Chứng nhận BIS Scheme X

Giới thiệu chứng nhận BIS Scheme X

Bureau of Indian Standards, hay BIS, đã triển khai “Scheme X” vào ngày 16 tháng 3 năm 2022 nhằm tăng tuân thủ về an toàn và chất lượng sản phẩm tại Ấn Độ. Nhà sản xuất Ấn Độ và nước ngoài có thể nộp đơn chứng nhận BIS cho máy móc và thiết bị điện, linh kiện như cụm, phân cụm và dụng cụ nêu trong Schedule-II của Scheme-X và nhận chứng nhận trước khi xuất khẩu, bán hoặc phân phối tại Ấn Độ.

Theo Scheme X, nhà sản xuất có thể nộp đơn xin giấy phép BIS hoặc Certificate of Conformity (CoC) cho thiết bị đóng cắt điện áp thấp và thiết bị điều khiển, máy móc và thiết bị điện. Khi được chứng nhận, họ được phép sử dụng BIS Standard mark, cho thấy sản phẩm phù hợp với tiêu chuẩn tại Ấn Độ.

Chứng nhận, trong khi thúc đẩy sản phẩm và tuân thủ Indian Standards cùng quy định của Chính phủ, giúp xây dựng niềm tin của người tiêu dùng vào sản phẩm đã chứng nhận.

Chứng nhận Scheme X là gì?

Scheme X là chương trình chứng nhận sản phẩm được xây dựng theo BIS Conformity Assessment Regulations, 2018 và sau đó được đơn giản hóa theo BIS Conformity Assessment (Amendment) Regulations, 2022.

Mục tiêu chính là đưa chuẩn an toàn và chất lượng Ấn Độ tiệm cận chuẩn toàn cầu, đặc biệt với máy móc công nghiệp và thiết bị điện. Sản phẩm sản xuất tại hoặc nhập khẩu vào Ấn Độ theo chương trình này chịu rà soát và đánh giá nghiêm để chứng minh chuẩn kỹ thuật, an toàn và hiệu năng.

Phạm vi ban đầu của chứng nhận Scheme X đã được sửa và mở rộng với Machinery and Electrical Equipment Safety (Omnibus Technical Regulation) Order, 2024, thuộc thẩm quyền Bộ Công nghiệp nặng và được BIS đưa vào hiệu lực. Lệnh có hiệu lực từ ngày 1 tháng 9 năm 2026, và bao phủ phổ rộng máy móc và thiết bị điện như bơm chất lỏng, máy nén, cần cẩu, máy điện quay, máy biến áp, và thiết bị đóng cắt và điều khiển.

Cụm, phân cụm và linh kiện của máy móc hoặc thiết bị đó cũng thuộc phạm vi chứng nhận theo Section 16 of the Bureau of Indian Standards Act, 2016.

Ngoài ra, theo CMVR Rules 1989 (Construction and Manufacture of Valve Regulation), bowser và các loại thiết bị xây dựng thuộc thẩm quyền Scheme X được bảo đảm thị trường không tiếp xúc với thiết bị thiếu chuẩn an toàn và kỹ thuật yêu cầu.

Omnibus Technical Regulation (OTR)

Bộ Công nghiệp nặng đã ban hành “Omnibus Technical Regulation on Safety Orders (Machinery and Electric equipment Safety)” qua thông báo E-Gazette ngày 28 tháng 8 năm 2024. Quy định này nhằm nâng cao an toàn, chất lượng và tuân thủ của máy móc, thiết bị điện và cụm, phân cụm, linh kiện của chúng, theo Scheme X của BIS Regulation, 2016.

Theo OTR, mọi nhóm máy móc và thiết bị điện cùng linh kiện đều được bao phủ. Tuy nhiên, một số nhóm bị loại trừ cụ thể:

• Máy móc và linh kiện đã thuộc lệnh khác theo Section 16 ban hành dưới Bureau of Indian Standards Act, 2016.

• Hàng hóa trong nước chỉ dành cho xuất khẩu.

• Máy móc và thiết bị xây dựng thuộc CMVR Rules, 1989, do Ministry of Road Transport and Highways (MoRTH) quy định.

Các ngoại lệ này nhằm tạo thuận lợi tuân thủ và tránh chồng chéo quy định, thúc đẩy dễ dàng kinh doanh.

Omnibus Technical Regulation, 2024 bao phủ mọi máy móc và thiết bị điện, gồm thiết bị đóng cắt điện áp thấp và thiết bị điều khiển do Bộ Công nghiệp nặng thông báo, sẽ được xử lý theo khung Scheme X của chứng nhận BIS. Lệnh có hiệu lực từ ngày 1 tháng 9 năm 2026 để nhà sản xuất và nhà nhập khẩu có đủ thời gian điều chỉnh hoạt động theo các lệnh đã ban hành.

Chứng nhận BIS theo Omnibus Technical Regulation

Theo OTR 2024, nhà sản xuất cũng như nhà nhập khẩu máy móc và thiết bị điện gồm bơm, máy nén, máy ly tâm, cần cẩu, máy biến áp và thiết bị đóng cắt phải nộp đơn chứng nhận BIS theo Scheme X.

Theo Scheme X, nhà sản xuất có thể chọn nộp đơn xin:

• Giấy phép BIS, hoặc

• Certificate of Conformity (CoC)

Sản phẩm mang BIS Standard Mark — dấu phù hợp — xác nhận và bảo đảm người dùng rằng sản phẩm an toàn, tin cậy và chất lượng tốt. Đó cũng là dấu tin cậy và hiệu năng.

Lưu ý đặc biệt cho MSME

Cũng như nhiều lĩnh vực khác, Micro, Small, and Medium Enterprises (MSME) cũng phải tuân thủ Scheme X và nhận chứng nhận BIS cho máy móc và thiết bị điện. Dù tuân thủ yêu cầu quản lý có thể thách thức, chứng nhận Scheme X là giá trị gia tăng và lợi thế cho MSME vì các lý do:

• Chứng minh tuân thủ nghĩa vụ pháp lý và yêu cầu của chính phủ.

• Tăng uy tín sản phẩm và niềm tin người tiêu dùng.

• Tạo thuận lợi tiếp cận thị trường trong nước và nước ngoài lớn hơn.

• Nâng vị thế MSME trên toàn cầu về cạnh tranh, an toàn và chất lượng.

Logo BIS Scheme X

Dấu tiêu chuẩn BIS của Scheme X là dấu chất lượng và nguyên tắc tin cậy. Logo gồm:

• số tiêu chuẩn hiển thị ở phần trên của logo; và

• số giấy phép hiển thị ở phần dưới của logo theo định dạng: CM/L-XXXXXXXXXX

Dấu này cho thấy giấy phép BIS đã được cấp thành công cho nhà sản xuất. Nó cho phép nhà sản xuất gắn dấu BIS và bảo đảm người tiêu dùng rằng sản phẩm chính hãng và an toàn.

Hệ quả pháp lý

BIS Standard Mark là dấu tin cậy và chất lượng. Dấu chỉ được dùng khi có hợp đồng hợp lệ. Chỉ hợp đồng hợp lệ mới cho phép chủ sở hữu sử dụng dấu. Dùng dấu khi không có hợp đồng hợp lệ là hành vi trái pháp luật Ấn Độ. Chủ dấu bị hạn chế nghiêm ngặt khi dùng giấy phép CM/L-XXXXXXXXXX cho sản phẩm không có chứng nhận BIS.

Do đó mọi nhà sản xuất có nghĩa vụ:

• Nhận giấy phép BIS hợp lệ theo Scheme X.

• Đáp ứng các yêu cầu Indian Standards liên quan; và

• Gắn đúng logo BIS đã được phê duyệt trên sản phẩm.

Khung quản lý này được mở rộng để bảo vệ lợi ích người tiêu dùng và doanh nghiệp, thúc đẩy thị trường coi trọng an toàn, minh bạch và niềm tin.

Khác biệt chính giữa Scheme-I và Scheme-X

Scheme-I

• Bao gồm nhóm sản phẩm tiêu dùng rộng hơn như điện tử, đồ gia dụng và cả sản phẩm công nghiệp.

• Sản phẩm được cấp chứng nhận theo chương trình này phải có Standard ISI Mark.

• Áp dụng cho cả nhà sản xuất trong nước và nước ngoài.

• Gồm kiểm toán nhà máy và thử mẫu để xác định chất lượng và tuân thủ Indian Standards.

Scheme-X

• Điều chỉnh sản phẩm kỹ thuật công nghiệp và an toàn có rủi ro cao, gồm thiết bị điện, máy móc và hệ thống công nghiệp tải nặng.

• Chứng nhận nghiêm hơn Scheme-I. Gồm báo cáo kỹ thuật nâng cao, kiểm tra tuân thủ và kiểm toán chứng nhận rộng.

• Scheme-X thường tốn kém hơn Scheme-I vì hồ sơ tuân thủ bổ sung.

• Mọi doanh nghiệp kinh doanh thiết bị điện hoặc máy móc công nghiệp đều bắt buộc nhận chứng nhận theo Scheme-X.

Sản phẩm thuộc Scheme-X

Scheme-X bao phủ sản phẩm có rủi ro cao nhất về an toàn và hiệu năng, gồm:

• Thiết bị điện: Máy biến áp công nghiệp, bộ nguồn và tương tự, thiết bị đóng cắt điện áp thấp và điều khiển, cùng thiết bị điện áp cao khác.

• Máy móc nặng: Máy ép thủy lực, cần cẩu công nghiệp, máy công cụ tự động và thiết bị chuyên dụng cho ngành quy mô lớn.

• Thiết bị then chốt sự sống: Bình chữa cháy, bình chịu áp, hệ thống điện khẩn cấp và thiết bị an toàn tính mạng khác.

• Điện tử tiêu dùng & công nghiệp chuyên biệt: Thiết bị điện tử cấp y tế và thiết bị có biện pháp bảo vệ tiên tiến.

Tiêu chuẩn an toàn theo sản phẩm

Mô tả máy móc và thiết bị điện

Tiêu chuẩn an toàn theo BIS Scheme - X

Không chỉ là yêu cầu pháp lý, chứng nhận BIS Scheme - X còn là cam kết an toàn, chất lượng và độ tin cậy. Chứng nhận này, với việc tuân thủ nghiêm chuẩn quốc gia và quốc tế, bảo đảm máy móc và thiết bị điện cung cấp cho người dùng an toàn, thân thiện môi trường và vững về kỹ thuật.

Để được chứng nhận theo Scheme - X, nhà sản xuất cần tuân thủ các thành phần an toàn chính sau:

• An toàn điện: Tuân thủ IEC và Indian Standards áp dụng. Chứng nhận bảo vệ khỏi ngắn mạch, điện giật, hỏng cách điện, mất tiếp địa bảo vệ, cháy vật liệu dễ cháy xung quanh và hỏa hoạn.

• An toàn cơ: Đánh giá tính toàn vẹn kết cấu máy, bộ phận chuyển động và vật liệu mới. Bảo đảm thiết bị chịu được ứng suất cơ, mài mòn và nguy cơ vận hành.

• An toàn cháy: Sử dụng vật liệu được thiết kế và chế tạo chịu lửa. Tuân thủ chuẩn lan truyền ngọn lửa để kiểm soát rủi ro cháy.

• Tuân thủ môi trường: Sử dụng năng lượng được kiểm soát và vật liệu thân thiện môi trường trong sản xuất thiết bị. Khuyến khích nhà sản xuất giảm tác động môi trường của thiết bị.

• Quản lý chất lượng: Kiểm soát chủ đạo và độc lập trên quy trình sản xuất để duy trì chuẩn đặt trước. Tập trung điều tiết điều kiện nhà máy, gồm kiểm toán quy trình và tuân thủ liên tục.

Tiêu chuẩn quản lý theo Scheme-X

Nhà sản xuất phải tuân thủ Indian Standards liên quan, được căn chỉnh với tiêu chuẩn quốc tế, gồm:

Type A Standards:

• IS 16819:2018 / ISO 12100:2010 – An toàn máy móc: Nguyên tắc chung cho thiết kế, đánh giá rủi ro và giảm rủi ro.

Type B Standards:

• Được mô tả trong Second Schedule của Omnibus Technical Regulation (OTR) Order, 2024.

Type C Standards:

• Được mô tả trong Third Schedule của OTR Order, 2024.

IS/IEC 60947 Series:

• Bao phủ thiết bị đóng cắt điện áp thấp và thiết bị điều khiển ở nhiều phần và mục.

Các bước nhận chứng nhận theo BIS Scheme-X

Cấp chứng nhận BIS theo Scheme-X là hoạt động có hệ thống nhằm bảo đảm nhà sản xuất đáp ứng các chuẩn an toàn, chất lượng và tuân thủ áp dụng. Quy trình như sau:

• Xác minh phạm vi: Xác định sản phẩm có thuộc phạm vi Scheme-X và có đáp ứng yêu cầu an toàn BIS hay không. Kiểm tra Indian Standards và lịch kỹ thuật liên quan để xác định khả năng tuân thủ.

• Chuẩn bị hồ sơ yêu cầu: Nhà sản xuất cần thu thập và sắp xếp: giấy đăng ký doanh nghiệp, tài liệu cơ sở thiết kế, hồ sơ nhà máy và luồng quy trình, báo cáo thử dịch vụ (nếu áp dụng), tài liệu bảo đảm và kiểm soát chất lượng.

• Lập hồ sơ kỹ thuật: Hồ sơ kỹ thuật là phần không thể thiếu khi xin chứng nhận. Hồ sơ nên gồm: thông số kỹ thuật sản phẩm, thông tin phương pháp và kỹ thuật, tài liệu tuân thủ và thử nghiệm, giới hạn và mục đích sử dụng, tài liệu bảo đảm chất lượng, truy xuất nguyên liệu, truy xuất gia công phụ, và bằng chứng phù hợp với tiêu chuẩn trong phạm vi.

• Mẫu đơn: Đơn có thể nộp điện tử trên website BIS tại địa điểm được chỉ định. Thanh toán phí đơn là bắt buộc. Các tài liệu xác minh còn lại phải được đính kèm để đánh giá đúng.

• Kiểm tra nhà máy: Với nhà sản xuất trong nước: kiểm tra tối đa 2 ngày. Với nhà sản xuất nước ngoài: kiểm tra tối đa 3 ngày (có thể thêm ngày nếu có yêu cầu bổ sung).

• Thử mẫu sản phẩm: Thử mẫu được thực hiện tại cơ sở nhà sản xuất hoặc phòng thí nghiệm được BIS phê duyệt (cho phép thuê ngoài). Thử nghiệm chứng minh đáp ứng Indian Standards liên quan.

• Cấp chứng nhận: Nếu sản phẩm đáp ứng mọi điều kiện, BIS cấp License hoặc Certificate of Conformity (CoC). Nhà sản xuất được sử dụng BIS Standard Mark trên mọi sản phẩm đã chứng nhận.

Hồ sơ này đóng vai trò bằng chứng kỹ thuật và thống kê cho tuyên bố sản phẩm, củng cố tuân thủ chuẩn truy xuất an toàn.

Trong thời gian kiểm tra, cán bộ BIS dự kiến: Phân tích hồ sơ kỹ thuật, đánh giá cách sản xuất cùng hệ thống bảo đảm chất lượng hỗ trợ, quan sát thử sản phẩm, xác định không tuân thủ (nếu có) và đưa bước khắc phục. Báo cáo kiểm toán chi tiết được cung cấp cho người nộp đơn sau chuyến thăm.

Cách tiếp cận này duy trì tuân thủ BIS Standard và là sự công nhận tuân thủ Ấn Độ cũng như quốc tế, củng cố niềm tin người tiêu dùng vào an toàn và chất lượng.

Quy trình cho nhà sản xuất trong nước

Nhà sản xuất trong nước theo cách tiếp cận trực tiếp để nhận giấy phép BIS theo Scheme-X. Các bước gồm:

• Hồ sơ: Thu thập và chuẩn bị mọi tài liệu liên quan đến chương trình.

• Thực hiện đơn: Nộp đơn kèm phí liên quan.

• Rà soát đơn: mọi đơn nộp đều được thẩm định và BIS có thể nêu câu hỏi tiếp theo.

• Chỉ định kiểm toán viên: BIS chỉ định kiểm toán viên nhưng người được chỉ định phụ thuộc vào việc thanh toán phí kiểm toán.

• Kiểm toán nhà máy: Kiểm tra tại chỗ và lấy mẫu liên quan.

• Đánh giá mẫu: Mẫu được đánh giá tại phòng thí nghiệm được BIS công nhận. Người nộp đơn thanh toán mọi phí thử nghiệm.

• Thanh toán phí giấy phép & ghi dấu: Thanh toán các khoản yêu cầu cho BIS.

• Cấp giấy phép: BIS cấp chứng nhận cho phép sử dụng dấu BIS.

Thời gian điển hình: Khoảng 90 ngày làm việc (theo thực tiễn BIS) là cần thiết, với điều kiện không có không phù hợp trọng yếu.

Quy trình cho nhà sản xuất nước ngoài

Khác nhà sản xuất trong nước, nhà sản xuất nước ngoài xin chứng nhận BIS theo Scheme-X phải tuân thủ quy trình chặt hơn và các bước bổ sung. Quy trình được nêu như sau.

• Chuẩn bị hồ sơ: Giấy đăng ký kinh doanh, bố trí sản phẩm và nhà máy, báo cáo thử và tài liệu quản lý chất lượng phải được sắp xếp đúng để tuân thủ.

• Nộp đơn: Đơn, phí yêu cầu và mọi tài liệu nộp qua cổng trực tuyến BIS.

• Ghi nhận đơn và thẩm định: BIS ghi nhận đơn và kiểm tra hồ sơ. Mọi vấn đề BIS nêu phải được người nộp đơn giải quyết kịp thời.

• Phân công kiểm toán viên và thanh toán: Kiểm toán viên BIS phụ trách kiểm tra nhà máy được phân công. Người nộp đơn phải nộp phí kiểm toán theo quy định áp dụng.

• Chuẩn bị kiểm toán: Nhà sản xuất nước ngoài chịu trách nhiệm logistics như visa, vé máy bay và khách sạn cho cán bộ BIS.

• Kiểm toán nhà máy & chọn mẫu: Cán bộ BIS thực hiện kiểm toán nhà máy trong 3 ngày (có thể thêm ngày nếu có nhiều đơn sản phẩm).

• Thử nghiệm sản phẩm: Mẫu được chọn gửi tới phòng thí nghiệm được BIS công nhận. Trong một số trường hợp, thử nghiệm được thuê ngoài và thanh toán qua phòng thí nghiệm chính.

• Thanh toán phí ghi dấu & giấy phép: Sau kiểm toán và kết quả thử thành công, nhà sản xuất phải nộp phí ghi dấu và phí giấy phép cho BIS.

• Cấp giấy phép: BIS cấp License/Certificate of Conformity (CoC) khi mọi điều kiện đã được tuân thủ đầy đủ. BIS sau đó cho phép nhà sản xuất sử dụng BIS Standard Mark trên các sản phẩm đã chứng nhận.

Kiểm toán gồm: Đánh giá hệ thống bảo đảm chất lượng và luồng sản xuất, đánh giá tuân thủ và hồ sơ kỹ thuật, chọn mẫu thử độc lập.

Toàn bộ quy trình, theo thực tiễn BIS, mất khoảng 6-7 tháng.

Các điểm bổ sung then chốt cho nhà sản xuất nước ngoài:

• Phân loại FMCS: Mọi nhà sản xuất nước ngoài được phân loại là 'Large Scale' theo Foreign Manufacturers Certification Scheme. Phân loại này không phụ thuộc quy mô hoạt động.

• Authorized Indian Representative (AIR): Mọi nhà sản xuất nước ngoài phải chỉ định Authorized Indian Representative (AIR). AIR là đầu mối chính giữa người nộp đơn nước ngoài và BIS, chịu trách nhiệm tuân thủ, phối hợp và duy trì giấy phép BIS.

• Kiểm toán nhà máy: Kiểm toán nhà máy với nhà sản xuất nước ngoài toàn diện và thường kéo dài 3 ngày. Cũng cần thêm ngày nếu nộp nhiều đơn sản phẩm.

Tài liệu chính cần cho chứng nhận BIS Scheme X

Để rút gọn quy trình chứng nhận BIS, nhà sản xuất cần thu thập và nộp các tài liệu sau trong giai đoạn đăng ký:

Hiệu lực và quy trình gia hạn chứng nhận Scheme-X:

• Hiệu lực và gia hạn giấy phép: Giấy phép BIS theo Scheme-X được cấp trong 3 đến 6 năm cho sản xuất liên tục. Khi hết hạn, giấy phép có thể được gia hạn cùng thời hạn bằng cách nộp đơn gia hạn, phí yêu cầu và hồ sơ tuân thủ.

• Certificate of Conformity (CoC): CoC được cấp cho sản xuất một lần, áp dụng cho nhà sản xuất trong nước và nước ngoài. Vì chỉ áp dụng cho một lô, CoC không có tùy chọn gia hạn.

• Báo cáo thử sản phẩm: Khi báo cáo thử được lập tại phòng thí nghiệm của nhà sản xuất, cán bộ BIS xác minh trong kiểm tra nhà máy bằng thử nghiệm chứng kiến. Nếu thử nghiệm tại cơ sở thuê ngoài, các cơ sở đó cũng được BIS kiểm tra và phê duyệt.

• Rà soát đơn gia hạn: Để hiệu lực không gián đoạn, nhà sản xuất phải tiếp tục tuân thủ các quy định Scheme-X. Theo Quy định 8 của BIS Conformity Assessment Regulations, Bureau of Indian Standards xử lý đơn gia hạn theo form VIII. Gia hạn chỉ được thực hiện sau khi xác minh tuân thủ đạt yêu cầu.

Kết luận

Chứng nhận BIS Scheme-X vẫn then chốt để duy trì an toàn, độ tin cậy và chất lượng của thiết bị đóng cắt điện áp thấp và thiết bị điều khiển, máy móc và thiết bị điện. Đối với nhà sản xuất máy công cụ dùng để gia công đá, gốm, bê tông, xi măng asphalt và thủy tinh khoáng, chứng nhận BIS Scheme-X là bắt buộc.

Khi hoàn thành các nghĩa vụ này, nhà sản xuất bảo đảm sự phù hợp sản phẩm, tăng niềm tin người tiêu dùng và nâng uy tín trên thị trường. Scheme-X giúp sản xuất diễn ra trơn tru hơn, đáp ứng chuẩn an toàn toàn cầu và củng cố danh tiếng thương hiệu được công nhận.