Eine technische Akte ist ein unverzichtbarer Bestandteil des Zertifizierungsantrags. Sie sollte enthalten: Technische Spezifikationen des Produkts, Methoden- und Technikinformationen, Compliance- und Testdokumente, Einschränkung und beabsichtigter Zweck des Produkts, Qualitätssicherungsdokumentation, Rückverfolgbarkeit von Rohstoffen, Unterauftragsverfolgbarkeit und der Rest der Nachweise, Konformität mit den Standards im festgelegten Rahmen.

• Das Antragsformular: Das Antragsformular kann elektronisch auf der BIS-Website für den angegebenen Ort eingereicht werden. Die Begleichung der Antragsgebühr ist erforderlich. Die restlichen Dokumente zur Überprüfung des Antrags sollten für eine ordnungsgemäße Bewertung beigefügt werden.

• Werksinspektion: Für inländische Hersteller: Die Inspektion wird über einen Zeitraum von maximal 2 Tagen durchgeführt. Für ausländische Hersteller: Die Inspektion wird über einen Zeitraum von maximal 3 Tagen durchgeführt (zusätzliche Tage können aufgrund zusätzlicher Anfragen anfallen).

• Prüfung von Produktmustern: Die Musterprüfung wird entweder am Standort des Herstellers oder in ausgelagerten BIS-genehmigten Labors durchgeführt (Auslagerungstests sind zulässig). Die Prüfung zeigt die Erfüllung der relevanten Indian Standards.

• Ausstellung der Zertifizierung: Wenn ein Produkt alle Bedingungen erfüllt, erteilt BIS jedem Produkt eine Lizenz oder eine Konformitätserklärung (CoC). Das BIS-Standardzeichen kann vom Hersteller frei auf allen zertifizierten Produkten verwendet werden.

Diese Akte dient als technischer und statistischer Beweis für die Produktbehauptung, die die Sicherheitsverfolgungsstandards unterstützt.

Während des Inspektionszeitraums wird von den BIS-Beamten erwartet, dass sie: die technische Akte analysieren, die Herstellungsweisen zusammen mit unterstützenden Qualitätssicherungssystemen bewerten, die Prüfung des Produkts beobachten, Nichtkonformität (falls vorhanden) bestimmen und Abhilfemaßnahmen angeben. Ein detaillierter Bericht der Prüfung wird dem Antragsteller nach dem Besuch zur Verfügung gestellt.

Diese Strategie hält die Einhaltung des BIS-Standards aufrecht und ist eine Anerkennung der indischen und internationalen Compliance, die die Branche auf das Verbrauchervertrauen in Sicherheit und Qualität ausrichtet.

Verfahren für inländische Hersteller

Inländische Hersteller folgen einem direkten Ansatz zur Erlangung der BIS-Lizenz gemäß Schema-X. Die direkten Schritte umfassen:

• Dokumentation: Alle Dokumente, die das Schema betreffen, müssen gesammelt und vorbereitet werden.

• Ausführung des Antrags: Der Antrag ist zusammen mit den relevanten Gebühren vorzulegen.

• Anfrage zum Antrag: Jeder eingereichte Antrag wird geprüft und eine anschließende Reihe von Fragen wird von BIS generiert.

• Ernennung von Prüfern: Prüfer werden von BIS ernannt, aber die nominierte Person unterliegt der Zahlung der Prüfgebühren.

• Werksaudit: Eine Untersuchungs- und Vermessungsarbeitsaudit wird vor Ort durchgeführt und relevante Proben werden gesammelt.

• Probenbewertung: Die Proben werden in einem BIS-anerkannten Labor bewertet. Der Antragsteller zahlt alle BIS-anerkannten Laborprüfgebühren.

• Zahlung von Lizenz- und Kennzeichnungsgebühren: Die erforderlichen Zahlungen werden an BIS geleistet.

• Erteilung der Lizenzierung: Das Zertifikat zur Erteilung der Erlaubnis zur Verwendung des BIS-Zeichens wird von BIS verliehen.

Typische Zeitlinie: Nahe 90 Arbeitstage (gemäß BIS-Praxis) werden benötigt. Dies setzt voraus, dass keine wesentlichen Nichtkonformitäten vorliegen.

Verfahren für ausländische Hersteller

Im Gegensatz zu inländischen Herstellern müssen ausländische Hersteller, die ein BIS-Zertifikat gemäß Schema-X beantragen, ein strengeres Verfahren und zusätzliche Schritte einhalten. Das Verfahren ist wie folgt ausführlich beschrieben.

• Vorbereitung der Dokumentation: Geschäftsregistrierung, das Produkt und Werkslayout, Testberichte und die zugehörigen Qualitätsmanagementdokumente müssen alle im konfigurierten Ordner zur Einhaltung vorliegen.

• Einreichung des Antrags: Der Antrag, die erforderliche Gebühr und alle Antragsunterlagen sind über das BIS-Online-Portal einzureichen.

• Aufzeichnung des Antrags und Prüfung: Der Antrag wird von BIS aufgezeichnet und eine Überprüfung der Dokumente wird durchgeführt. Alle Probleme, die BIS haben könnte, müssen vom Antragsteller rechtzeitig gelöst werden.

• Prüferzuweisung und Zahlung: BIS-Prüfer, die für Werksinspektionen verantwortlich sind, werden dem Antragsteller für die Prüfung zugewiesen. Der Antragsteller muss die festgelegten Gebühren für die durchgeführte Prüfung zahlen, wie durch die anwendbaren Rechtsvorschriften festgelegt.

• Prüfungsvorbereitung: Ausländische Hersteller sind für logistische Arrangements für die Prüfung verantwortlich, wie Visumausstellung, Flugtickets und Hotelreservierungen für BIS-Beamte werden arrangiert und bezahlt.

• Werksaudit & Probenauswahl: BIS-Beamte führen ein Werksaudit über 3 Tage durch (weitere Tage können hinzugefügt werden, wenn weitere Anträge benötigt werden).

• Produktprüfung: Ausgewählte Proben werden zur Prüfung an ein BIS-akkreditiertes Labor weitergeleitet. In einigen Fällen wird die Prüfung an andere Prüflabore vergeben, und die Zahlung erfolgt über das Hauptprüflabor.

• Zahlung von Kennzeichnungs- und Lizenzgebühren: Nach erfolgreicher Prüfung und Testergebnissen muss der Hersteller die erforderliche Kennzeichnungsgebühr und Lizenzgebühr an BIS zahlen.

• Erteilung der Lizenz: BIS erteilt die Lizenz/Konformitätserklärung (CoC), sobald alle Bedingungen vollständig befolgt wurden. BIS erlaubt dem Hersteller dann die Verwendung des BIS-Standardzeichens auf anderen zertifizierten Produkten, sobald die Konformität bestätigt ist.

Das Audit umfasst: Bewertung der Qualitätssicherungssysteme und der Arbeitsabläufe in den Herstellungsprozessen, Bewertung der Compliance und der technischen Dokumentation, unabhängige Testprobenauswahl.

Der gesamte Prozess dauert, basierend auf den Praktiken von BIS, ungefähr 6-7 Monate.

Wichtige zusätzliche Hinweise für ausländische Hersteller:

• Klassifizierung FMCS: Alle ausländischen Hersteller werden als 'Großbetrieb' im Rahmen des Foreign Manufacturers Certification Scheme klassifiziert. Diese Klassifizierung erfolgt unabhängig vom Umfang der durchgeführten Operationen.

• Autorisierter indischer Vertreter (AIR): Jeder ausländische Hersteller muss einen autorisierten indischen Vertreter (AIR) benennen. Der AIR ist die primäre Kontaktstelle für den ausländischen Antragsteller und BIS, verantwortlich für Compliance, Zusammenarbeit und die Aufrechterhaltung der BIS-Lizenz.

• Werksaudits: Werksaudits für ausländische Hersteller sind umfassend und dauern in der Regel 3 Tage. Außerdem sind im Falle mehrerer eingereichter Produktanträge weitere Tage erforderlich.

Hauptdokumente für die BIS Schema X Zertifizierung

Um den BIS-Zertifizierungsprozess zu optimieren, müssen Hersteller die folgenden Dokumente während der Registrierungsphase sammeln und einreichen:

Gültigkeit und Erneuerungsprozess des Schema-X-Zertifikats:

• Lizenzgültigkeit und Erneuerung: BIS-Lizenzen gemäß Schema-X werden für einen Zeitraum von 3 bis 6 Jahren für die kontinuierliche Produktion ausgestellt. Nach Ablauf des Zeitraums kann die Lizenz für denselben Zeitraum durch Einreichung eines Erneuerungsantrags, der erforderlichen Gebühr und Compliance-Dokumente erneuert werden.

• Konformitätserklärung (CoC): Eine CoC wird für einmalige Produktion ausgestellt und gilt sowohl für inländische als auch für ausländische Hersteller. Da sie nur für eine einzelne Charge gilt, hat eine CoC keine Erneuerungsoption.

• Bericht über Produkttests: Wenn Testberichte im Labor des Herstellers erstellt werden, überprüfen die BIS-Beamten sie während der Werksinspektion durch Durchführung von Zeugenprüfungen. Wenn Tests in ausgelagerten Einrichtungen durchgeführt werden, werden auch diese Einrichtungen von BIS inspiziert und genehmigt.

• Überprüfung des Erneuerungsantrags: Für ununterbrochene Gültigkeit muss ein Hersteller weiterhin die Bestimmungen von Schema-X einhalten. Gemäß Verordnung 8 der BIS-Konformitätsbewertungsvorschriften bearbeitet das Bureau of Indian Standards den Erneuerungsantrag in Formular VIII. Die Erneuerung erfolgt erst nach zufriedenstellender Überprüfung der Einhaltung.

Fazit

Die BIS Schema-X Zertifizierung bleibt entscheidend für die Aufrechterhaltung der Sicherheit, Zuverlässigkeit und Qualität von Niederspannungsschaltanlagen und Steuergeräten, Maschinen und elektrischen Geräten. Für Hersteller von Werkzeugmaschinen zur Bearbeitung von Stein, Keramik, Beton, Asphaltbindemittel und Mineralglas ist die BIS Schema-X Zertifizierung obligatorisch.

Durch die Erfüllung dieser Verpflichtungen garantieren Hersteller die Produktkonformität, erhöhen das Verbrauchervertrauen und verbessern ihre Glaubwürdigkeit auf dem Markt. Schema-X stellt sicher, dass die Produktion so reibungslos wie möglich verläuft, weltweite Sicherheitsstandards erfüllt werden und anerkannte Marken einen positiven Ruf erlangen.