Lab NABL Akrreditasi Lebih Mudah

Akreditasi NABL

National Accreditation Board for Testing and Laboratorium Kalibrasi (NABL) adalah badan otonom yang memberikan pengakuan formal atas kompetensi teknis laboratorium di bidang pengujian, kalibrasi, diagnostik medis, dan penyedia uji profisiensi (PTP) sesuai standar yang diterima secara internasional.

National Accreditation Board for Testing and Laboratorium Kalibrasi (NABL)

National Accreditation Board for Testing and Laboratorium Kalibrasi (NABL) adalah badan otonom di bawah Department of Science and Technology, Government of India, yang bertanggung jawab memberikan akreditasi kepada laboratorium yang menunjukkan kompetensi teknis sesuai standar yang diakui secara internasional.

NABL mengakreditasi Laboratorium Pengujian, Laboratorium Kalibrasi, Laboratorium Medis, Proficiency Testing Providers (PTPs), dan Reference Material Producers (RMPs) dalam ruang lingkup kegiatan yang ditetapkan.

Terdaftar di bawah Societies Act, NABL memfasilitasi penilaian pihak ketiga bagi laboratorium untuk memverifikasi sistem mutu dan kapabilitas teknis mereka, sehingga mendukung badan pemerintah, industri, dan asosiasi dalam memastikan hasil pengujian dan kalibrasi yang andal.

NABL memiliki Mutual Recognition Arrangements (MRAs) dengan badan global seperti:

• APLAC (Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation)

• ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation)

MRA ini memungkinkan penerimaan internasional atas hasil laboratorium terakreditasi, meningkatkan perdagangan global dan kepatuhan.

Akreditasi NABL: Ensuring Technical Competence Through Global Standards

Akreditasi adalah pernyataan resmi oleh otoritas pihak ketiga bahwa Conformity Assessment Body (CAB)—seperti laboratorium pengujian, lab medis, Proficiency Testing Provider (PTP), atau Reference Material Producer (RMP)—secara teknis kompeten untuk melakukan pengujian, kalibrasi, atau penilaian tertentu.

Seiring sektor perdagangan dan industri India semakin global, kebijakan liberal pemerintah India mendorong permintaan yang meningkat akan jaminan mutu yang diterima secara internasional. Laboratorium dan fasilitas pengujian kini harus menunjukkan kapabilitas teknis yang selaras dengan standar kompetensi global.

National Accreditation Board for Testing and Laboratorium Kalibrasi (NABL) memainkan peran kunci dalam kerangka ini. NABL memberikan akreditasi pihak ketiga kepada CAB, menegaskan kepatuhan mereka terhadap standar internasional dan kemampuan memberikan hasil andal berkualitas tinggi.

Ini meliputi:

• Laboratorium Pengujian dan Medis: Dinilai untuk kapabilitas pengujian spesifik.

• Proficiency Testing Providers (PTPs): Diakui atas kemampuan mengevaluasi kinerja lab lain melalui perbandingan antar-lab.

• Reference Material Producers (RMPs): Terakreditasi untuk memproduksi material dengan sifat yang diketahui, yang digunakan untuk memvalidasi hasil uji dan mengkalibrasi instrumen.

Dalam semua kasus, akreditasi didasarkan pada evaluasi ketat oleh ahli independen dan mengikuti protokol yang diakui global seperti ISO/IEC 17025, ISO 15189, ISO/IEC 17043, dan ISO 17034.

Scope of Akreditasi NABL

National Accreditation Board for Testing and Laboratorium Kalibrasi (NABL) menawarkan akreditasi di berbagai disiplin ilmiah, teknis, dan medis. Conformity Assessment Bodies (CABs) harus mengajukan akreditasi di bawah disiplin spesifik yang relevan dengan operasinya. Untuk kelayakan dan persyaratan detail, pelamar harus merujuk dokumen kriteria khusus NABL yang berlaku.

NABL saat ini memberikan akreditasi dalam domain berikut:

• Laboratorium Pengujian

• Laboratorium Kalibrasi

• Pengujian Biologis

• Pengujian Kimia

• Pengujian Radiologi

• Pengujian Mekanis

• Pengujian Termal

• Pengujian Optik

• Pengujian Aliran Fluida

• Pengujian Fotometri

• Pengujian Elektroteknik

• Pengujian Listrik

• Pengujian Elektronik

Manfaats of Akreditasi NABL

Memperoleh akreditasi NABL memberikan pengakuan formal atas kompetensi teknis laboratorium berdasarkan standar yang diterima secara internasional. Pengakuan ini memberikan berbagai manfaat bagi laboratorium, klien, dan pengguna akhir:

Eligibility Criteria for Akreditasi NABL

To be eligible for accreditation from the National Accreditation Board for Testing and Laboratorium Kalibrasi (NABL), an institution must fulfill specific technical and procedural requirements. These ensure that the Conformity Assessment Body (CAB) operates with internationally recognized quality and competency standards.

Persyaratan Dasar:

1. Status CAB:

Pelamar harus merupakan Conformity Assessment Body (CAB) yang berfungsi dan aktif dalam layanan relevan seperti:

• Pengujian Laboratorium

• Kalibrasi

• Pengujian Pangan

• Riset & Pengembangan

2. Perwakilan yang Ditunjuk:

Perwakilan yang memenuhi syarat harus ditunjuk secara formal untuk mengoordinasikan proses aplikasi NABL. Orang ini harus memahami sistem mutu CAB yang ada.

3. Sistem Manajemen Mutu:

CAB harus memiliki Manual Mutu terdokumentasi yang mematuhi salah satu standar internasional berikut:

• ISO/IEC 17025:2017 (untuk lab pengujian & kalibrasi)

• ISO 15189:2012 (untuk laboratorium medis)

• ISO/IEC 17043:2010 (untuk Proficiency Testing Providers)

4. Personel Terlatih:

CAB harus menunjuk Manajer Mutu/Teknis yang telah menjalani pelatihan formal minimal 4 hari dalam:

• Prosedur Audit Internal

• Persyaratan Sistem Manajemen Mutu

5. Implementasi Mutu:

Sistem mutu yang dijelaskan dalam manual harus sepenuhnya diimplementasikan dalam organisasi sebelum mengajukan aplikasi.

6. On-Site Testing/Kalibrasi:

Untuk lab pengujian dan kalibrasi di lokasi, CAB harus memenuhi persyaratan tambahan sebagaimana didefinisikan dalam NABL 130.

7. Partisipasi Proficiency Testing (PT):

CAB harus menunjukkan partisipasi dalam setidaknya salah satu hal berikut:

• Proficiency Testing Program (PTP) yang dilakukan NABL atau badan internasional yang disetujui

• Inter-Laboratory Comparison (ILC) jika tidak ada PTP, dengan minimal satu parameter uji

8. Audit Internal & Tinjauan Manajemen:

CAB harus melakukan setidaknya:

• Satu Audit Internal

• Satu Tinjauan Manajemen

sebelum mengajukan aplikasi NABL

Essential Documents Required for Akreditasi NABL

Untuk memulai dan menyelesaikan proses akreditasi NABL, laboratorium dan Conformity Assessment Bodies (CABs) harus menyiapkan dan mengajukan serangkaian dokumen spesifik sesuai jenis layanan yang mereka berikan. Berikut daftar terkategorisasi semua dokumen kunci NABL:

Untuk Laboratorium Medis

• NABL 112 – Criteria for Accreditation of Medical Laboratories

• NABL 153 – Specific Requirements for Medical Laboratories

• NABL 155 – Application Form and Checklist for Medical Laboratories

For Laboratorium Kalibrasi

• NABL 126 – Specific Criteria for Medical Device Kalibrasi

• NABL 152 – Guidelines for Laboratorium Kalibrasi

For Laboratorium Pengujian

• NABL 151 – Requirements and Criteria for Laboratorium Pengujian

Untuk PTPs dan RMPs

• NABL 180 – Accreditation Criteria for Proficiency Testing Providers (PTPs)

• NABL 190 – Accreditation Criteria for Reference Material Producers (RMPs)

Dokumen Umum dan Pendukung

• NABL 100 – General Information Brochure about NABL

• NABL 160 – Guidelines for Managing the Laboratory Quality System Manual

• NABL 219 – Assessment Forms and Checklist for ISO/IEC 17025:2017 Accredited Labs

Metodologi Langkah demi Langkah untuk Menerapkan ISO/IEC 17025 guna Akreditasi NABL

Menerapkan ISO/IEC 17025, atau standar internasional lain yang berlaku, adalah langkah penting untuk memperoleh akreditasi NABL bagi laboratorium atau Conformity Assessment Body (CAB) Anda. Berikut panduan ringkas seluruh proses:

Langkah 1: Ajukan Aplikasi

CAB harus mengajukan aplikasi ke NABL dalam tiga salinan (3 eksemplar). Dua salinan harus menyertakan Manual Mutu, yang disusun sesuai salah satu standar berikut, tergantung fungsi CAB:

• ISO/IEC 17025:2017 (Testing & Kalibrasi Labs)

• ISO 15189:2012 (Lab Medis)

• ISO/IEC 17043:2010 (Proficiency Testing Providers)

• ISO 17034:2016 (Reference Material Producers)

Langkah 2: Bayar Biaya yang Berlaku

Biaya yang diperlukan diuraikan dalam NABL 100. Jika CAB memilih untuk tidak mengungkapkan informasi tertentu, alasan valid harus diajukan secara tertulis bersama aplikasi.

Langkah 3: Konfirmasi & Penerbitan UIN

Setelah menerima aplikasi dan biaya, Sekretariat NABL menerbitkan Unique Identification Number (UIN). Nomor ini harus digunakan dalam semua komunikasi selanjutnya dengan NABL.

Langkah 4: Kunjungan Pra-Penilaian

Jika aplikasi lengkap, Lead Assessor ditunjuk untuk melakukan Kunjungan Pra-Penilaian ke lokasi CAB. Kunjungan ini:

• Mengevaluasi kesiapan dan implementasi sistem mutu

• Mengidentifikasi ketidaksesuaian

• Menentukan kebutuhan penilaian lebih lanjut

Langkah 5: Pengajuan Laporan Pra-Penilaian

Lead Assessor mengajukan Laporan Pra-Penilaian komprehensif ke Sekretariat NABL. Salinan disimpan dalam sistem manajemen dokumen resmi, dan salinan lain dikirim ke CAB.

Langkah 6: Penilaian Penuh oleh Tim NABL

Setelah masalah awal diselesaikan, NABL membentuk Tim Penilaian, terdiri dari:

• Lead Assessor

• Ahli Teknis Spesifik Subjek

• Profesional domain terkait

Why Choose Sun Certifications India for Akreditasi NABL Services?

Di Sun Certifications India, kami spesialis dalam memberikan dukungan end-to-end untuk akreditasi NABL melalui pendekatan terstruktur dan dipimpin ahli. Layanan konsultasi komprehensif kami memastikan organisasi Anda memenuhi standar mutu dan teknis internasional dengan mudah.

Konsultasi NABL Kami Meliputi:

Pelatihan & Sosialisasi-

Memberdayakan tim Anda dengan pengetahuan mendalam tentang standar ISO/IEC dan protokol mutu

Dukungan Dokumentasi-

Membantu menyiapkan manual mutu, SOP, dan dokumentasi kepatuhan

Bantuan Implementasi-

Membimbing Anda melalui penerapan praktis sistem mutu

Persiapan Audit Internal-

Membantu Anda melakukan audit internal selaras persyaratan NABL

Manajemen Proses Akreditasi-

Dukungan penuh selama fase aplikasi, penilaian, dan tindak lanjut

Dukungan Dokumentasi dalam Quality Management System (QMS)-

Sebagai bagian bantuan implementasi QMS, kami membantu organisasi menyiapkan dan menyusun dokumentasi penting yang diperlukan untuk akreditasi NABL. Dukungan kami meliputi:

Manual Mutu-

Dokumentasi komprehensif yang menguraikan kebijakan mutu, tujuan, dan struktur sistem organisasi Anda selaras standar ISO/IEC.

Prosedur & Format Fungsional

Standard Operating Procedures (SOPs) detail, metode uji, alur kerja sistem, dan template format yang diperlukan untuk operasi konsisten dan patuh.

Instruksi Kerja/Pengujian

Instruksi jelas dan praktis untuk melakukan uji rutin atau tugas operasional guna memastikan akurasi, repeatability, dan konsistensi staf.

Tim ahli kami memastikan semua dokumentasi memenuhi persyaratan NABL dan standar internasional, memberikan fondasi kokoh untuk akreditasi sukses dan kepatuhan berkelanjutan.