NABL 시험소 인정을 쉽게

NABL 인정

National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories(NABL)는 시험, 교정, 의료 진단, 숙련도시험 제공자(PTP) 분야에서 국제적으로 인정된 기준에 따른 시험소의 기술적 역량을 공식적으로 인정하는 자율 기관입니다.

National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories (NABL)

National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories(NABL)는 인도 정부 과학기술부 산하의 자율 기관으로, 국제적으로 인정된 기준에 따라 기술적 역량을 입증한 시험소에 인정을 부여하는 책임을 집니다.

NABL은 정해진 활동 범위에서 시험 시험소, 교정 시험소, 의료 시험소, 숙련도시험 제공자(PTP), 표준물질 생산자(RMP)를 인정합니다.

Societies Act에 따라 등록된 NABL은 시험소의 품질 시스템과 기술 역량을 검증하는 제3자 평가를 촉진하여, 정부 기관·산업계·협회가 신뢰할 수 있는 시험·교정 결과를 확보하도록 지원합니다.

NABL은 다음과 같은 글로벌 기관과 상호인정협정(MRA)을 체결하고 있습니다:

• APLAC (Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation)

• ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation)

이러한 MRA는 인정받은 시험소 결과의 국제적 수용을 가능하게 하여, 글로벌 무역과 규정 준수를 강화합니다.

NABL 인정: 글로벌 기준을 통한 기술적 역량 확보

인정(Accreditation)이란 시험 시험소, 의료 시험소, 숙련도시험 제공자(PTP), 표준물질 생산자(RMP)와 같은 적합성평가기관(CAB)이 특정 시험·교정·평가를 수행할 기술적 역량이 있음을 제3자 기관이 공식적으로 입증하는 것입니다.

인도의 무역·산업 부문이 점점 더 글로벌화됨에 따라, 인도 정부의 자유화 정책으로 국제적으로 인정되는 품질 보증에 대한 수요가 커지고 있습니다. 이제 시험소와 시험 시설은 글로벌 역량 기준에 부합하는 기술 역량을 입증해야 합니다.

National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories(NABL)는 이 체계에서 핵심 역할을 합니다. CAB에 제3자 인정을 부여하여 국제 기준 준수와 신뢰할 수 있는 고품질 결과 제공 능력을 확인합니다.

여기에는 다음이 포함됩니다:

• 시험 및 의료 시험소: 특정 시험 역량에 대해 평가됩니다.

• 숙련도시험 제공자(PTP): 시험소 간 비교를 통해 다른 시험소의 성과를 평가하는 능력으로 인정됩니다.

• 표준물질 생산자(RMP): 시험 결과 검증 및 기기 교정에 사용되는, 알려진 특성을 가진 물질 생산에 대해 인정됩니다.

모든 경우, 인정은 독립 전문가의 엄격한 평가를 기반으로 하며 ISO/IEC 17025, ISO 15189, ISO/IEC 17043, ISO 17034와 같은 국제적으로 인정된 프로토콜을 따릅니다.

NABL 인정 범위

National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories(NABL)는 광범위한 과학·기술·의료 분야에서 인정을 제공합니다. 적합성평가기관(CAB)은 자신의 운영과 관련된 특정 분야로 인정을 신청해야 합니다. 자세한 적격성 및 요건은 해당 NABL 특정 기준 문서를 참조해야 합니다.

NABL이 현재 인정을 제공하는 분야는 다음과 같습니다:

• 시험 시험소(Testing Laboratories)

• 교정 시험소(Calibration Laboratories)

• 생물학적 시험(Biological Testing)

• 화학적 시험(Chemical Testing)

• 방사선 시험(Radiological Testing)

• 기계적 시험(Mechanical Testing)

• 열적 시험(Thermal Testing)

• 광학 시험(Optical Testing)

• 유체 흐름 시험(Fluid-Flow Testing)

• 측광 시험(Photometry Testing)

• 전기기술 시험(Electro-Technical Testing)

• 전기 시험(Electrical Testing)

• 전자 시험(Electronics Testing)

NABL 인정의 혜택

NABL 인정을 취득하면 국제적으로 인정된 기준에 기반한 시험소의 기술적 역량이 공식적으로 인정됩니다. 이 인정은 시험소, 고객, 최종 사용자 모두에게 폭넓은 혜택을 제공합니다:

NABL 인정 적격성 기준

National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories(NABL)의 인정을 받으려면, 기관은 특정 기술·절차 요건을 충족해야 합니다. 이는 적합성평가기관(CAB)이 국제적으로 인정된 품질·역량 기준으로 운영되도록 보장합니다.

기본 적격성 요건:

1. CAB 지위:

신청자는 다음의 관련 서비스에 적극적으로 종사하는 운영 중인 적합성평가기관(CAB)이어야 합니다:

• 시험소 시험(Laboratory Testing)

• 교정(Calibration)

• 식품 시험(Food Testing)

• 연구개발(Research & Development)

2. 지정 대표자:

NABL 신청 절차를 조율하기 위해 자격을 갖춘 대표자가 공식적으로 지정되어야 합니다. 이 담당자는 CAB의 기존 품질 시스템에 정통해야 합니다.

3. 품질경영시스템:

CAB는 다음 국제 표준 중 하나에 부합하는 문서화된 Quality Manual을 보유해야 합니다:

• ISO/IEC 17025:2017 (시험·교정 시험소용)

• ISO 15189:2012 (의료 시험소용)

• ISO/IEC 17043:2010 (숙련도시험 제공자용)

4. 교육받은 인력:

CAB는 다음 분야에서 최소 4일간의 정식 교육을 이수한 Quality/Technical Manager를 지정해야 합니다:

• 내부심사 절차(Internal Audit Procedures)

• 품질경영시스템 요건(Quality Management System Requirements)

5. 품질 실행:

매뉴얼에 기술된 품질 시스템은 신청 전에 조직 내에서 완전히 실행되어야 합니다.

6. 현장 시험/교정:

현장 시험·교정 시험소의 경우, CAB는 NABL 130에 정의된 추가 요건을 충족해야 합니다.

7. 숙련도시험(PT) 참여:

CAB는 다음 중 최소 하나에 참여했음을 입증해야 합니다:

• NABL 또는 승인된 국제 기관이 실시하는 숙련도시험 프로그램(PTP)

• PTP가 없는 경우 시험소 간 비교(ILC) — 최소 하나의 시험 파라미터 포함

8. 내부심사 및 경영검토:

CAB는 NABL 신청 제출 전에 최소 다음을 실시해야 합니다:

• 내부심사 1회

• 경영검토 1회

NABL 인정에 필요한 주요 서류

NABL 인정 프로세스를 시작하고 완료하려면, 시험소와 적합성평가기관(CAB)은 제공하는 서비스 유형에 맞춰 일련의 특정 문서를 준비·제출해야 합니다. 아래에 주요 NABL 문서를 분류하여 정리했습니다:

의료 시험소용

• NABL 112 – 의료 시험소 인정 기준

• NABL 153 – 의료 시험소 특정 요건

• NABL 155 – 의료 시험소 신청서 및 체크리스트

교정 시험소용

• NABL 126 – 의료기기 교정 특정 기준

• NABL 152 – 교정 시험소 가이드라인

시험 시험소용

• NABL 151 – 시험 시험소 요건 및 기준

PTP 및 RMP용

• NABL 180 – 숙련도시험 제공자(PTP) 인정 기준

• NABL 190 – 표준물질 생산자(RMP) 인정 기준

일반 및 지원 문서

• NABL 100 – NABL 일반 정보 브로셔

• NABL 160 – 시험소 품질시스템 매뉴얼 관리 가이드라인

• NABL 219 – ISO/IEC 17025:2017 인정 시험소용 평가 양식 및 체크리스트

NABL 인정을 위한 ISO/IEC 17025 구현 단계별 방법

ISO/IEC 17025 또는 기타 적용 가능한 국제 표준의 구현은 시험소 또는 적합성평가기관(CAB)의 NABL 인정 취득에서 핵심 단계입니다. 아래는 전체 프로세스에 대한 간결한 가이드입니다:

1단계: 신청서 제출

CAB는 NABL에 신청서를 3부(triplicate)로 제출해야 합니다. 이 중 2부에는 CAB의 기능에 따라 다음 표준 중 하나에 따라 작성된 Quality Manual이 포함되어야 합니다:

• ISO/IEC 17025:2017 (시험·교정 시험소)

• ISO 15189:2012 (의료 시험소)

• ISO/IEC 17043:2010 (숙련도시험 제공자)

• ISO 17034:2016 (표준물질 생산자)

2단계: 해당 수수료 납부

필요 수수료는 NABL 100에 명시되어 있습니다. CAB가 특정 정보 공개를 원하지 않는 경우, 유효한 사유를 서면으로 신청서와 함께 제출해야 합니다.

3단계: 접수 확인 및 UIN 발급

신청서와 수수료를 받으면 NABL Secretariat가 Unique Identification Number(UIN)를 발급합니다. 이후 NABL과의 모든 커뮤니케이션에 이 번호를 사용해야 합니다.

4단계: 사전평가 방문

신청서가 적합하면, Lead Assessor가 지정되어 CAB 사업장에 대한 사전평가(Pre-Assessment) 방문을 실시합니다. 이 방문에서는:

• 준비 상태와 품질 시스템 실행을 평가합니다

• 불일치를 식별합니다

• 추가 평가의 필요성을 판단합니다

5단계: 사전평가 보고서 제출

Lead Assessor는 종합적인 사전평가 보고서를 NABL Secretariat에 제출합니다. 사본 하나는 공식 문서 관리 시스템에 보관되고, 다른 사본은 CAB에 전달됩니다.

6단계: NABL 팀의 본평가

초기 이슈가 해결되면 NABL은 다음으로 구성된 Assessment Team을 구성합니다:

• Lead Assessor

• 주제별 Technical Experts

• 관련 분야 전문가

NABL 인정 서비스에 Sun Certifications India를 선택해야 하는 이유

Sun Certifications India는 간소화되고 전문가 중심의 접근으로 NABL 인정에 대한 End-to-End 지원을 전문으로 합니다. 종합 컨설팅 서비스로 귀 조직이 국제 품질·기술 기준을 수월하게 충족하도록 보장합니다.

NABL 컨설팅 포함 내용:

교육 및 인식 제고-

ISO/IEC 표준과 품질 프로토콜에 대한 심층 지식으로 팀을 역량 강화합니다

문서화 지원-

Quality Manual, SOP, 준수 문서 작성을 지원합니다

구현 지원-

품질 시스템의 실무 적용을 안내합니다

내부심사 준비-

NABL 요건에 맞춘 내부심사 실시를 지원합니다

인정 프로세스 관리-

신청, 평가, 후속 단계 전반에 대한 전면 지원

품질경영시스템(QMS) 하의 문서화 지원-

QMS 구현 지원의 일환으로, NABL 인정에 필요한 핵심 문서의 준비와 구조를 돕습니다. 지원 내용에는 다음이 포함됩니다:

Quality Manual-

ISO/IEC 표준에 맞춰 조직의 품질 정책, 목표, 시스템 구조를 기술하는 종합 문서입니다.

절차 및 기능 양식

일관되고 준수 가능한 운영에 필요한 상세 Standard Operating Procedures(SOP), 시험 방법, 시스템 워크플로, 양식 템플릿입니다.

작업/시험 지침

정확성, 반복성, 직원 일관성을 보장하기 위한 일상 시험 또는 운영 작업 수행을 위한 명확하고 실용적인 지침입니다.

저희 전문가 팀은 모든 문서가 NABL 요건과 국제 기준을 충족하도록 하여, 성공적인 인정과 지속적인 준수를 위한 견고한 기반을 제공합니다.