Certificazione BIS Scheme X

Introduzione alla certificazione BIS Scheme X

Il Bureau of Indian Standards, o BIS, ha introdotto lo “Scheme X” il 16 marzo 2022, con l'obiettivo di migliorare la conformità in materia di sicurezza e qualità dei prodotti in India. I produttori indiani ed esteri possono richiedere la certificazione BIS per macchinari e apparecchiature elettriche, componenti come assiemi, sottoassiemi e utensili specificati nello Schedule-II di Scheme-X, e ottenere la certificazione prima di esportare, vendere o distribuire in India.

Nell'ambito di Scheme X, i produttori possono richiedere una licenza BIS o un Certificate of Conformity (CoC) per apparecchiature di manovra e comando a bassa tensione, macchinari e apparecchiature elettriche. Una volta certificati, i produttori possono usare il BIS Standard Mark, a indicare che i loro prodotti sono conformi agli standard stabiliti in India.

La certificazione, oltre a promuovere il prodotto e la conformità agli Indian Standards e alle normative governative, aiuta a sviluppare fiducia e sicurezza dei consumatori nei prodotti certificati.

Cos'è la certificazione Scheme X?

Scheme X è uno schema di certificazione di prodotto sviluppato nell'ambito delle BIS Conformity Assessment Regulations, 2018 e successivamente semplificato dalle BIS Conformity Assessment (Amendment) Regulations, 2022.

L'obiettivo principale è allineare gli standard indiani di sicurezza e qualità agli standard globali, in particolare per macchinari industriali e apparecchiature elettriche. I prodotti fabbricati in India o importati in India nell'ambito di questo schema sono sottoposti a un esame e a una valutazione rigorosi per dimostrare gli standard tecnici, di sicurezza e di prestazione.

Le disposizioni relative all'ambito originario della certificazione Scheme X sono state riviste e ampliate con il nuovo Machinery and Electrical Equipment Safety (Omnibus Technical Regulation) Order, 2024, di competenza del Ministry of Heavy Industries e attuato dal BIS. L'ordine entra in vigore il 1° settembre 2026 e copre un ampio spettro di macchinari e apparecchiature elettriche quali pompe per liquidi, compressori, gru, macchine elettriche rotanti, trasformatori e apparecchiature di manovra e comando.

Assiemi, sottoassiemi e componenti di tali macchinari o apparecchiature rientrano anch'essi nell'ambito della certificazione ai sensi della Section 16 del Bureau of Indian Standards Act, 2016.

Inoltre, nell'ambito delle CMVR Rules del 1989, bowser e altri tipi di attrezzature da costruzione sotto la giurisdizione di Scheme X sono regolamentati affinché il mercato non sia esposto ad attrezzature prive dei requisiti di sicurezza e degli standard tecnici necessari.

Omnibus Technical Regulation (OTR)

Il Ministry of Heavy Industries ha pubblicato l'“Omnibus Technical Regulation on Safety Orders (Machinery and Electric equipment Safety)” tramite notifica E-Gazette del 28 agosto 2024. Questa regolamentazione innovativa mira a migliorare sicurezza, qualità e conformità di macchinari, apparecchiature elettriche e relativi assiemi, sottoassiemi e componenti, nell'ambito di Scheme X del BIS Regulation, 2016.

Nell'ambito dell'OTR sono incluse tutte le categorie di macchinari e apparecchiature elettriche, nonché tutte le loro parti e componenti. Tuttavia, alcune categorie sono specificamente escluse:

• Qualsiasi macchinario e componente che faccia parte di un altro ordine ai sensi della Section 16 emesso nell'ambito del Bureau of Indian Standards Act, 2016.

• Beni e articoli nazionali fabbricati destinati esclusivamente all'esportazione.

• Macchinari e attrezzature da costruzione soggetti alle CMVR Rules, 1989, prescritte dal Ministry of Road Transport and Highways (MoRTH).

Queste eccezioni sono previste per facilitare la conformità ed evitare una duplicazione inutile della regolamentazione, a favore della facilità di fare impresa.

L'Omnibus Technical Regulation, 2024 copre tutti i macchinari e le apparecchiature elettriche, comprese le apparecchiature di manovra e comando a bassa tensione notificate dal Ministry of Heavy Industries, che saranno trattate nell'ambito del quadro Scheme X della certificazione BIS. L'Order entrerà in vigore il 1° settembre 2026 affinché produttori e importatori abbiano tempo sufficiente per adeguare le proprie operazioni.

Certificazione BIS nell'ambito dell'Omnibus Technical Regulation

Secondo l'OTR 2024, i produttori e gli importatori di macchinari e apparecchiature elettriche — tra cui pompe, compressori, centrifughe, gru, trasformatori e switchgear — devono richiedere la certificazione BIS nell'ambito di Scheme X.

Nell'ambito di Scheme X, i produttori possono scegliere di richiedere:

• Una licenza BIS, oppure

• Un Certificate of Conformity (CoC)

I prodotti che riportano il BIS Standard Mark — un marchio di conformità — certificano e assicurano agli utenti che il prodotto è sicuro, affidabile e di buona qualità. È anche un segno di fiducia e di elevate prestazioni.

Nota speciale per le MSME

Come in molti altri settori, anche le Micro, Small, and Medium Enterprises (MSME) devono rispettare Scheme X e ottenere la certificazione BIS per i propri macchinari e apparecchiature elettriche. Sebbene la conformità ai requisiti normativi possa apparire impegnativa, il certificato Scheme X rappresenta un valore aggiunto e un vantaggio per le MSME per i seguenti motivi:

• Dimostra il rispetto degli obblighi legali e degli altri requisiti stabiliti dal governo.

• Aumenta la reputazione del prodotto e la fiducia dei consumatori.

• Facilita l'accesso a un mercato interno ed estero più ampio.

• Migliora il posizionamento globale della MSME in termini di competitività, sicurezza e qualità.

Logo BIS Scheme X

Il marchio standard BIS di Scheme X costituisce un marchio di qualità e un principio di fiducia. Il logo contiene:

• il numero dello standard è visualizzato nella parte superiore del logo; e

• il numero di licenza visualizzato nella parte inferiore del logo nel formato: CM/L-XXXXXXXXXX

Questo marchio indica che una licenza BIS è stata rilasciata con successo al produttore. Autorizza il produttore ad apporre il BIS Mark e assicura ai consumatori che il prodotto è autentico e sicuro.

Implicazioni legali

Il BIS Standard Mark è un segno di fiducia e qualità. Il marchio è disponibile solo dopo un contratto valido. Solo un contratto valido consente al titolare di usare il marchio. Usare il marchio senza un contratto valido costituisce un illecito. Il titolare del marchio è soggetto a restrizioni rigorose sull'uso della licenza CM/L-XXXXXXXXXX per prodotti privi di certificazione BIS.

Ne consegue che ogni produttore è obbligato a:

• Ottenere una licenza BIS valida nell'ambito di Scheme X.

• Soddisfare i requisiti pertinenti degli Indian Standards; e

• Apporre correttamente sui prodotti il logo BIS approvato.

Questo quadro normativo è volto a tutelare gli interessi di consumatori e imprese, promuovendo un mercato che valorizza sicurezza, trasparenza e fiducia.

Differenze chiave tra Scheme-I e Scheme-X

Scheme-I

• Include una categoria più ampia di prodotti di consumo come elettronica, elettrodomestici e anche prodotti industriali.

• I prodotti certificati nell'ambito di questo schema devono riportare lo Standard ISI Mark.

• Si applica sia ai produttori nazionali sia a quelli esteri.

• Prevede audit di fabbrica e prove sui campioni per determinare qualità e conformità agli Indian Standards.

Scheme-X

• Riguarda prodotti industriali e di ingegneria ad alto rischio e critici per la sicurezza, tra cui apparecchiature elettriche, macchinari e sistemi industriali di elevato impegno.

• La certificazione è più rigorosa rispetto a Scheme-I. Prevede reporting tecnico avanzato, controlli di conformità e audit di certificazione approfonditi.

• Scheme-X tende a essere più oneroso di Scheme-I a causa della documentazione di conformità aggiuntiva.

• Qualsiasi attività che tratti apparecchiature elettriche o macchinari industriali è tenuta a ottenere la certificazione nell'ambito di Scheme-X.

Prodotti coperti da Scheme-X

Scheme-X copre i prodotti con il rischio più elevato per sicurezza e prestazioni, tra cui:

• Apparecchiature elettriche: trasformatori industriali, unità di alimentazione e simili, apparecchiature di manovra e comando a bassa tensione, oltre ad altri dispositivi ad alta tensione.

• Macchinari pesanti: presse idrauliche, gru industriali, macchine utensili automatizzate e attrezzature specializzate per industrie su larga scala.

• Attrezzature critiche per la vita: estintori, recipienti a pressione, sistemi elettrici di emergenza e altri dispositivi e sistemi per la sicurezza delle persone.

• Elettronica specializzata di consumo e industriale: apparecchiature elettroniche di grado medicale e attrezzature con misure di protezione avanzate.

Standard di sicurezza per prodotto

Descrizione di macchinari e apparecchiature elettriche

Standard di sicurezza nell'ambito di BIS Scheme - X

Più che una semplice necessità legale, la certificazione BIS Scheme - X offre una garanzia di sicurezza, qualità e affidabilità. Questa certificazione, che comporta il rigoroso rispetto di norme nazionali e internazionali, assicura che macchinari e apparecchiature elettriche offerti agli utenti siano sicuri, rispettosi dell'ambiente e tecnicamente solidi.

Per certificarsi nell'ambito di Scheme - X, i produttori devono rispettare i seguenti componenti principali di sicurezza:

• Sicurezza elettrica: conformità agli IEC e agli Indian Standards applicabili. La certificazione protegge da cortocircuiti, scosse elettriche, guasti di isolamento, perdita di messa a terra di protezione, innesco di materiali combustibili circostanti e incendio.

• Sicurezza meccanica: valutazione dell'integrità strutturale dei macchinari e dell'integrità delle parti mobili e dei nuovi materiali. Assicura che le attrezzature resistano in sicurezza a sollecitazioni meccaniche, usura e rischi operativi.

• Sicurezza antincendio: uso di materiali progettati e costruiti con resistenza al fuoco. Conformità agli standard sulle prestazioni di propagazione della fiamma per controllare i rischi di incendio.

• Conformità ambientale: uso di energia controllata e materiali eco-compatibili nella produzione delle attrezzature. Incoraggia i produttori a ridurre l'impatto ambientale delle proprie attrezzature.

• Gestione della qualità: controllo dominante e autonomo sui processi produttivi per mantenere gli standard e le norme predefinite. Attenzione alla regolazione delle condizioni di fabbrica, compresi gli audit di processo, e all'adesione continua.

Standard normativi nell'ambito di Scheme-X

I produttori devono rispettare i Relevant Indian Standards allineati agli International Standards, tra cui:

Standard di tipo A:

• IS 16819:2018 / ISO 12100:2010 – Sicurezza dei macchinari: principi generali per la progettazione, la valutazione e la riduzione del rischio.

Standard di tipo B:

• Descritti nel Second Schedule dell'Omnibus Technical Regulation (OTR) Order, 2024.

Standard di tipo C:

• Descritti nel Third Schedule dell'OTR Order, 2024.

IS/IEC 60947 Series:

• Coprono le apparecchiature di manovra e comando a bassa tensione in più parti e sezioni.

Passi per ottenere la certificazione nell'ambito di BIS Scheme-X

Il rilascio del certificato BIS nell'ambito di Scheme-X è un'attività sistematica volta a garantire che il produttore abbia soddisfatto gli standard applicabili di sicurezza, qualità e conformità. Il processo è il seguente:

• Verificare l'ambito: determinare se il prodotto rientra nell'ambito di Scheme-X e nei requisiti di sicurezza BIS. Controllare gli Indian Standards e il programma tecnico pertinenti per stabilire se sarà possibile essere conformi.

• Preparare i documenti richiesti: i produttori devono raccogliere e organizzare i seguenti documenti: certificati di registrazione dell'attività, documenti di base di progettazione, documenti di flusso di fabbrica e di processo, rapporti di prova di servizio (se applicabili), documenti di assicurazione e controllo qualità.

• Costruire il fascicolo tecnico: un fascicolo tecnico è una parte indispensabile della richiesta di certificato. Dovrebbe contenere: specifiche tecniche del prodotto, informazioni su metodi e tecniche, documenti di conformità e di prova, limitazioni e uso previsto del prodotto, documentazione di assicurazione qualità, tracciabilità delle materie prime, tracciabilità dei subappalti e le altre evidenze, conformità agli standard nell'ambito definito.

• Il modulo di domanda: il modulo può essere presentato elettronicamente sul sito BIS per la sede designata. Il pagamento della tariffa di domanda è obbligatorio. Gli altri documenti a supporto della domanda devono essere inclusi per una corretta valutazione.

• Ispezione di fabbrica: per i produttori nazionali: l'ispezione dura al massimo 2 giorni. Per i produttori esteri: l'ispezione dura al massimo 3 giorni (possono aggiungersi giorni ulteriori per richieste aggiuntive).

• Prove sui campioni di prodotto: le prove sui campioni sono eseguite presso il sito del produttore o presso laboratori approvati dal BIS in outsourcing (le prove in outsourcing sono consentite). Le prove dimostrano il rispetto degli Indian Standards pertinenti.

• Rilascio della certificazione: se un prodotto soddisfa tutte le condizioni, il BIS concede una Licenza o un Certificate of Conformity (CoC). Il BIS Standard Mark può essere usato liberamente dal produttore su tutti i prodotti certificati.

Questo fascicolo costituisce la prova tecnica e statistica della conformità del prodotto agli standard di sicurezza.

Durante l'ispezione, i funzionari BIS devono: analizzare il fascicolo tecnico, valutare i metodi di produzione insieme ai sistemi di assicurazione qualità di supporto, osservare le prove sul prodotto, individuare eventuali non conformità e indicare le azioni correttive. Un rapporto dettagliato dell'audit viene fornito al richiedente dopo la visita.

Questa strategia mantiene la conformità allo standard BIS ed è un riconoscimento della conformità indiana e internazionale, orientando l'industria sulla fiducia dei consumatori verso sicurezza e qualità.

Procedura per i produttori nazionali

I produttori nazionali seguono un approccio diretto ottenendo la licenza BIS nell'ambito di Scheme-X. I passi diretti da seguire includono:

• Documentazione: tutti i documenti relativi allo schema devono essere raccolti e preparati.

• Presentazione della domanda: la domanda deve essere presentata insieme alle tariffe pertinenti.

• Richieste sulla domanda: ogni domanda presentata è soggetta a esame e il BIS genera un insieme successivo di domande.

• Nomina degli auditor: gli auditor sono nominati dal BIS, ma il soggetto nominato è tenuto al pagamento delle tariffe di audit.

• Audit di fabbrica: viene eseguito onsite un audit di esame e rilievo e vengono raccolti i campioni pertinenti.

• Valutazione dei campioni: i campioni sono valutati in un laboratorio riconosciuto dal BIS. Il richiedente paga tutte le tariffe di prova del laboratorio riconosciuto dal BIS.

• Pagamento delle tariffe di licenza e marcatura: i pagamenti richiesti vengono effettuati al BIS.

• Concessione della licenza: il certificato che autorizza l'uso del BIS Mark viene rilasciato dal BIS.

Tempistica tipica: sono necessari circa 90 giorni lavorativi (secondo la prassi BIS), a condizione che non vi siano non conformità rilevanti.

Procedura per i produttori esteri

A differenza dei produttori nazionali, i produttori esteri che richiedono un certificato BIS nell'ambito di Scheme-X devono rispettare un processo più rigoroso e passi aggiuntivi. La procedura è descritta di seguito.

• Preparazione della documentazione: certificato di registrazione dell'attività, layout di prodotto e fabbrica, rapporti di prova e documenti di gestione della qualità associati devono essere tutti nella cartella configurata per la conformità.

• Invio della domanda: la domanda, la tariffa richiesta e tutti i materiali della domanda devono essere presentati tramite il portale online BIS.

• Registrazione della domanda ed esame: la domanda viene registrata dal BIS e viene effettuato un controllo dei documenti. Eventuali questioni sollevate dal BIS devono essere risolte tempestivamente dal richiedente.

• Assegnazione dell'auditor e pagamento: gli auditor BIS responsabili delle ispezioni di fabbrica vengono assegnati al richiedente per l'audit. Il richiedente deve pagare le tariffe previste per l'audit svolto, come determinato dalla normativa applicabile.

• Preparazione dell'audit: i produttori esteri sono responsabili degli aspetti logistici dell'audit, tra cui rilascio del visto, biglietti aerei e prenotazioni alberghiere per i funzionari BIS, che vengono organizzati e pagati.

• Audit di fabbrica e selezione dei campioni: i funzionari BIS conducono un audit di fabbrica della durata di 3 giorni (possono essere aggiunti giorni ulteriori se sono necessarie più domande).

• Prove sul prodotto: i campioni selezionati vengono inviati a un laboratorio accreditato dal BIS per le prove. In alcuni casi le prove sono affidate ad altri laboratori e il pagamento viene regolato tramite il laboratorio di prova principale.

• Pagamento delle tariffe di marcatura e licenza: dopo audit e risultati di prova positivi, il produttore deve pagare al BIS la tariffa di marcatura e la tariffa di licenza richieste.

• Concessione della licenza: il BIS rilascia la Licenza/Certificate of Conformity (CoC) una volta che tutte le condizioni sono state interamente rispettate. Il BIS consente quindi al produttore di usare il BIS Standard Mark sui prodotti certificati, una volta confermata la conformità.

L'audit comprende: valutazione dei sistemi di assicurazione qualità e dei flussi di lavoro nei processi produttivi, valutazione della conformità e della documentazione tecnica, selezione indipendente dei campioni di prova.

L'intero processo richiede, secondo le prassi del BIS, circa 6-7 mesi.

Punti aggiuntivi chiave per i produttori esteri:

• Classificazione FMCS: tutti i produttori esteri sono classificati come 'Large Scale' nell'ambito del Foreign Manufacturers Certification Scheme. Questa classificazione è indipendente dalla scala delle operazioni svolte.

• Authorized Indian Representative (AIR): ogni produttore estero deve designare un Authorized Indian Representative (AIR). L'AIR è il punto di contatto primario tra il richiedente estero e il BIS, responsabile della conformità, della collaborazione e del mantenimento della licenza BIS.

• Audit di fabbrica: gli audit di fabbrica per i produttori esteri sono completi e tendono a durare 3 giorni. Sono richiesti giorni aggiuntivi in caso di più domande di prodotto.

Documenti chiave richiesti per la certificazione BIS Scheme X

Per semplificare il processo di certificazione BIS, i produttori devono raccogliere e presentare i seguenti documenti durante la fase di registrazione:

Validità e processo di rinnovo del certificato Scheme-X:

• Validità e rinnovo della licenza: le licenze BIS nell'ambito di Scheme-X sono rilasciate per un periodo di 3-6 anni per la produzione continua. Alla scadenza, la licenza può essere rinnovata per la stessa durata presentando una domanda di rinnovo, la tariffa richiesta e i documenti di conformità.

• Certificate of Conformity (CoC): un CoC viene rilasciato per la produzione una tantum ed è applicabile sia ai produttori nazionali sia a quelli esteri. Poiché si applica solo a un singolo lotto, un CoC non ha opzione di rinnovo.

• Rapporto delle prove sul prodotto: quando i rapporti di prova sono preparati nel laboratorio del produttore, i funzionari BIS li verificano durante l'ispezione di fabbrica mediante prove in presenza. Se le prove sono eseguite presso strutture in subappalto, anche tali strutture vengono ispezionate e approvate dal BIS.

• Esame della domanda di rinnovo: per una validità ininterrotta, il produttore deve continuare a rispettare le disposizioni di Scheme-X. Ai sensi del Regulation 8 delle BIS Conformity Assessment Regulations, il Bureau of Indian Standards elabora la domanda di rinnovo sul modulo VIII. Il rinnovo avviene solo dopo aver verificato una conformità soddisfacente.

Conclusione

La certificazione BIS Scheme-X resta essenziale per garantire sicurezza, affidabilità e qualità di apparecchiature di manovra e comando a bassa tensione, macchinari e apparecchiature elettriche. Per i produttori di macchine utensili destinate alla lavorazione di pietra, ceramica, calcestruzzo, cemento asfaltico e vetro minerale, la certificazione BIS Scheme-X è obbligatoria.

Adempiendo a questi obblighi, i produttori garantiscono la conformità del prodotto, rafforzano la fiducia dei consumatori e migliorano la propria credibilità sul mercato. Scheme-X assicura che la produzione sia il più fluida possibile, che gli standard di sicurezza internazionali siano rispettati e che i brand riconosciuti acquisiscano una reputazione positiva.