Sertifikasi BIS Scheme X

Pengantar Sertifikasi BIS Scheme X

Bureau of Indian Standards (BIS) meluncurkan “Scheme X” pada 16 Maret 2022, bertujuan meningkatkan kepatuhan keamanan dan kualitas produk di India. Produsen India dan asing dapat mengajukan sertifikasi BIS untuk mesin dan peralatan listrik, komponen seperti perakitan, sub-perakitan, dan peralatan yang tercantum dalam Schedule-II Scheme-X sebelum mengekspor, menjual, atau mendistribusikan di India.

Di bawah Scheme X, produsen dapat mengajukan Lisensi BIS atau Certificate of Conformity (CoC) untuk switchgear tegangan rendah dan control gear, mesin, serta peralatan listrik. Setelah tersertifikasi, mereka diizinkan menggunakan BIS Standard Mark yang menandakan produk mematuhi standar yang ditetapkan di India.

Sertifikasi ini, sambil mempromosikan produk dan kepatuhan terhadap Indian Standards serta Regulasi Pemerintah, membantu membangun kepercayaan konsumen terhadap produk tersertifikasi.

Apa itu Sertifikasi Scheme X?

Scheme X adalah skema sertifikasi produk yang dikembangkan di bawah BIS Conformity Assessment Regulations, 2018 dan disederhanakan melalui BIS Conformity Assessment (Amendment) Regulations, 2022.

Tujuan utamanya adalah menyelaraskan standar keamanan dan kualitas India dengan standar global, terutama untuk mesin industri dan peralatan listrik. Produk yang diproduksi atau diimpor ke India di bawah skema ini menjalani peninjauan dan penilaian ketat untuk membuktikan standar teknis, keamanan, dan kinerja.

Ketentuan cakupan awal Sertifikasi Scheme X telah direvisi dan diperluas dengan Machinery and Electrical Equipment Safety (Omnibus Technical Regulation) Order, 2024, di bawah Kementerian Industri Berat dan diberlakukan oleh BIS. Perintah ini berlaku mulai 1 September 2026 dan mencakup mesin dan peralatan listrik seperti pompa cairan, kompresor, crane, mesin listrik rotasi, transformator, serta switchgear dan control gear.

Perakitan, sub-perakitan, dan komponen mesin atau peralatan tersebut juga termasuk cakupan sertifikasi sesuai Section 16 Bureau of Indian Standards Act, 2016.

Selain itu, di bawah CMVR Rules 1989, Bowser dan peralatan konstruksi lainnya di bawah Scheme X memastikan pasar tidak terpapar peralatan yang tidak memenuhi persyaratan keamanan dan standar teknis.

Omnibus Technical Regulation (OTR)

Kementerian Industri Berat menerbitkan “Omnibus Technical Regulation on Safety Orders (Machinery and Electric equipment Safety)” melalui notifikasi E-Gazette 28 Agustus 2024. Regulasi ini bertujuan meningkatkan keamanan, kualitas, dan kepatuhan mesin, peralatan listrik, serta perakitan, sub-perakitan, dan komponennya di bawah Scheme X Peraturan BIS, 2016.

Di bawah OTR, semua kategori mesin dan peralatan listrik beserta suku cadang dan komponennya termasuk. Namun, beberapa kategori secara khusus dikecualikan:

• Mesin dan komponen yang menjadi bagian perintah lain di bawah Section 16 yang diterbitkan berdasarkan Bureau of Indian Standards Act, 2016.

• Barang domestik yang diproduksi dan hanya ditujukan untuk ekspor.

• Mesin dan peralatan konstruksi di bawah CMVR Rules, 1989, yang ditetapkan Kementerian Perhubungan Jalan dan Jembatan (MoRTH).

Pengecualian ini dibuat untuk memfasilitasi kepatuhan dan menghindari duplikasi regulasi yang tidak perlu guna mendorong kemudahan berusaha.

Omnibus Technical Regulation, 2024 mencakup semua mesin dan peralatan listrik, termasuk switchgear tegangan rendah dan control gear yang dinotifikasi Kementerian Industri Berat, akan diperlakukan di bawah kerangka Scheme X Sertifikasi BIS. Perintah berlaku 1 September 2026 agar produsen dan importir memiliki waktu cukup menyesuaikan operasi.

Sertifikasi BIS di bawah Omnibus Technical Regulation

Sesuai OTR 2024, produsen maupun importir mesin dan peralatan listrik termasuk pompa, kompresor, sentrifugal, crane, transformator, dan switchgear harus mengajukan Sertifikasi BIS di bawah Scheme X.

Di bawah Scheme X, produsen dapat memilih:

• Lisensi BIS, atau

• Certificate of Conformity (CoC)

Produk ber-BIS Standard Mark adalah Mark of Conformity yang menjamin produk aman, andal, dan berkualitas baik. Ini juga tanda kepercayaan dan kinerja yang baik.

Catatan Khusus untuk MSME

Seperti sektor lain, Micro, Small, and Medium Enterprises (MSME) juga harus mematuhi Scheme X dan memperoleh Sertifikasi BIS untuk mesin dan peralatan listriknya. Meskipun kepatuhan regulasi tampak menantang, sertifikat Scheme X memberikan nilai tambah bagi MSME karena:

• Membuktikan kepatuhan terhadap kewajiban hukum dan persyaratan pemerintah.

• Meningkatkan reputasi produk dan kepercayaan konsumen.

• Memfasilitasi akses ke pasar domestik dan luar negeri yang lebih luas.

• Meningkatkan posisi MSME secara global dalam daya saing, keamanan, dan kualitas.

Logo BIS Scheme X

BIS standard mark Scheme X merupakan tanda kualitas dan prinsip kepercayaan. Logo memuat:

• nomor standar ditampilkan di bagian atas logo; dan

• nomor lisensi di bagian bawah logo dengan format: CM/L-XXXXXXXXXX

Tanda ini menandakan Lisensi BIS telah berhasil diterbitkan kepada produsen. Produsen berhak menempelkan BIS Mark dan menjamin konsumen bahwa produk autentik dan aman.

Implikasi Hukum

BIS Standard Mark adalah tanda kepercayaan dan kualitas. Tanda hanya tersedia setelah kontrak valid berlaku. Hanya kontrak valid yang mengizinkan pemilik menggunakan tanda. Penggunaan tanda tanpa kontrak valid merupakan pelanggaran hukum India. Pemilik tanda dibatasi ketat dalam penggunaan lisensi CM/L-XXXXXXXXXX untuk produk tanpa sertifikasi BIS.

Setiap produsen wajib:

• Memperoleh Lisensi BIS valid di bawah Scheme X.

• Memenuhi persyaratan Indian Standards yang relevan; dan

• Menempelkan Logo BIS yang disetujui pada produk dengan benar.

Kerangka regulasi ini melindungi kepentingan konsumen dan pelaku usaha, mendorong pasar yang menekankan keamanan, keterbukaan, dan kepercayaan.

Perbedaan Utama antara Scheme-I dan Scheme-X

Scheme-I

• Mencakup kategori produk konsumen lebih luas seperti elektronik, peralatan rumah tangga, dan produk industri.

• Produk bersertifikat di bawah skema ini harus memuat Standard ISI Mark.

• Berlaku bagi produsen domestik dan asing.

• Melibatkan audit pabrik dan pengujian sampel untuk menilai kualitas dan kepatuhan Indian Standards.

Scheme-X

• Menangani produk rekayasa industri berisiko tinggi dan kritis keamanan, termasuk peralatan listrik, mesin, dan sistem industri berat.

• Sertifikasi lebih ketat dari Scheme-I, melibatkan pelaporan teknis lanjutan, pemeriksaan kepatuhan, dan audit sertifikasi ekstensif.

• Scheme-X cenderung lebih mahal dari Scheme-I karena dokumentasi kepatuhan tambahan.

• Setiap bisnis yang menangani peralatan listrik atau mesin industri wajib memperoleh sertifikasi di bawah Scheme-X.

Produk yang Dicakup Scheme-X

Scheme-X mencakup produk dengan risiko keamanan dan kinerja tertinggi, termasuk:

• Peralatan Listrik: Transformator industri, power supply unit, switchgear tegangan rendah dan control gear, serta perangkat tegangan tinggi lainnya.

• Mesin Berat: Hydraulic press, crane industri, mesin perkakas otomatis, dan peralatan khusus industri skala besar.

• Peralatan Kritis Kehidupan: Alat pemadam api, pressure vessel, sistem listrik darurat, dan perangkat keselamatan jiwa lainnya.

• Elektronik Konsumen & Industri Khusus: Peralatan elektronik grade medis dengan langkah perlindungan lanjutan.

Standar Keamanan per Produk

Deskripsi Mesin dan Peralatan Listrik

Standar Keamanan di bawah BIS Scheme - X

Lebih dari sekadar keharusan hukum, Sertifikasi BIS Scheme - X menawarkan janji keamanan, kualitas, dan keandalan. Sertifikasi ini, dengan kepatuhan ketat terhadap norma nasional dan internasional, memastikan mesin dan peralatan listrik aman, ramah lingkungan, dan secara teknis layak.

Untuk tersertifikasi di bawah Scheme - X, produsen harus mematuhi komponen keamanan utama berikut:

• Keamanan Listrik: Kepatuhan IEC dan Indian Standards yang berlaku. Sertifikasi melindungi dari short circuit, sengatan listrik, kerusakan isolasi, kehilangan protective earth, percikan api, dan kebakaran.

• Keamanan Mekanis: Penilaian integritas struktural mesin, bagian bergerak, dan material baru. Memastikan peralatan aman terhadap tekanan mekanis, keausan, dan bahaya operasional.

• Keamanan Kebakaran: Penggunaan material tahan api. Kepatuhan standar propagasi api untuk mengendalikan risiko kebakaran.

• Kepatuhan Lingkungan: Penggunaan daya terkendali dan material ramah lingkungan. Mendorong produsen mengurangi dampak lingkungan.

• Manajemen Mutu: Pengendalian proses produksi untuk mempertahankan standar. Fokus pada kondisi pabrik, audit proses, dan kepatuhan berkelanjutan.

Standar Regulasi di bawah Scheme-X

Produsen wajib mematuhi Indian Standards yang relevan selaras dengan International Standards, termasuk:

Standar Tipe A:

• IS 16819:2018 / ISO 12100:2010 – Safety of Machinery: General Principles for the Design, Risk Assessment, and Risk Reduction.

Standar Tipe B:

• Diuraikan dalam Second Schedule Omnibus Technical Regulation (OTR) Order, 2024.

Standar Tipe C:

• Diuraikan dalam Third Schedule OTR Order, 2024.

Seri IS/IEC 60947:

• Mencakup switchgear tegangan rendah dan control gear dalam berbagai bagian dan seksi.

Langkah Memperoleh Sertifikasi di bawah BIS Scheme-X

Penerbitan Sertifikat BIS di bawah Scheme-X adalah kegiatan sistematis untuk memastikan produsen memenuhi standar keamanan, kualitas, dan kepatuhan yang berlaku. Prosesnya sebagai berikut:

• Verifikasi Cakupan: Tentukan apakah produk Anda dalam cakupan Scheme-X dan memenuhi persyaratan keamanan BIS. Periksa Indian Standards dan jadwal teknis yang relevan.

• Siapkan Dokumen Diperlukan: Produsen perlu mengumpulkan: sertifikat usaha terdaftar, dokumen basis desain, dokumen alur pabrik dan proses, Service Test Reports (jika berlaku), dokumen jaminan dan pengendalian mutu.

• Susun Technical File: Technical file wajib untuk permohonan sertifikat. Harus memuat: Spesifikasi Teknis Produk, Informasi Metode dan Teknik, Dokumen Kepatuhan dan Uji, Batasan dan tujuan produk, dokumentasi jaminan mutu, traceability bahan baku dan subkontrak, serta bukti kesesuaian standar.

• Formulir Permohonan: Formulir dapat diajukan secara elektronik di situs BIS. Pembayaran biaya permohonan wajib. Dokumen pendukung harus dilampirkan untuk penilaian yang tepat.

• Inspeksi Pabrik: Produsen domestik: inspeksi maksimal 2 hari. Produsen asing: inspeksi maksimal 3 hari (hari tambahan mungkin diperlukan).

• Pengujian Sampel Produk: Pengujian di lokasi produsen atau lab BIS yang disetujui (outsourcing diizinkan). Pengujian membuktikan pemenuhan Indian Standards yang relevan.

• Penerbitan Sertifikasi: Jika semua persyaratan terpenuhi, BIS memberikan Lisensi atau Certificate of Conformity (CoC). BIS Standard Mark dapat digunakan pada semua produk tersertifikasi.

File ini menjadi bukti teknis dan statistik klaim produk terhadap standar jejak keamanan.

Selama inspeksi, petugas BIS diharapkan: Menganalisis technical file, Mengevaluasi metode produksi dan sistem jaminan mutu, Mengamati pengujian produk, Menentukan ketidakpatuhan (jika ada) dan memberikan langkah perbaikan. Laporan audit rinci diberikan kepada pemohon setelah kunjungan.

Strategi ini menjaga kepatuhan terhadap Standar BIS dan mengakui kepatuhan India maupun internasional, memperkuat kepercayaan konsumen terhadap keamanan dan kualitas.

Prosedur untuk Produsen Domestik

Produsen domestik mengikuti pendekatan langsung dengan memperoleh Lisensi BIS di bawah Scheme-X. Langkah-langkahnya:

• Dokumentasi: Kumpulkan dan siapkan semua dokumen terkait skema.

• Pelaksanaan Permohonan: Ajukan permohonan beserta biaya yang relevan.

• Penyelidikan Permohonan: Setiap permohonan ditinjau dan BIS mengeluarkan pertanyaan lanjutan.

• Penunjukan Auditor: Auditor ditunjuk BIS; individu yang ditunjuk wajib membayar biaya audit.

• Audit Pabrik: Audit pemeriksaan dan survei dilakukan di lokasi; sampel relevan diambil.

• Evaluasi Sampel: Sampel dievaluasi di laboratorium yang diakui BIS. Pemohon membayar semua biaya pengujian.

• Pembayaran Biaya Lisensi & Marking: Pembayaran yang diperlukan dilakukan ke BIS.

• Pemberian Lisensi: Sertifikat izin penggunaan BIS Mark diberikan oleh BIS.

Timeline Tipikal: Sekitar 90 hari kerja (sesuai praktik BIS), asalkan tidak ada ketidakpatuhan utama.

Prosedur untuk Produsen Asing

Berbeda dari produsen domestik, produsen asing yang mengajukan sertifikat BIS di bawah Scheme-X harus mematuhi proses lebih ketat dan langkah tambahan. Prosedurnya dijelaskan sebagai berikut.

• Persiapan Dokumentasi: Usaha terdaftar, layout produk dan pabrik, laporan uji, dan dokumen manajemen mutu harus disiapkan.

• Pengajuan Permohonan: Permohonan, biaya, dan seluruh materi diajukan melalui portal online BIS.

• Pencatatan dan Penyaringan: BIS mencatat permohonan dan memeriksa dokumen. Masalah harus diselesaikan pemohon tepat waktu.

• Penugasan Auditor dan Pembayaran: Auditor BIS ditugaskan; pemohon membayar biaya audit sesuai peraturan.

• Persiapan Audit: Produsen asing mengatur logistik audit seperti visa, tiket, dan hotel untuk petugas BIS.

• Audit Pabrik & Pemilihan Sampel: Audit pabrik selama 3 hari (lebih lama jika ada banyak permohonan).

• Pengujian Produk: Sampel dikirim ke lab terakreditasi BIS. Pembayaran diselesaikan melalui lab utama.

• Pembayaran Biaya Marking & Lisensi: Setelah audit dan uji berhasil, produsen membayar biaya marking dan lisensi ke BIS.

• Pemberian Lisensi: BIS menerbitkan Lisensi/CoC setelah semua kondisi dipenuhi. Produsen diizinkan menggunakan BIS Standard Mark pada produk tersertifikasi.

Audit meliputi: Evaluasi sistem jaminan mutu dan alur kerja produksi, Penilaian kepatuhan dan dokumentasi teknis, Pemilihan sampel uji independen.

Seluruh proses membutuhkan sekitar 6–7 bulan berdasarkan praktik BIS.

Poin Tambahan Penting untuk Produsen Asing:

• Klasifikasi FMCS: Semua produsen asing diklasifikasikan 'Large Scale' di bawah Foreign Manufacturers Certification Scheme, terlepas dari skala operasi.

• Authorized Indian Representative (AIR): Setiap produsen asing wajib menunjuk AIR sebagai kontak utama dengan BIS, bertanggung jawab atas kepatuhan dan pemeliharaan lisensi BIS.

• Audit Pabrik: Audit pabrik produsen asing komprehensif dan biasanya 3 hari; lebih lama jika ada banyak permohonan produk.

Dokumen Utama untuk Sertifikasi BIS Scheme X

Untuk memperlancar proses sertifikasi BIS, produsen diwajibkan mengumpulkan dan menyerahkan dokumen berikut selama fase registrasi:

Masa Berlaku dan Proses Perpanjangan Sertifikat Scheme-X:

• Masa Berlaku dan Perpanjangan Lisensi: Lisensi BIS di bawah Scheme-X diterbitkan untuk 3 hingga 6 tahun untuk produksi berkelanjutan. Setelah masa berlaku berakhir, lisensi dapat diperpanjang dengan mengajukan permohonan perpanjangan, biaya, dan dokumen kepatuhan.

• Certificate of Conformity (CoC): CoC diterbitkan untuk produksi satu kali dan berlaku bagi produsen domestik maupun luar negeri. Karena hanya untuk satu batch, CoC tidak memiliki opsi perpanjangan.

• Laporan Pengujian Produk: Jika laporan uji disiapkan di laboratorium produsen, petugas BIS memverifikasinya selama inspeksi pabrik melalui witness testing. Jika pengujian dilakukan di fasilitas subkontrak, fasilitas tersebut juga diinspeksi dan disetujui BIS.

• Tinjauan Permohonan Perpanjangan: Untuk validitas berkelanjutan, produsen harus terus mematuhi ketentuan Scheme-X. Sesuai Regulation 8 BIS Conformity Assessment Regulations, Bureau of Indian Standards memproses permohonan perpanjangan dalam form VIII. Perpanjangan hanya dilakukan setelah kepatuhan terverifikasi.

Kesimpulan

Sertifikasi BIS Scheme-X tetap vital dalam menjaga keamanan, keandalan, dan kualitas switchgear tegangan rendah dan control gear, mesin, serta peralatan listrik. Bagi produsen mesin perkakas yang berlaku untuk pemrosesan batu, keramik, beton, semen aspal, dan kaca mineral, sertifikasi BIS Scheme-X wajib dimiliki.

Dengan memenuhi kewajiban ini, produsen menjamin kesesuaian produk, meningkatkan kepercayaan konsumen, serta memperkuat kredibilitas di pasar. Scheme-X memastikan produksi berjalan lancar, standar keamanan global terpenuhi, dan merek yang diakui memperoleh reputasi positif.