BIS Schema X Certificering

Introductie tot BIS Schema X-certificering

Het Bureau of Indian Standards, of BIS, lanceerde op 16 maart 2022 “Schema X” om de naleving van productveiligheid en -kwaliteit in India te verbeteren. Indiase en buitenlandse fabrikanten kunnen BIS-certificering aanvragen voor machines en elektrische apparatuur, onderdelen zoals samenstellingen, sub-samenstellingen en gereedschappen die zijn gespecificeerd in Schema II van Schema X, en certificering verkrijgen voordat ze in India exporteren, verkopen of distribueren.

Onder Schema X kunnen fabrikanten een BIS-licentie of een Conformiteitscertificaat (CoC) aanvragen voor laagspanningsschakelinstallaties en besturingsapparatuur, machines en elektrische apparatuur. Eenmaal gecertificeerd mogen fabrikanten het BIS-standaardkeurmerk gebruiken, wat aangeeft dat hun producten in overeenstemming zijn met de in India gestelde normen.

De certificering bevordert naast het product de naleving van de Indiase normen en overheidsvoorschriften en helpt vertrouwen en zekerheid bij consumenten in gecertificeerde producten op te bouwen.

Wat is Schema X-certificering?

Schema X is een productcertificeringsschema ontwikkeld onder de BIS Conformiteitsbeoordeling Verordeningen, 2018 en later vereenvoudigd onder de BIS Conformiteitsbeoordeling (Wijziging) Verordeningen, 2022.

Het hoofddoel is de Indiase veiligheids- en kwaliteitsnormen naar mondiale normen te brengen, met name met betrekking tot industriële machines en elektrische apparatuur. Producten die worden gefabriceerd in of geïmporteerd naar India onder dit schema worden onderworpen aan strenge controles en beoordelingen om technische, veiligheids- en prestatienormen te bewijzen.

De bepalingen onder het oorspronkelijke toepassingsgebied van Schema X zijn herzien en uitgebreid met de nieuw uitgevaardigde Machinery and Electrical Equipment Safety (Omnibus Technical Regulation) Order, 2024, die valt onder de jurisdictie van het Ministerie van Zware Industrieën en in werking is gesteld door BIS. De order treedt in werking op 1 september 2026 en dekt een breed spectrum van machines en elektrische apparatuur zoals pompen voor vloeistofverwerking, compressoren, kranen, roterende elektrische machines, transformatoren en schakelinstallaties.

Samenstellingen, sub-samenstellingen en onderdelen van dergelijke machines of apparatuur vallen ook binnen het certificeringstoepassingsgebied conform Sectie 16 van de Bureau of Indian Standards Act, 2016.

Bovendien worden onder de CMVR-regels van 1989 (Construction and Manufacture of Valve Regulation) kraanwagens en andere typen bouwmaterieel onder de jurisdictie van Schema X gewaarborgd dat de markt niet wordt blootgesteld aan apparatuur die niet voldoet aan de vereiste veiligheids- en technische normen.

Omnibus Technische Regulering (OTR)

Het Ministerie van Zware Industrieën heeft de “Omnibus Technical Regulation on Safety Orders (Machinery and Electric equipment Safety)” uitgebracht via E-Gazette bekendmaking van 28 augustus 2024. Deze innovatieve regulering beoogt de veiligheid, kwaliteit en naleving te verbeteren van machines, elektrische apparatuur en hun samenstellingen, sub-samenstellingen en onderdelen, onder Schema X van de BIS Verordening, 2016.

Onder de OTR zijn alle categorieën machines en elektrische apparatuur en alle hun onderdelen en componenten inbegrepen. Er zijn echter enkele categorieën specifiek uitgesloten:

• Alle machines en componenten die onderdeel zijn van een andere order onder Sectie 16 die is uitgevaardigd onder de Bureau of Indian Standards Act, 2016.

• Gefabriceerde binnenlandse goederen en artikelen die uitsluitend bestemd zijn voor export.

• Bouwmachines en -apparatuur die vallen onder de CMVR-regels, 1989, voorgeschreven door het Ministerie van Wegtransport en Rijkswegen (MoRTH).

Deze uitzonderingen zijn gemaakt om naleving te faciliteren en onnodige reguleringsduplicatie te vermijden ter bevordering van het gemak van zakendoen.

De Omnibus Technische Regulering, 2024 dekt alle machines en elektrische apparatuur, inclusief laagspanningsschakelinstallaties aangemeld door het Ministerie van Zware Industrieën, die worden behandeld onder het Schema X kader van BIS-certificering. De Order treedt in werking op 1 september 2026 zodat fabrikanten en importeurs voldoende tijd hebben om hun activiteiten aan te passen conform de uitgevaardigde Orders.

BIS-certificering onder de Omnibus Technische Regulering

Conform de OTR 2024 moeten fabrikanten en importeurs van machines en elektrische apparatuur, waaronder pompen, compressoren, centrifuges, kranen, transformatoren en schakelinstallaties, BIS-certificering aanvragen onder Schema X.

Onder Schema X kunnen fabrikanten kiezen voor:

• Een BIS-licentie, of

• Een Conformiteitscertificaat (CoC)

Producten met het BIS-standaardkeurmerk, een keurmerk van conformiteit, certificeren en verzekeren gebruikers dat het product veilig, betrouwbaar en van goede kwaliteit is. Het is ook een keurmerk van vertrouwen en uitstekende prestaties.

Speciale opmerking voor MSME's

Zoals in vele andere sectoren moeten ook Micro, Kleine en Middelgrote Ondernemingen (MSME's) voldoen aan Schema X en BIS-certificering verkrijgen voor hun machines en elektrische apparatuur. Hoewel naleving van de regelgevingsvereisten uitdagend kan lijken, is het Schema X-certificaat een waardevolle toevoeging voor MSME's om de volgende redenen:

• Bewijst naleving van wettelijke en andere door de overheid gestelde verplichtingen.

• Vergroot de reputatie van het product en consumentenvertrouwen.

• Vergemakkelijkt toegang tot een grotere binnenlandse en buitenlandse markt.

• Verbetert de mondiale positie van de MSME inzake concurrentievermogen, veiligheid en kwaliteit.

BIS Schema X-logo

Het BIS-standaardkeurmerk van Schema X vormt een kwaliteitskeurmerk en een principe van vertrouwen. Het logo bevat:

• het normnummer weergegeven in het bovenste deel van het logo; en

• het licentienummer weergegeven in het onderste deel van het logo in het formaat: CM/L-XXXXXXXXXX

Dit keurmerk geeft aan dat er met succes een BIS-licentie is afgegeven aan de fabrikant. Het geeft de fabrikant het recht het BIS-keurmerk aan te brengen en verzekert consumenten dat het product authentiek en veilig is.

Juridische implicaties

Het BIS-standaardkeurmerk is een keurmerk van vertrouwen en kwaliteit. Het keurmerk is alleen beschikbaar na een geldig contract. Alleen een geldig contract geeft de houder het recht het keurmerk te gebruiken. Het keurmerk gebruiken zonder geldig contract is een overtreding onder de Indiase wet en staat gelijk aan het voeren van een juridisch keurmerk. De houder van het keurmerk is onderworpen aan zware beperkingen voor het gebruik van de licentie CM/L-XXXXXXXXXX voor producten zonder BIS-certificering.

Het volgt dat elke producent verplicht is:

• Een geldige BIS-licentie verkrijgen onder Schema X.

• Voldoen aan de relevante vereisten van de Indiase normen; en

• De producten correct voorzien van het goedgekeurde BIS-logo.

Dit regelgevingskader is bedoeld om de belangen van consumenten en ondernemers te beschermen en een markt te bevorderen die veiligheid, openheid en vertrouwen benadrukt.

Belangrijkste verschillen tussen Schema I en Schema X

Schema I

• Omvat een bredere categorie consumentenproducten zoals elektronica, huishoudelijke apparaten en zelfs industriële producten.

• Producten waaraan een certificaat wordt uitgegeven onder dit schema moeten het standaard ISI-keurmerk dragen.

• Heeft betrekking op zowel binnenlandse als buitenlandse fabrikanten.

• Omvat fabrieksaudits en monstertesten om kwaliteit en naleving van de Indiase normen te bepalen.

Schema X

• Richt zich op hoogrisico industriële en veiligheidskritische technische producten, waaronder elektrische apparatuur, machines en industriële systemen van aanzienlijke zwaarte.

• De certificering is strenger dan Schema I. Het omvat geavanceerde technische rapportage, nalevingscontroles en uitgebreide certificeringsaudits.

• Schema X is doorgaans duurder dan Schema I vanwege de extra nalevingsdocumentatie.

• Elk bedrijf dat handelt in elektrische apparatuur of industriële machines is verplicht certificering te verkrijgen onder Schema X.

Producten gedekt door Schema X

Schema X dekt producten met het hoogste risico voor veiligheid en prestaties, waaronder:

• Elektrische apparatuur: Industriële transformatoren, voedingseenheden en dergelijke, laagspanningsschakelinstallaties en besturingsapparatuur, plus andere hoogspanningsapparaten.

• Zware machines: Hydraulische persen, industriële kranen, geautomatiseerde gereedschapsmachines en gespecialiseerde apparatuur voor grootschalige industrieën.

• Levenskritische apparatuur: Brandblussers, drukhouders, noodstroomsystemen en andere apparaten en systemen voor levensbeveiliging.

• Gespecialiseerde consumenten- & industriële elektronica: Medische kwaliteits-elektronische apparaten en uitrusting met geavanceerde beveiligingsmaatregelen.

Veiligheidsnorm per product

Omschrijving machine/elektrische apparatuur

Veiligheidsnormen onder BIS Schema X

BIS Schema X-certificering is meer dan louter een wettelijke vereiste; het is een belofte van veiligheid, kwaliteit en betrouwbaarheid. Deze certificering, die strikte naleving van nationale en internationale normen vereist, waarborgt dat de machines en elektrische apparatuur die aan gebruikers worden aangeboden veilig, milieuvriendelijk en technisch deugdelijk zijn.

Om te certificeren onder Schema X moeten fabrikanten voldoen aan de volgende belangrijkste veiligheidscomponenten:

• Elektrische veiligheid: Naleving van de toepasselijke IEC en Indiase normen. Certificering beschermt tegen kortsluiting, elektrische schokken, isolatiestoringen, verlies van beschermende aarding, ontbranding van omringend brandbaar materiaal en brand.

• Mechanische veiligheid: Beoordeling van de structurele integriteit van machines en de integriteit van bewegende delen en nieuwe materialen. Waarborgt dat apparatuur veilig wordt blootgesteld aan mechanische belasting, slijtage en operationele gevaren.

• Brandveiligheid: Het gebruik van materialen die zijn ontworpen en geconstrueerd met brandbestendig materiaal. Naleving van normen voor vlamvoortplantingsprestaties om brandrisico's te beheersen.

• Milieunaleving: Het gebruik van gecontroleerde energie en milieuvriendelijke materialen bij de productie van apparatuur. Moedigt fabrikanten aan de milieu-impact van hun apparatuur te verminderen.

• Kwaliteitsmanagement: Dominante en autonome controle op de productieprocessen om de vooraf gestelde normen en vereisten te handhaven. Focus op regulering van fabrieksomstandigheden, inclusief procesaudits en continue naleving.

Regelgevingsnormen onder Schema X

Fabrikanten zijn verplicht te voldoen aan de relevante Indiase normen die zijn afgestemd op de internationale normen, waaronder:

Type A-normen:

• IS 16819:2018 / ISO 12100:2010 — Veiligheid van machines: Algemene ontwerpprincipes, risicobeoordeling en risicovermindering.

Type B-normen:

• Beschreven in het Tweede Schema van de Omnibus Technische Regulering (OTR) Order, 2024.

Type C-normen:

• Beschreven in het Derde Schema van de OTR Order, 2024.

IS/IEC 60947-serie:

• Dekt laagspanningsschakelinstallaties en besturingsapparatuur in meerdere delen en secties.

Stappen voor certificering onder BIS Schema X

Het afgeven van een BIS-certificaat onder Schema X is een systematische activiteit om te waarborgen dat de fabrikant voldoet aan de toepasselijke veiligheids-, kwaliteits- en nalevingsnormen. Het proces is als volgt:

• Verifieer toepassingsgebied: Bepaal of uw product valt binnen het toepassingsgebied van Schema X en of het voldoet aan de BIS-veiligheidsvereisten. Controleer de relevante Indiase normen en het technische schema om te bepalen of u kunt voldoen.

• Bereid de vereiste documenten voor: Fabrikanten moeten de volgende documenten verzamelen en ordenen: geregistreerde bedrijfscertificaten, ontwerpdocumenten, fabriek- en processtroombeschrijvingen, servicetestrapporten (indien van toepassing), kwaliteitsborging- en controledocumenten.

• Stel het technisch dossier op: Een technisch dossier is een onmisbaar onderdeel voor de aanvraag van een certificaat. Het moet bevatten: technische specificaties van het product, methoden en technieken, naleving- en testdocumenten, beperkingen en beoogde gebruik van het product, kwaliteitsborging documentatie, traceerbaarheid van grondstoffen en uitbesteding, en conform de kaders vastgestelde normen.

• Het aanvraagformulier: Het aanvraagformulier kan elektronisch worden ingediend op de BIS-website voor de aangewezen locatie. Betaling van de aanvraagkosten is verplicht. De overige documenten ter verificatie van de aanvraag moeten worden bijgevoegd voor een correcte beoordeling.

• Fabriekscontrole: Voor binnenlandse fabrikanten: Controle wordt uitgevoerd over een periode van maximaal 2 dagen. Voor buitenlandse fabrikanten: Controle wordt uitgevoerd over een periode van maximaal 3 dagen (extra dagen kunnen worden toegevoegd bij aanvullende verzoeken).

• Testen van productmonsters: Monstertesten worden uitgevoerd op de locatie van de fabrikant of in uitbestede door BIS erkende laboratoria (uitbesteden is toegestaan). De tests tonen de naleving van de relevante Indiase normen aan.

• Afgifte van certificering: Als een product aan alle voorwaarden voldoet, verleent BIS elk product een Licentie of een Conformiteitscertificaat (CoC). De fabrikant mag het BIS-standaardkeurmerk vrij gebruiken op alle gecertificeerde producten.

Dit dossier dient als technisch en statistisch bewijs van de productclaim ter onderbouwing van de veiligheidsnormen.

Tijdens de inspectie worden BIS-ambtenaren verwacht: het technisch dossier te analyseren, de productiemethoden en ondersteunende kwaliteitsborgingsystemen te evalueren, de producttests te observeren, niet-naleving (indien aanwezig) vast te stellen en corrigerende maatregelen te geven. Na het bezoek wordt een gedetailleerd auditrapport aan de aanvrager verstrekt.

Deze strategie handhaaft naleving van de BIS-norm en is een erkenning van Indiase en internationale naleving, waarmee de industrie consumentenvertrouwen in veiligheid en kwaliteit centraliseert.

Procedure voor binnenlandse fabrikanten

Binnenlandse fabrikanten volgen een directe aanpak bij het verkrijgen van de BIS-licentie onder Schema X. De stappen zijn als volgt:

• Documentatie: Alle documenten die relevant zijn voor het schema moeten worden verzameld en voorbereid.

• Indiening van de aanvraag: De aanvraag moet worden ingediend samen met de relevante kosten.

• Onderzoek van de aanvraag: Elke ingediende aanvraag wordt onderzocht en er wordt een set vragen gegenereerd door BIS.

• Aanwijzing van auditoren: Auditoren worden aangewezen door BIS, maar de aangewezen persoon is onderworpen aan betaling van de auditkosten.

• Fabrieksaudit: Een onderzoeks- en inspectieaudit wordt ter plaatse uitgevoerd en relevante monsters worden verzameld.

• Monsterevaluatie: De monsters worden geëvalueerd in een door BIS erkend laboratorium. De aanvrager betaalt alle testkosten van het door BIS erkende laboratorium.

• Betaling van licentie- en markeringskosten: De vereiste betalingen worden gedaan aan BIS.

• Verlening van licentie: Het certificaat dat toestemming geeft het BIS-keurmerk te gebruiken, wordt afgegeven door BIS.

Typische tijdlijn: Circa 90 werkdagen (conform BIS-praktijk) zijn vereist. Dit geldt mits er geen grote niet-conformiteiten zijn.

Procedure voor buitenlandse fabrikanten

In tegenstelling tot binnenlandse fabrikanten moeten buitenlandse fabrikanten die een BIS-certificaat aanvragen onder Schema X voldoen aan een strengere procedure met aanvullende stappen. De procedure is als volgt.

• Voorbereiding van documentatie: Bedrijfsregistratie, product en fabrieksplattegrond, testrapporten en bijbehorende kwaliteitsbeheerdocumenten moeten allemaal in orde zijn.

• Indiening van de aanvraag: De aanvraag, de vereiste kosten en alle aanvraagmaterialen worden ingediend via het BIS-online portaal.

• Registratie van aanvraag en controle: De aanvraag wordt geregistreerd door BIS en er wordt een controle van de documenten uitgevoerd. Eventuele problemen die BIS heeft, moeten tijdig door de aanvrager worden opgelost.

• Aanwijzing auditor en betaling: BIS-auditoren verantwoordelijk voor fabriekscontroles worden aangewezen voor de aanvrager. De aanvrager moet de vastgestelde kosten betalen voor de uitgevoerde audit conform de toepasselijke wetgeving.

• Auditvoorbereiding: Buitenlandse fabrikanten zijn verantwoordelijk voor logistieke regelingen voor de audit, zoals het regelen en betalen van visa, vliegtickets en hotelreserveringen voor BIS-ambtenaren.

• Fabrieksaudit & monsterselectie: BIS-ambtenaren voeren een fabrieksaudit uit over 3 dagen (meer dagen kunnen worden toegevoegd als meer aanvragen nodig zijn).

• Producttesten: Geselecteerde monsters worden doorgestuurd naar een door BIS erkend laboratorium voor testen. In sommige gevallen wordt het testen uitbesteed aan andere testlaboratoria en wordt de betaling vereffend via het hoofdtestlaboratorium.

• Betaling van markerings- & licentiekosten: Na succesvolle audit- en testresultaten moet de fabrikant de vereiste markeringkosten en licentiekosten betalen aan BIS.

• Verlening van licentie: BIS geeft de Licentie/Conformiteitscertificaat (CoC) af zodra aan alle voorwaarden is voldaan. BIS staat de fabrikant vervolgens toe het BIS-standaardkeurmerk te gebruiken op andere gecertificeerde producten, zodra naleving is bevestigd.

De audit omvat: evaluatie van de kwaliteitsborgingsystemen en werkstromen in de productieprocessen, beoordeling van de naleving en technische documentatie, onafhankelijke testmonsterselectie.

Het gehele proces duurt, gebaseerd op BIS-praktijken, ongeveer 6-7 maanden.

Aanvullende aandachtspunten voor buitenlandse fabrikanten:

• Classificatie FMCS: Alle buitenlandse fabrikanten worden geclassificeerd als 'Grote schaal' onder het Foreign Manufacturers Certification Scheme. Deze classificatie is ongeacht de omvang van de uitgevoerde activiteiten.

• Authorized Indian Representative (AIR): Elke buitenlandse fabrikant is verplicht een Authorized Indian Representative (AIR) aan te wijzen. De AIR is het primaire contactpunt voor de buitenlandse aanvrager en BIS, verantwoordelijk voor naleving, samenwerking en het handhaven van de BIS-licentie.

• Fabrieksaudits: Fabrieksaudits voor buitenlandse fabrikanten zijn uitgebreid en duren doorgaans 3 dagen. Ook zijn meer dagen vereist in het geval van meerdere ingediende productaanvragen.

Vereiste documenten voor BIS Schema X-certificering

Om het BIS-certificeringsproces te stroomlijnen, moeten fabrikanten de volgende documenten verzamelen en indienen tijdens de registratiefase:

Geldigheid en verlengingsproces van het Schema X-certificaat:

• Geldigheid en verlenging licentie: BIS-licenties onder Schema X worden afgegeven voor een periode van 3 tot 6 jaar voor continue productie. Na afloop kan de licentie voor dezelfde duur worden verlengd door indiening van een verlengingsaanvraag, de vereiste kosten en nalevingsdocumenten.

• Conformiteitscertificaat (CoC): Een CoC wordt afgegeven voor eenmalige productie en is van toepassing op zowel binnenlandse als buitenlandse fabrikanten. Omdat het alleen van toepassing is op één batch, heeft een CoC geen verlengingsoptie.

• Rapport producttests: Wanneer testrapporten worden opgesteld in het laboratorium van de fabrikant, verifiëren BIS-ambtenaren deze tijdens de fabriekscontrole door getuigetests uit te voeren. Als testen wordt uitbesteed aan externe faciliteiten, worden deze ook geïnspecteerd en goedgekeurd door BIS.

• Beoordeling verlengingsaanvraag: Voor ononderbroken geldigheid moet een fabrikant blijven voldoen aan de Schema X-bepalingen. Conform Verordening 8 van de BIS Conformiteitsbeoordeling Verordeningen verwerkt het Bureau of Indian Standards de verlengingsaanvraag in formulier VIII. Verlenging vindt alleen plaats na verificatie van bevredigende naleving.

Conclusie

De BIS Schema X-certificering blijft essentieel voor het handhaven van de veiligheid, betrouwbaarheid en kwaliteit van laagspanningsschakelinstallaties en besturingsapparatuur, machines en elektrische apparatuur. Voor fabrikanten van gereedschapsmachines die van toepassing zijn op de verwerking van steen, keramiek, beton, asfaltcement en mineraal glas, is BIS Schema X-certificering verplicht.

Door aan deze verplichtingen te voldoen, garanderen fabrikanten productconformiteit, vergroot het consumentenvertrouwen en verbeteren ze hun marktgeloofwaardigheid. Schema X zorgt voor een vlotte productie, voldoet aan internationale veiligheidsnormen en geeft erkende merken een positieve reputatie.